前沿生物(688221) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年三季报，2022年前三季度实现收入5765.8万元(+66.4%)，实现归属母公司股东净利润-2.3亿元。第三季度实现收入3149.2万元(+116.1%)，实现归属母公司股东净利润-1亿元。 　　艾可宁销售收入同比高增长，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。2022年第三季度，公司实现销售收入3149.2万元，环比增长53.7%，同比增长166.1%；2022年1月-9月，公司实现销售收入5765.8万元，同比增长66.4%，主要系艾可宁国内销售收入增长。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。艾可宁增加静脉推注给药的补充申请获批，静脉推注给药注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，进一步提高便利性和依从性，有利于产品应用场景拓展，包括住院患者向门诊患者转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 　　艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁静脉推注给药方式，注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，未来将有助于提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 　　FB2001雾化吸入给药I期临床受试者已入组并给药。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染的IND获得批准，I期临床受试者已入组并给药，拟用于新冠病毒暴露后预防的IND也获得批准。 　　FB2001和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。 　　FB2001注射剂型，国际多中心II/III期临床已开展，受试者已入组并给药。FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，作用机制明确，具有广谱抗病毒活性，安全性佳，无需联用药代动力学增强剂。 　　1）作用机制明确：FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，具有明确的药物作用机制，3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制； 　　2）具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性； 　　3）安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好； 　　4）无需联用药代动力学增强剂：可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。 　　持续加大创新研发力度。2022年1-9月，公司研发投入16307.7万元，同比增加49.37%，主要系在研抗新冠病毒小分子药物FB2001研发支出的增加。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.8亿元、-2亿元、-1亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

　　药石科技(300725) 　　事件概要 　　公司10月25日公布2022年三季度报告：2022前三季度实现营收11.85亿元（yoy+31.21%）；归母净利润2.5亿元（-43.57%）；扣非归母净利润2.43亿元（+20.95%），毛利率47.3%（H147.74%），净利率22.06%（H122.43%）。归母净利润下滑主要基于高素质人才储备增加带来的薪资待遇提升，以及晖石合并带来的固定资产折旧金额大幅增加。 　　投资要点 　　单季度收入创历史新高，项目运营效率进一步完善 　　公司进一步完善项目引进、沟通、交付流程，同时加强前端项目引进和后端客户服务的协同，实现单季度收入创历史新高，2022Q3营业收入4.5亿元（+59.83%），归母净利润0.97亿元（+57.87%），扣非归母净利润0.92亿元（+64.72%），其中国内营收3.72亿（+43.06%），国外营收8.12亿（+26.41%）。公司积极扩充人才团队，为中长期发展储能，截至Q3员工2536人，其中硕博人才占比高达26%，研发人员占比超60%。 　　CDMO业务项目储备丰富，CMC一体化平台逐步成熟 　　公司基于领先的化合物设计开发经验，积极打造原料药+制剂CMC一体化服务平台，2022前三季度CDMO板块收入9.09亿元，同比增长28.09%。其中2022H1共承接临床二期以前项目890个，临床三期至商业化项目38个。API和制剂CMC业务，26%的客户基于和公司长期合作建立的信任关系，由前端向后端导流，助力公司业绩持续稳定增长。公司各项目稳定推进，承接的55个API项目中有5个进入三期及以后阶段，其中26个项目来自于欧美客户。 　　分子砌块技术优势巩固，竞争力持续提升 　　公司分子砌块平台经过多年积累，竞争力持续提升，2022前三季度收入2.69亿元，同比增长44.19%。公司持续加强订单交付效率，2022H1完成公斤级以下订单3000+个，公斤级以上项目200+个，下半年公司将持续拓展客户及项目管线。公司注重强化创新分子砌块设计优势，目前已设计超16万化合物，设计分子式超1万种，覆盖热门靶点如KRAS、SHP2、BTK、GLP-1等，加大对于CADD、AI等新技术的运用，分子砌块库成药性进一步提高。 　　积极拓展新型小分子业务，不断延伸服务链条 　　公司基于小分子领域技术优势，积极拓展寡核苷酸&mRNA产业链、PROTAC、ADC等新兴技术领域，进一步延伸服务链条。针对寡核苷酸&mRNA业务，公司组建专门研发团队，已完成近600种砌块设计，建立非天然核苷化合物库。ADC板块，公司已推出近百条linker-payload目录以及近千条的linker目录，部分linker产品已完成交付。公司积极搭建前沿技术平台，完成63个连续流技术应用，61个公斤级至百公斤级微填充床技术项目开发和交付，100+个酶催化项目开发。 　　盈利预测 　　我们预计公司2022-2024年营业收入为16.47/22.37/29.58亿元；归母净利润为3.59/5.08/6.76亿元；对应EPS为1.80/2.54/3.39元/股，维持买入评级。 　　风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。

　　配方颗粒有望保持高景气度 　　中药配方颗粒是中药饮片现代化的产物，凭借便捷的用药方式和灵活的剂量调整，我国中药配方颗粒行业近年来保持快速增长，根据华经产业研究院数据2017年~2021年间CAGR达23.91%，市场规模由2017年的108亿提升至2021年的252亿；在饮片市场的规模占比也由2017年的5.00%提升至2021年的12.27%。受益于自身行业景气度及政策推动，行业有望保持较高增速。 　　配方颗粒试点政策放开，市场有望加速扩容 　　试点期间政策要求，选择试点企业研究、生产，试点二级及以上临床医院使用，生产企业实行牌照式准入管理，集中度较高。2020年试点企业如中国中药、红日药业、华润三九等国内市占率共计约78.97%，形成“一超多强”的格局。试点结束后，行业准入条件中生产企业由牌照制转变为备案制，更多企业能够参与市场竞争，同时销售范围亦从二级以上医疗机构下沉到可提供中医服务的基层医疗机构，有利于推动配方颗粒市场渗透率提升，行业规模加速扩容。 　　行业标准提高，龙头企业优势显著 　　行业监管政策陆续颁布，对配方颗粒产业链各环节提出规范性要求。龙头企业具备以下优势：（1）参与国标起草，产品质量稳定有保证；（2）规模效应明显，利于上游议价，生产控费突出；（3）品牌价值高、销售渠道广、配套服务完善。我们判断国标实施后行业进入难度明降实升，后进入者较难实现赶超，行业竞争格局较难发生较大改变。 　　重点关注公司 　　中国中药：中药配方颗粒龙头企业，子公司天江药业和一方制药为第一批试点企业。2020年公司配方颗粒营收达100亿元，市占率超50%。红日药业：通过收购试点企业康仁堂进入中药配方颗粒行业，2020年公司中药配方颗粒营收30亿元，市占率接近16%。华润三九：子公司深圳三九药业是国家试点企业之一，依托华润三九在中药行业多年积累，实现中药配方颗粒业务快速发展，2020年公司中药配方颗粒营收超20亿元，市占率超10%。 　　投资建议 　　受益于利好政策，中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容，考虑到配方颗粒具备不受药占比限制、可实行药加成等优势，我们给予行业“强于大市”评级。龙头企业凭借多年积累在产品质量、成本控制、销售渠道上具备较强优势，我们维持中国中药“买入”评级，给予华润三九、红日药业“买入”评级。 　　风险提示 　　政策法规风险；产品质量风险；原材料供应及价格波动风险；行业竞争加剧 　　风险；行业发展不及预期。