摘要：单克隆抗体（简称单抗），是指由单一B淋巴细胞克隆产生的，仅针对某一特定抗原表位（抗原决定簇）的抗体。过去五年，中国单克隆抗体药物行业发展迅速。2018年单抗药物销售额占全球生物药市场比重高达55.3%。2020年全球销售额的前二十的药品中，13个生物药中单抗占据9席，单抗是当前全球制药市场中最重要的细分领域之一。同时中国单克隆抗体药物行业迎来迅速发展时期，弗若斯特沙利文数据显示，中国单克隆抗体市场规模将以48.8%的年复合增长率持续增长，至2022年市场规模将达到1,102亿元。预计在2030年单克隆抗体市场规模达到3,678亿元。

　　山东药玻(600529) 　　事件：公司发布2022年年报，实现营业收入41.9亿元，同比增长+8.1%；实现归母净利润6.2亿元，同比增长+4.6%；扣非后归母净利润6.0亿元，同比增长+5.3%。 　　营收波动增长，毛利受压略有下降。2022年，公司全年营收实现增长，受国际形势影响，前三季度营收略有下滑，四季度营收明显改善：Q1/Q2/Q3营收10.1亿元/9.3亿元/10.4亿元，Q4营收12.0亿元，同比增长+12.0%。纯碱、硼砂等原材料以及运输费用高位运行，毛利率略有下降：制造业毛利率为28.3%，同比下降-3.5pp，其中丁基胶塞系列产品毛利率下降明显，为12.3%，同比下降-11.4pp。 　　费用端控制承压，研发工作持续推进。公司积极控制费用，降低成本上行压力。销售费为1.1亿元，同比增长+20.7%；管理费用为1.4亿元，同比下降-16.9%；财务费用为-0.4亿元，同比下降-3254.4%，系汇率变动所致；研发费用1.4亿元，同比上升+2.4%。2022年，公司研发工作持续推进：胶塞产品实现客户送样工作，确认112款新产品样品；同时，公司研发“轻量薄壁”技术所生产的中硼硅药用玻璃管成品率基本达到了预定目标，中硼硅产品渗透率提升，公司业绩有望实现强劲增长。 　　项目建设稳妥推进，缓解中硼硅供不应求。截止2022年底，一级耐水药用玻璃瓶项目的车间主体全部完成，中硼硅模制瓶将实现量产；预灌封注射器扩产改造项目持续推进，安装完成15台成型机、8台退火炉和7台插针机等进口设备，年产能达到近1亿支。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.21、1.53、1.88元，对应PE估值分别为19、15、12倍，建议保持关注。 　　风险提示：原材料波动风险；销售不及预期风险；注射剂一致性评价推进低于预期风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-2.35%）。从子行业来看，仅中药板块上涨，涨幅为0.41%；疫苗、体外诊断、化学制剂板块跌幅居前，跌幅分别为6.10%、6.08%、4.27%。 　　估值方面，截至2023年5月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.05x（上期末为24.82x），估值明显提升，略低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（78.61x）、其他医疗服务（72.55x）、医疗设备（36.41x），中位数为28.47x，体外诊断行业（12.91x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有45家上市公司的股东净减持25.97亿元。其中，7家增持0.15亿元，38家减持26.12亿元。 　　2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元，同比增长9.54%，实现归母净利润1939.73亿元，同比下滑6.33%。从二级子行业看，医疗器械和医疗服务板块业绩亮眼，2022年分别实现营业总收入3104.83亿元、1851.54亿元，同比增速分别为21.57%、32.88%，实现归母净利润分别为773.02亿元、265.98亿元，同比增速分别为16.85%、41.26%；生物制品和中药板块表现不佳，归母净利润同比下滑分别为54.90%、37.93%。 　　2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元，同比增长2.14%，实现归母净利润533.22亿元，同比下滑28.17%，行业整体业绩表现不佳。从二级子行业看，医药商业和中药板块业绩较好，2023年一季度分别实现营业总收入2598.11亿元、1019.33亿元，同比增速分别为14.85%、14.28%，实现归母净利润分别为57.62亿元、138.94亿元，同比增速分别为13.73%、55.93%；医疗器械板块表现不佳，归母净利润同比下滑70.87%。 　　我们跟踪的477家医药生物行业上市公司全部披露了2022年及2023年一季度业绩情况。2022年，全行业归母净利润增速超过或等于100%的有46家，增速超过或等于30%但小于100%的有74家；归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有94家。 　　2023年一季度，全行业归母净利润增速超过或等于100%的有67家，增速超过或等于30%但小于100%的有107家；归母净利润增速超过或等于30%且2022年一季度归母净利润为正的公司有142家。 　　重要行业资讯： 　　国家中医药管理局等：全面加强县级中医医院建设，基本实现县办中医医疗机构全覆盖 　　国家中医药管理局：中医养生保健服务规范 　　大冢制药/灵北制药：首款阿尔兹海默病激越药物“Rexulti”获FDA批准上市 　　恒瑞医药：二代BTK抑制剂“Edralbrutinib”获FDA孤儿药资格认定 　　GSK：针对老年人的RSV疫苗“Arexvy”获FDA批准上市，为全球首款 　　一脉阳光：中国最大的医学影像专科医疗集团港交所递表IPO 　　投资建议： 　　2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元，同比增长9.54%，实现归母净利润1939.73亿元，同比下滑6.33%；2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元，同比增长2.14%，实现归母净利润533.22亿元，同比下滑28.17%，行业整体业绩表现不佳。2023年一季度，血液制品、线下药店、医疗设备、医疗研发外包板块延续2022年的增长趋势，医院和中药板块业绩反转向上，归母净利润同比由负转正；其他生物制品业绩表现持续不佳，体外诊断和诊断服务板块业绩下滑明显。 　　国家中医药管理局等发布《国家中医药管理局国家发展改革委国家卫生健康委关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，要求充分认识加强县级中医医疗机构建设的重要意义，县级中医医院是县办中医医疗机构的主体，占全国政府办中医医院的80%，是中医药服务体系的重要组成部分，其诊疗量约占县域中医医疗机构总诊疗量的70%左右。近年来，中药板块政策利好频出，叠加业绩反转向上持续改善，我们建议关注中药板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　贝达药业(300558) 　　投资要点 　　业绩总结：公司2022年实现营业收入23.8亿元（+5.82%），实现归母净利润1.5亿元（-62.04%）。其中，第四季度实现营业收入7.1亿元（+36.9%），实现归母净利润0.4亿元（+17.7%）。2023年一季度实现营业收入5.3亿元（-9.1%），实现归母净利润0.5亿元（-38.6%）。 　　股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润，研发投入持续加大。2022年管理费用率19.2%(+4.6pp)，管理费用4.6亿元（+39.3%），包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%(-3.5pp)，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1亿元。研发费用率为29.4%(+4.2pp)，研发投入达9.8亿元（+13.6%），40余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%（+7.3pp），主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。 　　埃克替尼销量维持增长趋势，恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录快速放量，一线适应症于2022年3月获批上市，一线、二线共同发力提高竞争力和可及性，术后辅助适应症临床已开始入组。 　　贝福替尼等两款新药预计2023年获批，CDK4/6一期临床数据值得期待。2023Q1研发投入2.5亿元（+52.7%），其中研发费用1.8亿元（+62.9%）。目前，公司40余项在研项目持续推进，三代EGFR贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中，有望2023年Q2获批上市。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096）。EGFR/C-met双抗快速推进，BPI-16350的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露，值得期待。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元、6亿元，对应PE分别为89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

中心思想 业绩短期承压，长期增长潜力显著 凯赛生物在2022年及2023年一季度面临终端需求疲软的挑战，导致业绩短期承压，归母净利润出现下滑。然而，公司在生物新材料领域的深耕和技术突破，特别是生物基聚酰胺和生物制造工艺的创新，为其长期发展奠定了坚实基础。 生物智造赋能低碳生活与产业升级 公司通过拓展生物基新材料应用场景，利用农业废弃物生产高附加值产品，并推行节能减碳的生物制造工艺，积极响应全球低碳化趋势。其产品在性能、成本和环保方面的优势，预示着在多个工业领域实现“以塑代钢”、“以塑代铝”及“热塑替代热固”的巨大潜力，有望重塑人类低碳生活并推动产业升级。 主要内容 财务表现回顾与市场挑战 2022年及2023年一季度业绩概览 凯赛生物2022年实现营业收入24.41亿元，同比增长3.28%；归母净利润5.53亿元，同比下降6.97%。进入2023年一季度，营收进一步下滑至5.05亿元，同比下降23.56%；归母净利润仅为0.57亿元，同比大幅下降67.09%。业绩下滑主要受终端需求疲软影响。 核心产品销售与毛利率分析 2022年，长链二元酸销量为5.87万吨，同比下降4.48%，毛利率下降1.64个百分点至40.69%。生物基聚酰胺销量为1.10万吨，同比下降22.59%，毛利率为-7.34%，主要原因在于产品进入市场时间较短，客户对新材料的性能理解和熟练使用尚需时日。为应对挑战，公司加大了研发投入，研发费用同比增长40.58%至1.88亿元，以改进菌种和纯化工艺，提高生产效率。 生物新材料创新与应用前景 生物基聚酰胺5X新材料的多元化发展 公司在现有产品基础上，持续开发九碳、十碳、十六碳、十八碳二元酸产品，并结合自有二元酸与二元胺单体，合成一系列生物基聚酰胺5X产品。例如，聚酰胺56性能接近通用型聚酰胺66；戊二胺与长链二元酸聚合得到的长链聚酰胺具有接近聚酰胺11、12的低温柔韧性能；聚酰胺5T性能接近聚酰胺6T。这些产品根据不同品牌特点开发不同的应用市场。 生物基高温尼龙的成本与性能优势 凯赛生物在生物基高温尼龙方面取得了突破性新工艺，并在产业化示范线上得到验证。该工艺充分体现了生物基单体构造的高分子材料的性价比优势。公司开发的一步法聚合工艺相比传统化工同类产品的二步法聚合工艺具有显著的成本优势，使得生物基聚酰胺具备“原料可再生、产品可回收、成本可竞争”的综合优势。 复合材料技术突破与广阔应用 公司在系列生物基聚酰胺连续纤维增强热塑型复合材料的关键产业化技术开发方面进展顺利。该材料具有高性能、易加工、轻量化、可回收、低成本、耐磨耐腐蚀等综合优势，突破了传统热塑性复合材料的成本和性能局限。未来有望在交运物流、新能源装备、建筑装饰等领域实现“以塑代钢、以塑代铝、以热塑替代热固”，为用户带来更低的全周期成本和环境压力。 农业废弃物资源化利用与零碳目标 公司已部分建成并获得产品的万吨级农业废弃物为原料生产乳酸的示范线。通过研发利用农、林、湖泊等来源的生物废弃物中的C5糖和C6糖，经生物转化生产乳酸（用于聚乳酸）、戊二胺（用于生物基聚酰胺）、乙醇/丁醇（生物燃料）、氨基酸和蛋白质等多种产品。研发目标是实现商业上的经济性，做到“不与人争粮、不与粮争地”，并回收利用秸秆中的木质素、磷、钾等营养物质。 生物制造的节能减碳与环境效益 生物制造过程条件温和，具有显著的节能减碳效果。公司生物基产品采用可再生的农作物为原料，通过光合作用将二氧化碳转化为有机碳，再经生物转化生产产品。经第三方检测，生产每吨生物基聚酰胺56比传统尼龙66或尼龙6减少碳排放一半以上；生产每吨生物法癸二酸比化学法癸二酸减碳约20%。此外，生物基聚酰胺产品在轻量化应用中实现“以塑代钢”和“以塑代塑”替代热固性材料，均能为碳中和做出贡献。绿色生产和轻量化是公司产品的核心特点，以高性价比与石油化学品竞争，发展空间广阔。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与投资评级 鉴于2022年及2023年一季度需求疲软，以及生物基聚酰胺市场拓展所需时间，上海证券研究所调整了凯赛生物2023-2025年归母净利润预测，分别为6.73亿元、8.02亿元和9.69亿元。尽管短期承压，但报告认为长期来看生物新材料前景广阔，公司在聚酰胺产业链的技术优势和合成生物学技术上的开拓将使其保持行业领先地位，因此维持“买入”评级。 主要风险因素 报告提示了多项风险，包括放大量产不及预期、新品市场验证不及预期、原材料和能源价格波动、下游客户拓展不及预期以及产能建设不及预期等。 财务数据预测 根据预测，凯赛生物的营业收入将从2022年的24.41亿元增长至2025年的46.24亿元，归母净利润将从2022年的5.53亿元增长至2025年的9.69亿元。对应的市盈率（P/E）将从2022年的56.93倍逐步下降至2025年的32.50倍。 总结 凯赛生物在2022年及2023年一季度受终端需求疲软影响，业绩短期承压，但公司在生物新材料领域的战略布局和技术创新展现出巨大的长期增长潜力。通过开发多元化的生物基聚酰胺产品、突破性的生物基高温尼龙工艺、先进的复合材料技术以及农业废弃物资源化利用，公司不仅在性能和成本上具备竞争力，更在节能减碳和可持续发展方面走在前沿。尽管面临市场拓展和量产风险，但其在生物智造领域的领先地位和广阔的应用前景，使其在长期投资中仍具吸引力。

　　辰光医疗(430300) 　　一、公司是MRI设备独立第三方供应商 　　公司成立于2004年8月3日，2013年7月19日在新三板挂牌，2022年12月7日在北京证券交易所上市。公司的主营业务是医学影像超导MRI设备核心硬件、科研领域特种磁体的研发、生产和销售，产品体系覆盖了超导MRI设备90%以上的硬件，超导磁体和射频探测器系列产品是公司主要收入来源，2022年占比高达90.93%。 　　2019年至2021年公司收入和净利润整体呈现增长趋势，2022年受疫情影响，公司营业收入下降4.25%至18,780.89万元，归属于母公司股东的净利润下降3.14%至2,348.23万元。公司毛利润主要由射频探测器和超导磁体产品贡献，综合毛利率维持在35%-41%区间。 　　二、公司具备技术优势、客户资源优势和产品优势 　　公司具有明显的技术优势，具备MRI设备中超过90%核心硬件的自主研发、生产及商业化销售能力，是全球少数同时掌握1.5T、3.0T、7.0T超导磁体生产技术的独立第三方供应商，打破国外技术垄断，解决“卡脖子”问题，为中国在该领域的发展打下坚实基础。 　　公司具有优质稳定的客户资源，与前三大客户Philips、万东医疗及朗润医疗分别形成了约16年、约6年和约7年的合作关系。 　　公司产品种类齐全，设计了可覆盖人体各个部位的线圈，开发了与GE首创的AIR线圈形成对标的“云线圈”、还开发了老鼠线圈等用于配备动物MRI系统的零部件。 　　三、中国MRI设备市场规模将持续增长，高端MRI设备硬件为国外企业所垄断 　　公司具体的细分行业为磁共振成像（MRI）设备行业，处于产业链上游零部件供应环节。 　　随着应用终端数量的增加，MRI设备市场规模将快速增长。2022年，全球MRI设备市场规模达到103.88亿美元，预计到2030年将达到145.79亿美元。从人均保有量来看，中国每百万人MRI设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距，将推动中国MRI设备市场规模增长。2022年中国市场MRI设备市场规模达到32.17亿美元，预计到2030年将增长至69.89亿美元。磁体是核磁共振设备最关键核心元器件，其中超导磁体最具性能优势，中高端超导磁体由国际厂商所垄断，大多数国产磁共振设备企业仍需通过进口采购高性能超导磁体。 　　四、公司面临研发费用资本化、境外维修降低公司毛利率 　　2019年至2022年，公司研发投入占营业收入的比例在10%至17%之间，且存在研发费用资本化行为，未来如果出现宏观环境重大变化、产品市场格局改变或者产品商业化进展不及预期等情况，将可能导致研发项目无法为企业带来预计的经济效益，相关开发支出形成减值损失，从而可能对公司业绩产生不利影响。 　　MRI射频产品具备“半耗材”性质，使用过程中出现损耗需返厂修理，随着公司射频产品对全球特别是欧美MRI产业链接近20年的输出，公司迎来更多的维修和保养需求。但受政策影响公司无法将旧产品运回国内进行维修，只能降价出口新产品替代旧产品，对公司毛利率造成了较大压力。

　　核心观点 　　我们认为一次性手套行业属于成长性行业，重大疫情的发生会带来短期需求量的激增，虽然在疫情过后市场通常会经历一个调整期，但后续仍然会恢复正常增长。由于新冠疫情过后下游客户需要消化疫情期间累计的超额采购量，导致一次性手套购买需求下降，2022年以来全行业面临较大经营压力。我们认为随着渠道库存的消化和终端需求的自然增长，一次性手套的采购需求将逐步恢复正常。从产能角度看，随着行业景气度的下降，国内外一次性手套龙头企业均降低了扩产进度和数量，行业供需关系有望迎来优化。 　　从价格角度看，随着海外疫情管控放开后防护需求下滑、渠道库存增加和行业竞争加剧等因素，一次性手套价格自2022年起出现明显下滑，叠加成本上涨等因素，马来西亚一次性手套龙头企业已经面临较大的经营压力，具有较强的提价诉求；此外由于一次性手套下游库存和需求恢复常态，价格涨幅也可以较为顺畅地传导至下游。我们认为一次性手套的价格将向合理水平逐步回归。 　　我们认为，一次性手套企业在新冠疫情全球大流行期间获取了超额利润后，步入盈利能力下滑周期。经过2022年的调整之后，2023年起行业的盈利能力有望从周期底部逐步回升至正常水平。后续随着全球一次性手套需求自然增长，在盈利能力恢复到正常水平后长期业绩将展现为成长性而非周期性。中国企业有望凭借生产效率高、上下游产业链配套齐全、能源及原材料成本低等优势进一步提升在全球的市场份额。相关公司：英科医疗、蓝帆医疗和中红医疗（按照2023年5月12日收盘市值大小排序）。 　　风险提示 　　（1）原材料、能源等各项成本价格持续上涨，盈利能力恢复力度低于预期。 　　（2）一次性手套需求量增速低于预期，行业产能过剩，盈利能力持续低迷。 　　（3）下游客户对提价接受度较低、龙头企业之间竞争加剧，导致一次性手套价格提升速度和幅度低于预期。 　　（4）终端库存去化速度低于预期。 　　（5）行业内中小产能出清速度缓慢，导致供需关系优化速度低于预期。 　　（6）汇兑损失增加，盈利能力恢复力度低于预期。 　　（7）全球一次性手套产业链分工发生重大不利变化。

　　安科生物(300009) 　　事件：公司发布2022年年报和2023年一季报，2022年公司实现营业收入23.3亿元，同比增长240.4%，归母净利润7亿元，同比增长240.4%；2023Q1公司实现营业收入5.9亿元，同比增长11.4%，实现归母净利润1.9亿元，同比增长7.4%；扣非后归母净利润1.8亿元，同比增长12.7%。 　　生长激素业务增长势头强劲，带动整体业绩实现快速增长。母公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。2022年母公司营业收入15亿元，同比增长19.4%；利润总额8.4亿元，同比增长80.7%；净利润7.5亿元，同比增长99.9%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升，母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。 　　子公司改革多措并举，业绩增长显著。公司优化子公司发展规划，内部精简非战略性资产，完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效，业绩稳中有进。余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为7.4亿元，同比下降13%；净利润（或归属于母公司股东净利润）合计为7658万元，同比增长10.6%；剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对净利润影响，四家子公司合并报表净利润6880.3万元，同比增长11.9%。 　　加大研发投入，丰富产品管线。2022年公司新增临床批件3项，在进行临床试验的项目6项（含新增临床批件的项目），在报产阶段、准备报产项目3项，建立合作及引进新产品多项。其中注射用曲妥珠单抗处于申报生产的相关审评审批阶段。聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段，重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，处于生产注册申请准备阶段。 　　加大产能建设，加速产业化进程。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程，新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用，新建的注射用重组人HER2单克隆抗体等8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建，精准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。2022年10月购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权（110余亩），作为新增产业化基地，已正式开工建设。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.55元、0.70元和0.87元，对应估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复，水针剂型即将快速放量，同时公司生物药在研管线相对丰富，维持“买入”评级。 　　风险提示：生长激素放量不及预期的风险；在研产品进度不及预期的风险。

　　山河药辅(300452) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报和2023年一季报，2022年公司实现营业收入7亿元，同比增长14.2%，归母净利润1.3亿元，同比增长46.5%，扣非后归母净利润为1.2亿元，同比增长50.8%；2023Q1公司实现营业收入2.5亿元，同比增长29.4%，归母净利润4938.8万元，同比增长46%，扣非后归母净利润为4569.4万元，同比增长52.6%。 　　业绩表现稳健，盈利能力持续提高。收入规模和经济效益双增长源于：持续拓展与国内知名药企的合作；国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著；替代进口项目业务增长逐步加快；外贸出口业务保持高速增长；公司主营业务的开拓创新。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势，把握市场机遇，2022年度业绩实现扭亏为盈，同比明显改善。 　　辅料进口替代持续加速，积极开拓注射级辅料领域。2022年新增2项国家发明专利，目前发明专利授权数已达18项；新增3个新产品CDE登记，其中龙胆酸（供注射用）为公司第一款注射级辅料产品，目前公司已有39种产品获CDE登记号，其中23个产品已与制剂成功关联，处于激活状态；公司共有14个产品获得美国DMF归档号，新增2个产品获得欧盟EXCIPACT认证，目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。2022年3月公司获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。 　　可转债募集资金助力产能建设，2023年淮南新基地有望落地。2023年2月公司已收到证监会同意发行可转债的注册批文，计划募集资金3.2亿用于淮南新型药用辅料生产基地一期项目和合肥研发中心项目建设。位于淮南经济开发区医药化工园的新型药用辅料生产基地一期项目持续推进，主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品，将增加9000吨高端辅料产能供应，预计在2023Q2投入试生产，届时将弥补产能不足现状。 　　盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为0.65元、0.79元和0.97元，对应当前股价估值分别为26倍、21倍和17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险，规模扩张引发的管理风险。

　　和元生物(688238) 　　事件概述 　　公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1）2022年公司实现营收29.13亿元，同比+14.26%；实现归母净利润3,902.52万元，同比-28.07%。2）2023年一季度，公司实现营 收3,079.14万元，同比-57.89%；实现归母净利润-3,174.33万元，同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入，临港产业基地投产在即，增加大量储备人员，导致运营成本大幅增长。 　　CRO 业务稳步增长，CDMO 业务受市场需求影响 　　1) CRO板 块 ：2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 ， 同 比+19.36%，2023Q1实现营收1,371.33万元，同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体，业务的市场覆盖率不断扩大，2022年共服务4,000+个研发实验室，比2021年增长29.3%，已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。 　　2) CDMO板块：2022年实现营收2.17亿元，同比增长12.46%，全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作，服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，业务空间进一步放大。截至2022年末，公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项，服务CDMO项目数超过150个；2023年第一季度，公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超过5,000万元，同时，公司积极开拓海外市场，通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力，为公司的全球化布局打下基础。 　　临港产业基地盛大开业，产能扩张助力未来长期成长 　　2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，总投资约人民币15亿元，总建筑面积约77,000平方米，反应器最大规模可达2000L，为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线；在超新工艺创新方面，包括一次性工艺载体生产线，一次性工艺原核细胞培养生产线，冻干+灌装一体化创新灌装体系，阳性样本细胞治疗产品生产线，创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模，并且在全球范围内位于前列。 　　投资建议 　　考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软，我们调整公司盈利预测，2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿（2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元），同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元（2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元），同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%， 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔，公司具有 CGT CXO 平台优势，具备高成长性。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　行业发展不及预期的风险，监管政策变化的风险，产能不及预期风险，竞争风险，项目交付风险