中心思想 业绩短期承压，海外市场潜力显著 毕得医药2023年前三季度营收实现显著增长，但第三季度归母净利润和扣非归母净利润同比下降，显示短期业绩承压。尽管如此，报告维持“买入”评级，主要基于对公司海外市场持续发力的看好，认为其在分子砌块领域的领先地位将得到进一步巩固，未来增长潜力依然可观。 战略聚焦核心业务，巩固市场地位 公司主动终止生物试剂领域的对外投资，将战略重心重新聚焦于药物分子砌块和科学试剂主业。这一决策旨在提升管理效率，并进一步夯实公司在“分子砌块”这一核心领域的领先地位，为长期可持续发展奠定基础。 主要内容 2023年前三季度业绩回顾 毕得医药2023年前三季度实现营业收入8.05亿元，同比增长36.78%；归母净利润1.13亿元，同比增长15.69%；扣非归母净利润1.21亿元，同比增长26.30%。然而，从单季度表现来看，公司第三季度（Q3）实现收入2.82亿元，同比增长28.44%；归母净利润0.30亿元，同比减少23.83%；扣非归母净利润0.29亿元，同比减少21.48%，显示出短期盈利能力面临挑战。 盈利能力与费用控制分析 第三季度公司毛利率为39.32%，同比下降3.9个百分点，但环比提升1.27个百分点，表明毛利率短期承压后有所回升。费用率方面，Q3销售费用率为11.63%（同比增加0.95个百分点），管理费用率为9.68%（同比增加2.46个百分点），研发费用率为5.09%（同比减少1.39个百分点）。整体来看，公司在费用控制方面表现良好，尤其研发费用率有所下降。 战略调整：聚焦分子砌块主业 2023年9月，公司公告终止全资子公司凯美克原对外投资事项，即退出生物试剂领域。此举意味着公司将收回4,000万元资金，并明确将战略重心专注于药物分子砌块和科学试剂领域。这一战略调整旨在提升管理效率，并进一步巩固公司在“分子砌块”领域的市场领先地位，确保核心业务的持续发展。 投资建议与风险提示 报告维持对毕得医药的“买入”投资评级。预计公司2023年至2025年营收将分别达到11.06亿元、14.71亿元和19.29亿元，同比增速分别为32.7%、32.9%和31.2%。同期归母净利润预计分别为1.88亿元、2.52亿元和3.35亿元，同比增速分别为28.8%、33.9%和33.2%。对应的2023年至2025年每股收益（EPS）分别为2.07元、2.77元和3.69元，估值分别为33倍、25倍和19倍。报告同时提示了技术人才流失、药物分子砌块设计以及业务规模扩大带来的管理风险。 财务预测与估值分析 根据财务预测，公司在未来几年将保持稳健的营收和净利润增长。毛利率预计在2023年至2025年分别为43.9%、42.8%和42.7%，略有下降但保持较高水平。净利率预计分别为17.0%、17.1%和17.4%，显示盈利能力稳定。资产负债率预计从2022年的12.0%上升至2025年的22.2%，反映业务扩张带来的资金需求。每股净资产预计从2022年的31.98元增长至2025年的30.28元（注：此处数据可能存在笔误，2023E为23.81，2024E为26.58，2025E为30.28，应为持续增长）。P/E估值从2023年的33.07倍逐步下降至2025年的18.54倍，显示随着业绩增长，估值吸引力增强。 总结 毕得医药在2023年前三季度实现了营收的快速增长，但第三季度盈利能力短期承压。公司通过终止生物试剂领域的对外投资，明确了聚焦药物分子砌块和科学试剂主业的战略方向，旨在提升管理效率并巩固核心竞争力。分析师维持“买入”评级，看好公司在海外市场的持续发力以及未来业绩的稳健增长潜力。尽管存在技术人才流失、产品设计和管理风险，但基于其在分子砌块领域的领先地位和清晰的战略规划，公司有望实现长期价值增长。

中心思想 第九批集采结果：降幅超预期但影响可控 第九批全国药品集中采购结果基本符合市场预期，平均价格降幅达到58%，略高于此前批次的平均水平，预计每年可为国家医保基金节约药费开支182亿元人民币。尽管降幅显著，但根据对主要上市处方药企的分析，其纳入集采品种的合计销售贡献普遍控制在5%以下，显示出龙头企业在产品结构调整和应对集采方面的成熟度与可控影响。 行业趋势：仿制药集采常态化，创新药与生物制剂成焦点 未来全国层面的药品集中采购仍将以化学仿制药为主，集采规则预计将保持相对稳定并进行微调。随着集采规则的合理化以及龙头药企积极布局创新药，后续批次集采对企业销售的整体影响将逐步递减。同时，集采品类有望在未来1-2年内进一步扩展至生物制剂，包括生物类似药，预示着生物制药领域也将逐步面临集采带来的市场竞争和价格压力，创新药的研发与商业化能力将成为企业核心竞争力。 主要内容 第九批全国集采概况与降价分析 集采结果符合预期，平均降幅58% 2023年11月6日，第九批全国药品集中采购开标并公布拟中选结果。本次集采共41个品种采购成功，仅左炔诺孕酮片流标。共有262家企业的382个产品参与投标，其中205家企业的266个产品获得拟中选资格，拟中选比例高达78%。拟中选品种的平均价格降幅达到58%，这一降幅略高于此前批次的平均水平（例如，第八批平均降幅为56%，第七批为48%）。此次集采预计每年可为国家医保基金节约药费开支约182亿元人民币，这将进一步支持医保谈判药品和创新药的支付。医保局已明确表示，将确保全国患者在2024年3月前用上本次集采降价后的中选产品。 注射剂主导，降幅差异显著 本次集采的一大显著特点是纳入了20款注射剂，占比高达49%，为历次集采中注射剂比例最高的一次。注射剂的平均降价幅度略高于整体平均水平。降幅最大的前四大品种均为注射剂，包括地塞米松注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液和缩宫素注射液，其拟中选品种的平均降幅均超过90%。具体来看，地塞米松磷酸钠注射液的平均降幅高达95.9%，硫酸镁注射液平均降幅92.6%，缩宫素注射液平均降幅92.3%，葡萄糖酸钙氯化钠注射液平均降幅94.0%。鉴于注射剂在院内销售占比较高，预计上述品种在集采后将面临较大的销售额压力。然而，并非所有品种降幅都如此剧烈。部分品种的降幅控制在30%以下，例如注射用盐酸头孢替安平均降幅11.6%、乙酰半胱氨酸颗粒平均降幅21.4%和西他沙星片平均降幅28.7%。此外，碳酸镧咀嚼片和甘油果糖氯化钠注射液的平均降幅也相对较低，分别为31.0%和37.7%。这表明不同品种的竞争格局和市场集中度对降价幅度有显著影响。 对主要上市药企的财务影响评估 龙头企业收入敞口有限 根据医药魔方样本医院数据分析，本次集采对主要处方药企的收入影响普遍控制在5%以下，显示出龙头企业在产品结构调整和创新药布局方面的成效。具体来看，中国生物制药（中生）和翰森制药（翰森）纳入集采品种的合计销售贡献在3-4%左右，恒瑞医药（恒瑞）在2-3%，而其他上市公司的收入敞口均在2%以下。这表明尽管集采常态化，但头部企业已通过多元化产品线和创新药战略有效对冲了仿制药集采带来的风险。 具体企业中标情况及影响 中国生物制药（中生）： 在8款竞标产品中成功中标6款，平均价格降幅为76%。尽管降幅较大，但各中标品种对公司整体收入的贡献均较小，其2022/1H23合计收入占比为3.9%/4.5%，因此总体影响可控。 翰森制药（翰森）： 在4款产品中中选2款。值得注意的是，其销售贡献在3-4%左右的雷贝拉唑钠肠溶片未能中选，该品种2022/1H23收入占比为3.7%/3.7%。尽管如此，公司整体收入敞口仍维持在3.8%左右。 恒瑞医药（恒瑞）： 仅有一款品种——注射用醋酸卡泊芬净纳入本次集采，其对公司收入的影响预计在2-3%左右（2022/1H23收入占比为2.6%/2.6%）。该品种最终以87.7%的降价幅度拟中选（在6家拟中选企业中排名第2）。 科伦药业、石药集团和上海医药： 科伦药业在5款入围产品中中标4款，其2022/1H23收入敞口为0.2%/0.2%。石药集团在4款入围产品中中标1款，收入敞口低于0.1%。上海医药在6款入围产品中中标4款，收入敞口为1.5%/1.5%。这些企业的中标品种平均降价幅度在70-80%左右，但其对公司整体收入的贡献也相对有限。 医药行业集采未来发展趋势 化学仿制药集采常态化与规则微调 根据观察和行业调研，预计未来全国层面的集采仍将以化学仿制药为主导。集采规则可能会有微调，以适应市场变化和政策目标，但出现较大改变的可能性较小，表明集采政策将保持相对稳定和常态化。这种稳定性有助于企业更好地规划生产和销售策略，降低政策不确定性带来的风险。 关注大品种竞争格局及品类扩展 随着集采规则的合理化、过往批次陆续纳入销量规模较大的产品，以及龙头处方药企积极布局创新药，预计后续批次集采对企业销售的整体影响将逐步递减。然而，仍需密切关注个别大品种的竞争格局变化情况，例如恒瑞医药的碘佛醇、七氟烷、布托啡诺，以及翰森制药的阿戈美拉汀等，这些品种的集采结果仍可能对相关企业产生较大影响。此外，在现有化学仿制药和中成药的基础上，预计未来1-2年全国集采的品类或将进一步扩展至生物制剂，包括生物类似药。这预示着生物制药领域也将逐步面临集采带来的市场竞争和价格压力，促使企业加速创新和差异化发展。 总结 第九批全国药品集中采购结果符合预期，平均降幅达58%，略高于历史水平，预计每年可节约182亿元药费。本次集采以注射剂为主，其中地塞米松、葡萄糖酸钙等注射剂降幅超90%。尽管降幅显著，但对主要上市药企的收入影响普遍控制在5%以下，显示出企业对集采的适应能力和风险管理水平。未来集采将继续聚焦化学仿制药，规则趋于稳定，同时需关注个别大品种的竞争格局变化以及集采品类向生物制剂扩展的趋势，创新药研发和多元化布局将是医药企业持续发展的关键。

中心思想 营收强劲增长，新业务驱动显著 禾信仪器在2023年前三季度展现出强劲的营收增长势头，总营收达到2.49亿元，同比增长65.30%，其中第三季度营收更是同比飙升120.86%至0.92亿元。这一增长主要得益于环境监测领域招投标流程的正常开展以及医疗、实验室等新业务领域的顺利拓展。 持续深耕医疗市场，高端质谱国产化取得突破 公司持续优化研发资源投入，并积极推进医疗领域产品线。已有多款医疗质谱产品获得注册证或正在申报中，显示出公司在医疗市场的战略布局。同时，自主研发的高分辨四极杆飞行时间液质联用仪成功中标中科院采购项目，标志着国产高端质谱设备在竞争市场中实现“零”的突破，填补了国内空白。 主要内容 营收表现亮眼，新业务拓展成效显著 2023年前三季度，禾信仪器实现营业收入2.49亿元，同比大幅增长65.30%。其中，第三季度营收达到0.92亿元，同比增幅高达120.86%。营收高速增长主要得益于两方面：一是环境监测领域的招投标流程恢复正常，2022年及2023年上半年新签和执行项目逐步确认收入；二是公司在医疗、实验室等新业务领域的拓展顺利，相关收入同比有所增加。 研发投入优化，医疗产品线持续推进 公司前三季度研发投入为0.54亿元，同比增长2.80%，占营收比重为21.63%。在营收增长的同时，公司优化了研发资源投入，使得研发投入占营业收入比重较去年同期有所下降。医疗领域作为公司中长期业绩增长的重要支柱，持续推出新产品。目前已获得注册证的产品包括CMI系列全自动微生物质谱检测系统。正在或计划申报注册证的产品有NucMass系列全自动核酸质谱检测系统、LC-TQ系列三重四极杆液质联用仪（应用于新生儿遗传代谢疾病筛查、维生素等分析）。此外，新一代微量元素检测系统（ICP-MS系列）也正在研发中。 高端质谱国产化突破，战略合作深化市场布局 禾信仪器自主研发的国内首台高分辨四极杆飞行时间液质联用仪LC-QTOF 7000成功中标中国科学院西北高原生物研究所采购项目。这一事件标志着国产高端质谱设备正式进入竞争市场，填补了国内在高端质谱领域的空白。公司还与广东智慧医学国际研究院、华银康集团签署战略合作协议，共同推进国家重大科技项目立项与落地，并形成推动国产体外诊断行业创新发展及设备国产化替代的合力。此外，公司与长春新区签署了“数实融合新赛道企业”项目。 盈利预测调整与评级维持 鉴于综合毛利水平下降以及持续的研发投入对短期利润的影响，光大证券研究所下调了公司2023-2025年归母净利润预测至-0.64亿元、-0.09亿元和0.53亿元（原预测分别为0.63亿元、0.90亿元和1.27亿元，分别下调202%、110%和58%）。尽管短期利润承压，但考虑到公司是国内少数全面掌握质谱核心技术的企业之一，构建了技术和产品壁垒，研究机构看好公司长期发展，维持“增持”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括：新产品研发失败或市场推广不及预期；产业化失败；以及知识产权风险等。 总结 禾信仪器在2023年前三季度实现了显著的营收增长，主要得益于环境监测业务的恢复和医疗、实验室等新业务的顺利拓展。公司持续加大研发投入并优化资源配置，在医疗质谱领域取得了重要进展，多款产品已获证或在申报中。尤其值得关注的是，公司自主研发的高端质谱设备成功中标中科院项目，标志着国产质谱设备在高端市场实现突破。尽管短期内利润预测因毛利下降和研发投入而有所调整，但鉴于公司在质谱核心技术领域的领先地位和长期发展潜力，市场对其未来发展仍持积极态度，维持“增持”评级。公司未来发展需关注新产品研发、市场推广及产业化等潜在风险。

　　ADC研发进展不断，创新布局逐步进入兑现时代。2023年10月19日，默沙东与第一三共就第一三共的三款ADC候选药物达成了全球开发和商业化协议；2023年10月20日翰森制药与葛兰素史克共同宣布，双方就ADC新药HS-20089达成独家许可协议；2023年10月25日，华东医药全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》，索米妥昔单抗注射液上市许可申请获得受理；2023年10月30日，恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给MerckHealthcare；2023年10月31日，百利天恒全球首款HER3/EGFR双抗ADC启动III期临床；2023年11月1日，科伦递交的SKB264上市申请纳入优先审评。 　　国内ADC管线数量丰富阶梯分布。目前国内ADC领域研发如火如荼，进入临床阶段的ADC创新药数量达到139个，其中已经获得批准文号的产品有7个，包括6款进口ADC药物和荣昌生物的维迪西妥单抗；目前处于上市申请中的产品有4个，包括一款进口药物，和瓴路药业的CD19ADC、科伦博泰的HER2ADC和TROP2ADC；处于III期临床的ADC产品有20个，处于II期临床的ADC产品有32个，处于I期临床的ADC产品有53个，处于临床申请及批准临床阶段的ADC产品有23个，产品数量众多，阶梯分布，看好未来ADC产品不断获得研发及上市进展。 　　HER2、TROP2、CLDN18.2是热门靶点。目前国内ADC研发聚焦热门靶点，其中HER2ADC、TROP2ADC、CLDN18.2ADC是最热门的靶点，分别有29个、15个、12个药物已进入临床阶段，TOP10热门靶点还包括B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα、EGFR、MET、FIII、和CD79B。 　　肺癌、胃癌、乳腺癌是热门适应症。目前国内ADC研发适应症聚焦在肿瘤领域，其中非小细胞肺癌是最为热门的适应症，有20款药物开展了针对非小细胞肺癌的临床试验；有17款药物开展了针对胃癌的临床试验；在乳腺癌领域，有16款药物开展针对HER2阳性乳腺癌的临床试验，有7款药物开展针对三阴乳腺癌的临床试验，还有7款药物开展针对HER2低表达乳腺癌的临床试验。 　　投资建议：看好国产ADC研发进展及出海潜力。建议关注具有研发进度领先、具有ADC技术平台以及拥有出海潜力的企业，建议关注：科伦药业/科伦博泰、恒瑞医药、康方生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、石药集团、翰森制药、乐普生物、华东医药等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，监管政策变化风险，仿制药风险。

　　华熙生物(688363) 　　投资要点： 　　业绩概览：2023年前三季度，公司实现营业收入42.21亿元/-2.29%，实现归母净利润5.14亿元/-24.07%，扣非归母净利润4.33亿元/-27.97%；单Q3季度，公司实现营业收入11.46亿元/-17.26%，归母净利润0.9亿元/-56.03%，扣非归母净利润0.72亿元/-61.53%。 　　营收及盈利情况：1）收入端，功能性护肤品业务持续承压。2023年Q3季度，公司营业收入、归母净利润同比增速均出现两位数下滑，猜测主要还是功能性护肤品业务收入持续下滑所造成。据2023年半年报披露，功能性护肤品业务收入已经占到公司营业收入的六成以上。此外，报告期内造成公司功能性护肤品业务下滑的因素未看到明显改善。一方面，受消费疲软影响，消费者购买意愿愈发趋于保守，定位中高端的华熙生物护肤产品受到一定冲击。另外，消费降级趋势显著，护肤品板块客单价有所下行，再叠加流量红利趋缓，流量成本高企，公司功能性护肤品的利润空间进一步被压缩。另一方面，公司经过3-4年的高速增长，收入初具规模的品牌进入发展瓶颈期，之前粗放的内部组织结构和运营管理模式需要进一步升级，公司主动进行的战略调整一定程度上拖累了业绩增长。2）利润端，毛利率下滑趋势延续。2023年前三季度，公司整体毛利率73.07%，同比下滑4.15pct；单Q3季度，公司整体毛利率为71.13%，同比下滑5.67pct，环比下滑 　　2.68pct。3）费用端，销售费用率有所下行。单Q3季度，公司整体费用率为63.21%，同比增长3.55pct。其中，销售、管理、研发和财务费用率为45.58%、9.97%、7.89%和-0.23%，分别较去年同期变动-0.82pct、2.9pct、0.83pct和0.64pct。 　　未来看点：功能性护肤品板块，我们认为公司在梳理内部管理机制并调整完战略部署后，暂时性承压的功能性护肤品业务或将重归增长曲线。此外，四大品牌持续更新迭代，进一步加深了品牌认知和客户黏性。第三季度，润百颜、夸迪、米蓓尔和BM肌活分别推出了“白纱布次抛2.0”、“蓝次抛2.0”、“换颜修护霜”和“蕴能焕颜精华水”等产品，进一步丰富了产品矩阵。医疗终端板块，公司医美业务板块量价齐升逻辑仍在演绎。一方面，公司提升终端机构的覆盖率和复购率策略效果显著，市场渗透率大概率还处于上行通道。另一方面，微交联赛道，润致娃娃针以合规大单品逻辑持续发力；填充领域，公司从之前推广流量单品思路调整为提供面部整体解决方案思路，产品组合战略或将为整体销量带来进一步提升。原料业务板块，公司在深耕透明质酸钠基础上，不但实现了大分子的重组胶原蛋白制备，并于今年8月份完成了重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市，后续有望带来新的增长点。 　　投资建议和盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为63.36/76.26/86.74亿元（增速分别为-0.37%/20.36%/13.74%），归母净利润分别为8.68/11.05/12.56亿元（增速分别为-10.65%/27.38%/13.65%），EPS分别为1.8/2.29/2.61元，当前市值对应PE分别为43x/34x/30x，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：宏观经济波动风险，行业政策变化风险，市场竞争度加剧，产品质量风险，产品研发和注册风险等。

　　赛诺医疗(688108) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年三季报，实现收入2.4亿元（+47.4%），实现归母净利润-0.4亿元（+61.7%），实现扣非归母-0.5亿元（+55.7%）。23Q3单季度收入0.8亿元（+49.8%），归母净利润-0.1亿元（+67.8%），扣非归母净利润-0.1亿元（+62.1%）。 　　23Q3业绩稳步增长，费用率下降明显。1）分季度看，23Q1/Q2/Q3单季度收入分别为0.7/0.9/0.8亿元（+23.8%/+72.1%/+49.8%），23年三季度收入环比二季度基本持平，业绩稳健。2）从盈利能力看，2023Q3毛利率为60.4%，销售费用率为18.2%，管理费用为24.4%，研发费用为33.7%，财务费用为0.7%，费用率下降明显。 　　神经介入陆续步入收获期，多款重磅产品打开成长天花板。公司神经介入产品已从2021年的3款增加至2023年的10款，其中包括3款全球首创产品，在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板，1）颅内药物洗脱支架系统NOVA；2）颅内自膨药物支架，预计2024Q2上市，主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术；3）密网支架：使用新型合金材料，能够在X光下全显影，预计2024Q4获注册证，商业化未来可期。 　　推进海外销售，加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前，公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册证，并逐步与当地经销商展开合作。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2023-2025年营收复合增速有望达到56.8%。考虑到公司2022年底冠脉支架入集采且2023年公司神经介入多款产品将步入收获期，公司业绩预计将迎来修复期，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，海外市场运营风险及汇率风险。

　　事件。11月7日，卫材发布2023财年Q2财报，报告显示，在2023财年上半年（2023年4月1日至2023年9月30日），AD新药lecanemab（仑卡奈单抗）销售额达到4亿日元（约合1933万人民币，约合266万美元）。卫材预计2023财年（2023年4月1日至2024年3月31日）全年仑卡奈单抗销售额将达到100亿日元（约合4.83亿人民币，约合0.66亿美元）。目前仑卡奈单抗已于7月6日在美国获批，于9月25日在日本获批，并已在欧盟、中国大陆、加拿大、英国、澳大利亚、瑞士、韩国、以色列、新加坡、中国台湾、巴西、中国香港等12个国家和地区提交了上市申请。 　　AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，轻度认知障碍（MCI）是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。中国流行病学调查显示，中国60岁以上人口中AD患者约为983万人，MCI患者约为3877万人。 　　AD领域新药研发难度较大，近期AD领域单抗药物研发进展不断。近期AD领域单抗药物研发进展不断，提振了AD领域创新药研发信心和预期。2022年9月，卫材/渤健公布了其Aβ单抗仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默病的III期临床ClarityAD的试验结果，基于这一结果，2023年7月6日，FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批，仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。目前仑卡奈单抗已向中国药监局提交了上市申请，并落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2023年7月17日，礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2完整结果，基于这一结果，礼来已于2023年Q2向FDA提交了上市申请，2023年10月31日，Donanemab上市申请获得NMPA受理。 　　关注国内AD新药研发进展，国产创新药阶梯式布局。目前，在国内已经进入临床阶段的针对AD的新药共有34款；处于III期及以后的产品以进口产品为主，并聚焦在Aβ靶点，包括渤健/卫材的仑卡奈单抗，礼来的Donanemab和Remternetug，渤健的Aducanumab，罗氏的克瑞珠单抗和甘特珠单抗；此外还有BACE1靶点的两款药物，礼来/阿斯利康的Lanabecestat和卫材的Elenbecestat。国产新药中：绿谷制药的甘露特纳已获批上市；长春华洋/通化金马的八氢氨吖啶已处于III期临床；处于II期临床的有康缘药业、先声药业、海正药业等公司的产品；处于I期临床的有先声药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品；批准临床的有信立泰、石药集团百克生物等公司的产品。 　　AD研发进展有望进一步催化需求，全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大，且单人用药量较大，市场需求量大，有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展，有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。 　　投资建议：关注AD领域药物研发进展，关注恒瑞医药、先声药业、新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等；AD筛查与诊断方向关注造影剂、AD检测试剂盒等方向，东诚药业（18FMNI-958）、诺唯赞、热景生物等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，监管政策变化风险等，仿制药风险，集采风险。

　　华大智造(688114) 　　事件：近日，公司发布2023年前三季度报告：2023年前三季度，公司实现营业收入22.04亿元，同比下降33.01%（剔除2022年疫情影响，则公司2023年前三季度收入同比增长约31%），归母净利润、扣非归母净利润分别亏损1.98亿元、2.43亿元。 　　其中，2023年第三季度，公司实现营业收入7.60亿元，同比下降18.15%（剔除2022年疫情影响，则公司2023年第三季度收入同比增长约24%），归母净利润、扣非归母净利润分别亏损1.00亿元、1.08亿元。 　　基因测序业务快速打开海外市场，耗材收入占比有望持续提升 　　基因测序仪业务板块在2023年前三季度累计实现收入17.29亿元，同比增长31.47%。 　　按照收入地区划分：2023年前三季度，公司在中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.88亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.56亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.01亿元，同比增长85.83%。随着诉讼的逐步和解，公司海外市场正快速打开，尤其是作为测序业务的主要传统市场欧洲及美洲区域。公司基因测序仪业务全线产品于2023年初开始在美国开售，助推美国地区的收入实现快速增长。 　　按照产品类型划分：2023年前三季度，基因测序仪业务中仪器设备收入6.71亿元，同比增长15.63%，占基因测序仪业务收入的比例约为39%；试剂耗材的收入10.26亿元，同比增长42.92%，占基因测序仪业务收入的比例约为59%。；其他收入实现0.32亿元，同比增长89.64%。 　　2023年前三季度，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台，装机总量持续快速增长；截至2023年第三季度末，公司累计销售装机数量超过3,100台，为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。 　　基因测序试剂耗材收入占比提高带动公司综合毛利率提升 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率为59.75%，同比提升4.45pct。其中，基因测序仪业务的毛利率约为65%，同比提升约4个百分点。我们认为，这主要得益于基因测序仪业务中试剂耗材的收入占比提升。费用率方面，公司2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为25.42%、29.14%、15.97%、-3.64%，同比变化分别为+10.25pct、+13.17pct、+3.90pct、-1.40pct。期间费用率整体提升25.92pct，主要系公司加大研发投入和加速海外市场拓展。加之去年同期公司收到Illumina支付的3.25亿美元净赔偿费，综合影响下，公司整体净利率同比降低70.33pct至-8.94%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为63.04%、27.07%、27.62%、16.47%、3.91%、-13.29%，同比变化分别为+11.83pct、+6.91pct、+6.76pct、+1.67pct、+11.73pct、-193.82pct。 　　围绕核心技术持续投入研发新技术、新产品 　　2023年第三季度，公司在测序仪业务板块对DNBSEQ-T7的生化、流体及光学系统进行了全面优化，并针对全球公共卫生防控需求推出结核分枝杆菌全基因测序和猴痘基因组测序建库试剂盒、污水新冠监测建库试剂盒等产品；在实验室自动化业务板块，推出了MGIFLP-L50模块化测序工作站和MGISP-NEX全自动核酸提取纯化仪，其中MGIFLP-L50模块化测序工作站能够实现一站式自动化文库构建到测序数据。此外针对MGISP-Smart8在功能、操作软件和应用方面进行全方位的升级；在新业务板块，公司发布了细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM4（泰山），以及细胞表观组学产品scATAC建库试剂盒。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为31.05/39.94/50.96亿元，同比增速分别为-26.61%/28.63%/27.59%；归母净利润分别为-0.46/0.97/2.10亿元，比增速分别为-102.28%/309.00%/117.41%；EPS分别为-0.11/0.23/0.51元/股，按照2023年11月8日收盘价对应2025年165.92PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品升级及技术更新风险，知识产权诉讼风险，国际贸易摩擦对公司产品销售的风险，竞争加剧风险。

　　迈普医学(301033) 　　事件: 　　公司发布2023年三季报，2023年前三季度实现营业收入1.46亿元，同比增长4.69%，归母净利润2542万，同比下降15.35%，扣非归母净利润2212万，同比增长0.95%。三季度单季实现收入6006万，同比增长35.81%，归母净利润1353万，同比增长53.63%，扣非归母净利润1270万，同比增长77.32%。 　　点评: 　　脑膜产品贡献主要营业收入，颅颌面修补系列实现快速增长 　　公司三季度单季毛利率82.72%，同比下降2.25个百分点；期间费用率同比改善，经营性现金流同比提升172.93%。2023年前三季度，公司营业收入增长主要得益于公司通过打造多产品协同策略和提供整体解决方案，积极参与集中带量采购，继续积极开拓全球市场等方面。公司人工硬脑（脊）膜补片在公司总营收中的贡献度最大，仍然系公司的主要收入来源。公司颅颌面修补产品销量快速增长。硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品也对销售收入实现了贡献。 　　积极参与集中带量采购，继续开拓全球市场 　　根据河南省医保局2023年9月15日发布的《关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告》，公司颅骨修复固定产品已入围拟中选，公司依托在颅骨修复领域的全方位布局，有望未来扩大产品销售规模，提高产品市占率。截至2023年7月，公司已在全球范围内申请超过300项专利，产品已进入包括欧洲、美洲、中东、亚洲等80多个国家和地区，服务近50万患者。2023年三季度，公司境外收入同比上年增长超30%。 　　股权激励落地，彰显发展信心 　　2023年8月，公司限制性股票激励计划落地，有望调动核心员工积极性。此激励计划首次授予激励对象共计49人，8月24日授予限制性股票176.80万股，约占此激励计划草案公布日公司股本总额的2.68%，占此激励计划拟授予限制性股票总数的94.65%。此次股权激励对应的2023-2025的营业收入触发值分别是2.19/2.66/3.36亿元，目标值分别是2.25/2.83/3.71亿元。本次股权激励有望充分调动公司中高层管理人员及骨干员工的工作积极性，有利于稳定核心团队和业务骨干，进一步提高公司凝聚力。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为2.29/2.88/3.77亿元，归母净利润分别为0.43/0.68/1.05亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发及技术迭代的风险、政策变动存在的风险、终端医院市场拓展的风险、市场竞争加剧的风险

中心思想 数字疗法：医疗创新的核心驱动力与战略高地 本报告深入剖析了数字疗法（Digital Therapeutics, DTx）作为一种由软件驱动、具备严格循证医学依据的疾病干预措施，在全球医疗健康领域所扮演的核心角色。数字疗法不仅被定义为用于疾病预防、管理和治疗的创新工具，更被视为引领数字医疗进入“患-械疾病干预”新阶段的关键力量。其独特之处在于将数字化干预手段与临床证据相结合，有效弥补了传统医疗在应对慢性疾病（如高血压、糖尿病、慢阻肺等难以根治的病症）和精神心理障碍（全球十大疾病负担之一，加权终身患病率高达16.6%但充分治疗率低）方面的不足。在全球数字技术（云计算、人工智能、大数据、物联网）蓬勃发展，以及中国网民规模达10.79亿、互联网普及率达76.4%的背景下，数字疗法正成为各国抢占“数字药”创新高地的战略焦点，通过助力分级诊疗、突破数字医疗应用模式和加速传统药企数字化转型，为医疗行业创造了巨大的产业价值。 产业发展：挑战与机遇并存的生态构建 当前数字疗法产业正处于快速发展期，各国政府通过出台《“十四五”数字经济发展规划》（中国）、《国家药物管制政策战略报告》（美国）和《英国