德曲妥珠单抗——商业化：全球市场快速放量，中国市场准入待解 　　德曲妥珠单抗（DS-8201a）于2019年在美获批上市，根据第一三共年报，2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元（约30亿美元），同比增长约78%。 　　中国市场方面，德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市，该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看，德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。 　　从各省市中标价格来看， 　　2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶（100mg）。按照乳腺癌适应症计算，患者（60kg体重）的年用药费用约为50万元/年。 　　截至2024年8月，根据部分省份采购平台数据，2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶（100mg），对应年用费用约为39万元，下降约22%。 　　德曲妥珠单抗适应症拓展：核心乳腺癌分层推进，广泛探索其他瘤种 　　德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类：1）具备显著优势的核心适应症——乳腺癌；2）胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种；3）其他小瘤种。 　　1）乳腺癌：已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验，其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症，后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗；HR+乳腺癌适应症，接受内分泌疗法后的二线适应症（晚期三线）已获批。2024年10月，德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌（HER2low/ultralow）一线治疗的上市申请，已经获得FDA受理并获优先审评资格。 　　2）胃癌、肺癌、结直肠癌：整体思路，首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症，逐步探索剂量、联用和前线适应症。 　　3）小瘤种：2024年4月，FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年10月16日，医药板块涨跌幅-0.85%，跑输沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医药流通(-0.33%)、医疗耗材(-0.34%)、医院（-0.48%）表现居前，医疗研发外包（-1.90%)、疫苗(-1.84%)、医疗设备(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.98%)、麦克奥迪(+16.53%)、双成药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为新诺威（-11.04%）、奕瑞科技(-9.27%)、怡和嘉业(-7.67%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，葛兰素史克申报的注射用Belantamabmafodotin拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。该药是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟EMA授予的优先药物资格(PRIME)。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的曲克芦丁注射液《药品再注册批准通知书》，经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，批准再注册。 　　双鹭药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的依替巴肽注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 战略收购强化区域布局与业绩增长 本报告核心观点指出，新里程（002219.SZ）通过收购重庆新里程医疗管理有限公司100%股权，以3.2亿元人民币的价格，有效补充并强化了其在西南地区的医疗服务网络。此次收购标的包含重庆4家核心医院，其估值合理公允，并预计将直接增厚上市公司业绩。 控股股东资产注入的“第一枪” 此次收购被视为控股股东优质医疗资产注入上市公司的“第一枪”。鉴于控股股东旗下拥有近30家二级及以上医院、总床位数达2万张的庞大医疗资产，未来有望加速注入上市公司，持续完善其医疗服务网络布局，并为上市公司带来显著的成长性。 主要内容 事件：收购重庆新里程，拓展西南医疗网络 新里程于2024年10月16日公告，拟以3.2亿元人民币收购控股股东实控的北京新里程康养产业集团有限公司旗下的重庆新里程医疗管理有限公司100%股权。重庆新里程的核心业务主体为重庆金易医院、盛景医院、百鞍医院和康华医院等4家医院。 收购标的财务与估值分析 重庆新里程在2023年度实现营业收入3.15亿元，含供应链净利润405万元；2024年1-7月营业收入2.04亿元，含供应链净利润999万元，显示出良好的增长态势。截至2024年7月，重庆新里程净资产账面价值为2.42亿元，收购PB估值约1.32倍，PS估值约1倍，与同行业相比估值合理公允。此次收购将有效补充上市公司在西南地区的医疗服务网络，并直接增厚业绩。 打造区域医疗机构集团，控股股东资产注入打响“第一枪” 本次收购完成后，新里程在川渝地区的总床位数量将达到近2000张，与上市公司旗下崇州二医院等医疗机构形成协同效应。公司测算，未来5年重庆新里程收入将保持双位数增长，并计划在未来3年内将重庆区域打造成为8-10亿元规模的区域医疗集团。 控股股东资产注入的战略意义 控股股东在全国控股管理近30家二级及以上医院，总床位数达2万张，是上市公司资产规模的2倍左右。根据2022年6月重整完成后的计划，控股股东将在5年内优先将盈利能力好的优质医疗资产注入上市公司。本次收购标志着控股股东资产注入计划的正式启动，预计随着政策红利和融资环境改善，优质医疗资产注入将加速，进一步完善上市公司医疗服务网络布局并增厚业绩。 投资建议 在不考虑重庆新里程并表的情况下，预计公司2024-2026年营业收入分别为40.10亿元、43.99亿元、48.29亿元，归母净利润分别为1.22亿元、2.24亿元、3.00亿元。考虑到股权激励摊销费用影响，2024年全年经营性归母净利润预计约2.3亿元。鉴于控股股东优质医疗资产注入带来的高成长性，给予公司“买入-A”的投资评级，6个月目标价为3.37元。 风险提示 报告提示了多项风险，包括控股股东资产注入不及预期、资本市场融资环境变化、医保支付改革政策风险以及医药板块品种集采降价的风险。 总结 新里程此次以3.2亿元收购重庆新里程100%股权，不仅以合理公允的价格获得了4家核心医院，有效拓展了其在西南地区的医疗服务网络，更重要的是，此次收购打响了控股股东优质医疗资产注入上市公司的“第一枪”。在控股股东庞大医疗资产的背景下，未来有望加速资产注入，持续完善上市公司医疗服务网络布局，并显著增厚业绩，为公司带来高成长性。报告维持“买入-A”评级，并设定6个月目标价3.37元，但同时提示了资产注入、融资环境、医保政策及集采降价等潜在风险。

　　新和成(002001) 　　核心观点 　　研发能力筑最强护城河，从维生素走向多元化发展。公司是国内精细化工头部企业，经过二十余年的发展，以维生素产业链为核心，逐步发展成营养品、香精香料、高端新材料、原料药四大板块，形成化学+和生物+两大发展平台。研发能力是公司的最强护城河，公司先后突破异佛尔酮、芳樟醇、柠檬醛等多个关键中间体生产技术，并以此产业链极致纵深，在保障产品质量的同时显著降低成本，一体化优势将保障公司落地新产品快速拓展市场份额，推动自身向平台型公司持续迈进。 　　维生素景气向上，蛋氨酸等项目投产有望提供业绩增量。维生素方面，供给端主流厂商停产，需求端国内猪周期进入上行 　　通道、出口量上升，目前维生素库存逐步消解，维生素景气度有望持续上行，公司有望受益。氨基酸方面，国内蛋氨酸市场需求广阔，液体蛋氨酸市场渗透率有望提升，国内企业逐步打破海外壁垒，公司与中石化成立合资公司建设18万吨/年液体蛋氨酸（折纯）的生产装置拟于24年底完工投产，所有项目建成后，我国蛋氨酸市场份额将进一步提升，此外公司30000吨牛磺酸项目已完工投产，多个项目陆续投产有望为公司提供业绩增量。 　　全球香精香料产业向亚非地区转移，公司成本优势助力拓展市场份额。香精香料种类繁多，主要应用于日化和食品行业，其技术、渠道、人才壁垒高筑，中小企业难以入局。公司上延维生素中间体拓展出芳樟醇和柠檬醛系列产品，在产品质量维持国际领先水平的同时能够降低10%-20%的成本，显著的成本优势将助力公司不断拓展市场份额，此外公司还在投建更多香精香料新产品，不断优化产品矩阵，进一步提升市场竞争力。 　　加码布局新材料板块，加速实现高端材料自主可控。高端新材料细分赛道如PPS、PPA、己二腈长期为国外所垄断，随着我国汽车轻量化的快速发展，对以上材料的需求也一直维持高速增长，近几年以公司为代表的国内企业逐步突破技术封锁，国产替代进程加快。公司现已规划报批PPS产能3万吨/年，其中2.2万吨/年生产线已实现正常销售；1000吨PPA与110吨己二腈中试线成功试车；设立天津子公司规划己二腈-己二胺-PA66产业链、延伸产业链布局HDI、IPDA、IPDI等新产品。 　　投资建议及盈利预测：预计公司2024-2026年归母净利润分别为47.45、50.74、64.15亿元，同比增速为75.5%、6.9%、26.4%。对应PE分别为15、14、11倍，维持“买入”评级 　　风险提示：宏观经济风险；原材料价格大幅波动风险；产能建设不及预期风险；汇率及贸易风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件： 　　公司发布2024三季度报告，2024年Q1-3实现营业收入10.82亿元，同比增长16.38%；归母净利润1.68亿元，同比增长18.74%；扣非归母净利润1.52亿元，同比增长18.84%，EPS为0.32元。 　　主营业务增长稳健，盈利能力持续提升 　　公司前三季度业绩符合预期，其中2024Q3公司实现收入3.96亿元，同比增长13.69%；归母净利润0.62亿元，同比增长18.75%；扣非后归母净利润0.57亿元，同比增长16.29%，单季度业绩继续维持稳健增长。2024Q1-3公司经营效率持续提升，期间费用率小幅下降，其中毛利率35.03%（+0.63pct），净利率16.94%（+0.59pct）；销售费用率为5.89%（+0.03pct），管理费用率为6.76%（-0.43pct），研发费用率为4.13%（+0.45pct），财务费用率为-0.05%（+0.16pct）。 　　产能持续扩张，竞争力稳步提升 　　三鑫医疗董事会于2024年9月25日审议同意公司使用自有资金约5亿元人民币在江西省南昌县小蓝经济开发区建设“高性能血液净化设备及配套耗材产业化项目”，该项目为建设高性能血液净化医疗设备及配套耗材洁净生产厂房和相应的生产生活配套设施，提升血液净化重症治疗设备及配套管路耗材、糖尿病无针注射系统及配套安瓿瓶耗材等新产品产能。我们认为在当前国产化趋势下，公司业绩稳定向好，持续深化产能扩张建设，将助力公司进一步提升行业竞争力，巩固血液净化耗材龙头地位。 　　盈利预测与投资建议 　　公司血液透析设备快速放量，血液透析耗材稳健增长，预计2024-2026年，公司实现营业收入分别为15.55亿元、17.25亿元和19.20亿元，实现归母净利润分别为2.45亿元、2.66亿元和2.95亿元，对应EPS分别为0.47元/股、0.51元/股和0.57元/股，对应PE分别为16倍、15倍和13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　核心观点： 　　自然增长情况下，化学发光的进口替代速度较慢。由于IVD高端试剂（化学发光法）品类的特殊性，在自然增长情况下，进口厂商呈现强者恒强的马太效应。国产试剂即便拥有价格优势还不够，除非出现颠覆性技术，填补进口试剂未涉足的临床空白，否则实现进口替代道阻且长。 　　省际联盟集采、未来全国集采等政策能够有效加速进口替代趋势。根据我们预测，安徽牵头省际联盟集采（传染病、性激素和糖代谢等化学发光相关试剂）后可以在政策执行2年内实现自然增长下2030年的国产占有率，随着政策阶段性执行落地，我们预计2030年实现全国集采后，国产化学发光市占率约为48%。 　　品类齐全、具备创新能力的IVD公司能够消化集采带来的影响，在后期保持高于行业平均的增速。集采具备头部集中效应，我们预计未来政策会继续延续：1）同品种项目齐全的公司才有资格进入A/B组，否则进入C组；2）根据历史报量占前90%的公司进入A组。由于市场份额较高的品种会被一一集采，只有具备创新能力的公司，不断依靠创新品种带来的高收入增速，来抵御集采品种带来的收入降速。 　　推荐标的：亚辉龙，新产业，安图生物，迈瑞医疗。

　　近年来，社会老龄化程度加剧，癌症发病数持续上升，成为一大公共卫生挑战。早筛早诊是提高癌症5年生存率的关键，党中央、国务院高度重视癌症防治工作，将癌症防治工作纳入健康中国行动的重要组成部分，多部门联合印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，明确提出要促进癌症防治关口前移，强化筛查长效机制，到2030年实现总体癌症5年生存率达到46.6%。 　　为实现健康中国行动癌症防治行动目标，提高公众对癌症早筛早诊认知，促进癌症防治工作深入开展，由中国健康教育中心指导，中国老年保健协会、新华网、南方财经全媒体集团联合主办的“中国癌症早筛早诊科普行动”，自5月启动后陆续在全国多地开展面向公众的癌症预防教育活动，提升我国居民癌症防治意识，促进癌症防治关口前移，保障人民健康，助力“健康中国2030”美好蓝图早日实现。 　　目前，南方财经全媒体集团、21世纪新健康研究院聚焦全国七大区域进行深入的癌症认知及早筛意识的调研。此次调研的主要目的是深入了解我国中老年人群在癌症认知和早期筛查意识方面的具体情况，以期为制定更有效的健康政策和干预措施提供科学依据。

　　投资建议： 　　蛋白质降解剂有望弥补传统小分子不足。传统小分子抑制剂主要采用“占位驱动”的作用模式，导致其：1.难以靶向缺乏疏水口袋的蛋白质；2.无法破坏脚手架蛋白的功能；3.长期使用易发生耐药，相比之下，蛋白质降解剂采取独特的“事件驱动”模式，可直接诱导目标蛋白降解，之后降解剂可不断循环利用，而无需与某个目标蛋白保持长时间地结合。独特的作用机制使降解剂具备一系列优势，与抑制剂相比，降解剂理论上可作用的蛋白范围更广，并且由于机制不同降解剂有望成为临床上抑制剂耐药患者的可选治疗方案。综上所述，我们认为蛋白降解剂未来两大核心应用场景为现有小分子抑制剂耐药人群+靶向现有小分子抑制剂难靶向的靶点，同时在肿瘤治疗领域，蛋白降解剂也有望通过与其他药物联用进军1L治疗。 　　蛋白降解剂进度较快的技术路线为PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）和分子胶水，其中PROTAC更有希望成为下一个具备通用性的药物研发技术平台，而分子胶水在药代动力学方面更有优势。已获FDA批准的沙利度胺（Thalomid）及其类似物来那度胺（Revlimid）等均属于分子胶水，与PROTAC相比，分子胶水分子量小，因此往往具备更好的生物利用度，但是从头设计分子胶水的难度较大，导致目前分子胶水药物的靶点集中在IKZF1/3（IKAROS家族锌指转录因子1/3）上。而PROTAC在构造上与ADC药物有一定的相似之处，包含靶向目标蛋白的配体、连接子和靶向E3酶的功能模块三个部分，理论上仅需替换不同的配体分子便能获得针对不同靶点的PROTAC，是一种高度模块化的技术平台。 　　下半年PROTAC药物迎来关键里程碑，受此催化，预计跨国药企对与国内拥有相关管线布局的企业达成相关合作的意愿或将加大。（1）蛋白降解领域近期将迎来重要催化剂：ARV-471是Arvinas研发的靶向ER（雌激素受体）的PROTAC，正开展针对2L ER+乳腺癌患者的III期临床，这是全球首个涉及PROTAC药物的III期临床，PROTAC这一具备通用性的技术平台有望借此完成概念性验证，同时Kymera研发的全球首创靶向IRAK4的PROTAC正在开展治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎的II期临床，预计于2025年上半年读出II期顶线数据，若数据积极将有望进一步拓宽蛋白降解剂的适应症布局。（2）近年来，多家跨国MNC既往都曾通过收购、合作授权（BD）的方式引进蛋白降解相关药物，例如辉瑞以6.5亿美元首付款+股权投资3.5亿美元+最高14亿美元里程碑付款自Arvinas引进ARV-471，赛诺菲以1.5亿美元的预付款+最高超过20亿美元的里程碑付款+特许权使用费自Kymera引进KT-474，礼来以3500万美元+最高超过16亿美元的潜在里程碑付款+高个位数至低双位数的销售分成的对价与专注于蛋白质降解药物研发的企业Lycia达成相关合作。还有诸如诺华、BMS、阿斯利康等跨国药企也都曾通过收购或合作授权（BD）的方式在蛋白降解剂领域进行布局。（3）多个国内企业已有相关产品进入临床阶段，其中百济神州前瞻布局BTK PROTAC，目前正在开展针对复发/难治套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的II期临床，其治疗经治B细胞淋巴瘤患者（中位治疗线数为4）的ORR为57%，其中CLL/SLL亚组的ORR达到72%，且该药对于BTK抑制剂耐药的患者依然有效，显示出良好的应用潜力。恒瑞医药同样在蛋白降解领域进行了布局，公司主要采取fast-follow的策略，整体布局与PROTAC龙头Arvinas类似，主要包括针对ER和AR的PROATC药物。海思科则选择差异化布局AR V7、EGFR等对于蛋白降解剂而言竞争格局相对温和的靶点。诺诚健华则通过布局靶向IKZF1/3的分子胶ICP-490进一步丰富公司在血液瘤领域的产品布局。 　　相关标的 　　建议关注拥有差异化产品布局的企业。 　　风险提示 　　新药研发失败的风险；行业竞争加剧；其他药物范式取得重大进步的风险，发生专利纠纷的风险。

中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 天坛生物2024年前三季度业绩保持稳健，营业收入达40.73亿元，归属于上市公司股东的净利润和扣非净利润分别同比增长18.52%和18.68%，显示出公司持续提升的盈利能力。 尽管短期内单季度收入增速有所波动，但公司通过高浓度静注人免疫球蛋白的贡献、产品价格提升及成本费用管控，实现了扣非净利润/收入比率的显著提高，达到近年来最高水平。 浆源拓展与产品线丰富驱动未来发展 公司积极通过多种方式拓展浆源，2024年上半年采浆量同比增长15%，在营浆站数量增加，并通过外延式收购进一步增强采浆潜力。 新产品研发进展顺利，多个重要凝血因子品种获批或处于临床试验阶段，预计将进一步丰富产品线，提升吨浆收入和利润空间，为公司长期发展提供持续动力。 主要内容 2024年前三季度业绩概览与波动分析 业绩快报数据： 2024年前三季度，公司实现营业收入40.73亿元，同比增长1.28%；归属于上市公司股东的净利润10.52亿元，同比增长18.52%；归属于上市公司股东的扣非净利润10.44亿元，同比增长18.68%。 Q3单季度波动： 2024年第三季度单季度收入同比增速为-7.44%，归属于上市公司股东的扣非净利润同比增速为0.04%。 波动原因分析： 主要系2023年第三季度业绩基数较高导致增速放缓，以及季度间发货量出现一定波动。 盈利能力持续提升的关键因素 盈利水平创新高： 2024年第三季度公司归属于上市公司股东的扣非净利润/收入比率达到近年来最高水平，体现盈利能力持续提升。 高浓度静丙贡献显著： 高浓度静注人免疫球蛋白于2023年9月获批，2024年上半年静注人免疫球蛋白（含层析）收入达13.39亿元，同比增长21.97%，毛利率同比增加11.42个百分点，预计持续提供收入和利润增量。 多因素协同作用： 产品价格提升、成本/费用管控等因素也对盈利能力提升产生了积极贡献。 充足的血浆和血制品储备： 截至2024年中报，公司存货金额达到近年来最高水平，预计血浆和血制品储备充足，有望驱动业绩持续稳定增长。 浆源拓展与新产品研发进展 采浆量稳步增长： 2024年上半年公司采浆量为1294吨，同比增长15%。 浆站数量增加： 截至2024年上半年，公司单采血浆站总数达102家，其中在营单采血浆站80家，较2023年同期的76家有所增加，浆站数量和单个浆站采浆量均取得良好成效。 外延式发展： 2024年8月收购中原瑞德100%股权，进一步增加采浆量提升潜力。 产品线丰富： 成都蓉生采用层析工艺纯化的人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》并通过GMP检查，补齐主要凝血因子品种。 兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段。 成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利。 武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》。 吨浆收入和利润潜力： 随着新品种陆续获批上市，预计公司吨浆收入和利润仍有提升潜力。 盈利预测与投资评级 财务预测： 预计2024年至2026年公司营业收入分别为57.65亿元、67.34亿元和77.72亿元，同比增速分别为11.3%、16.8%和15.4%。归母净利润分别为13.69亿元、16.52亿元和19.83亿元，同比增速分别为23.3%、20.7%和20.0%。 估值： 以10月15日收盘价计算，对应PE分别为31.9倍、26.4倍和22.0倍。 投资评级： 维持“增持”评级。 风险提示： 白蛋白竞争格局出现不利变化导致销量低于预期或价格下降；静丙需求增速低于预期；采浆量提升幅度低于预期。 总结 天坛生物在2024年前三季度展现出稳健的业绩增长和持续提升的盈利能力，尽管短期内单季度收入增速受高基数和发货波动影响，但高浓度静注人免疫球蛋白的强劲贡献、产品价格优化以及有效的成本费用管控，共同推动了公司盈利水平达到新高。展望未来，公司通过积极拓展浆源（采浆量增长15%，浆站数量增加，外延式收购中原瑞德）和丰富产品线（人纤维蛋白原获批，多款凝血因子和免疫球蛋白新品处于研发或上市申请阶段），有望进一步提升吨浆收入和利润空间。基于对公司未来发展的积极预期，分析师维持“增持”评级，并预测未来三年营收和归母净利润将保持双位数增长。同时，报告也提示了白蛋白市场竞争、静丙需求及采浆量提升不及预期等潜在风险。

中心思想 市场回调与基本面韧性 本周医药生物板块普遍回调，整体表现弱于大盘，但报告强调医药行业基本面持续修复的趋势保持不变。尽管短期市场波动，但行业内在增长动力和结构性优化仍在持续。 创新驱动与政策导向 行业发展呈现创新驱动和政策导向双重特征。一方面，新药研发活跃，多肽、ADC、寡核苷酸等新型药物及国产创新药展现巨大增量和替代需求；另一方面，低值医用耗材集采等政策持续深化，推动市场份额向头部企业集中，促进行业效率提升。 主要内容 1. 医药生物板块行情一览 整体市场表现 在2024年10月7日至10月11日这一周，申万医药生物板块整体跌幅达到6%，跑输沪深300指数2.75个百分点，在31个申万一级行业涨跌幅中排名第18位，显示出医药板块在本周市场中的中规中矩表现。同期，恒生医疗保健行业跌幅为8.36%，跑输恒生综合指数1.47个百分点，在11个行业大类涨跌幅中排名第12位，反映出港股医药板块的更大回调压力。 子板块与个股表现 本周申万医药生物的二级子板块均呈现不同程度的下跌： 化学制药 下跌5.16%。其中，赛托生物以25.03%的涨幅领涨，而兴齐眼药则以18.49%的跌幅领跌。 生物制品 下跌5.7%。特宝生物领涨5.88%，智翔金泰-U领跌14.74%。 医疗器械 下跌6.21%。佰仁医疗上涨5.84%，亚辉龙下跌16.85%。 中药II 下跌6.6%。*ST目药上涨5.54%，葵花药业下跌13.71%。 医药商业 下跌6.76%。瑞康医药微涨0.69%，百洋医药下跌13.6%。 医疗服务 下跌6.84%。新里程上涨13.48%，普瑞眼科下跌15.02%。 数据显示，各子板块内部个股分化明显，部分个股逆势上涨，但多数仍随板块回调。 2. 本周行业重点新闻 低值医用耗材集采持续深化 湖南省医保局发布了《湖南省市际联盟（株洲）一次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》。本次采购品种包括压力传感器、一次性使用腹腔穿刺器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包和医用胶片，采购周期为2年。除医用胶片外，各医疗机构上报采购需求量的80%作为首年协议采购量，医用胶片为50%。此次集采联盟由湖南省内14个市州组成。 分析指出，低值耗材集采旨在进一步降低采购价格，2021年株洲牵头的六市联盟集采已使腹腔穿刺器平均降幅达86.4%，密闭式留置针平均降幅77.9%，腰硬联合麻醉穿刺包平均降幅70.3%，压力传感器平均降幅70.6%，医用胶片平均降幅47.6%，当年节省2.6亿元。此次集采有望进一步下探价格，利好具备临床效果好、研发创新积极、供应能力出众的国内械企，加速市场份额向头部集中。 新药研发活跃与国际化趋势 2024年9月，国内共有180款新药获批临床，同比增加37款（共计280个受理号），其中化药94款、生物制品83款、中药3款。获批临床受理号数量最多的新药集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药物领域，共135个，占比48%。此外，9月国内医药市场有4款创新药物获批上市，包括成都康诺行生物医药的司普奇拜单抗注射液。 海外方面，9月共有25款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。中国生物旗下中生复诺健的溶瘤病毒VG161获CDE突破性治疗认定，用于晚期肝细胞癌。先声药业的先必新舌下片获FDA突破性疗法认定，用于急性缺血性脑卒中。信达生物的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获美国FDA快速通道资格，用于局部晚期或转移性黑色素瘤。这些进展表明中国创新药研发的活跃度和国际认可度的提升。 新型蛋白降解疗法探索 全球领先的生命科学投资机构Novo Holding宣布成立Booster Therapeutics，一家专注于开发新型蛋白酶体激活剂药物的生物科技公司，已完成1500万美元种子轮融资。该公司致力于开发小分子来激活和恢复20S蛋白酶体的功能，以治疗神经退行性疾病（如帕金森病和阿尔茨海默病）和其他疾病。与传统蛋白降解疗法不同，Booster的化合物直接激活20S蛋白酶体，无需泛素标记即可识别和降解多种错误折叠或紊乱的蛋白质，有望带来first-in-class药物，拓宽蛋白降解的边界。 3. 本周行业重点公告 恒瑞医药：创新药与仿制药双线进展 SHR2554片上市许可申请获受理： 恒瑞医药的SHR2554片（新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂）上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入拟优先审评品种公示名单，用于治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该药的Ⅱ期临床试验已达到优效标准。截至目前，SHR2554片相关项目累计投入研发费用约1.5亿元。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获美国FDA批准： 恒瑞医药向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。该药2023年全球销售额合计约25.97亿美元。截至目前，相关项目累计投入研发费用约5291万元。此举标志着公司具备在美国市场销售该药品的资格，对拓展海外市场具有积极影响。 迪哲医药：肺癌靶向药获突破性疗法认定 迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼片）获得国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，舒沃哲®已获美国FDA授予BTD，成为肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药。临床数据显示，舒沃哲®单药一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC患者的确认客观缓解率（ORR）高达78.6%，中位无进展生存期（mPFS）长达12.4个月，且安全性良好。 博瑞医药：减重适应症临床数据积极 博瑞医药全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。初步结果显示，BGM0504注射液5 mg、10 mg、15 mg剂量组受试者每周给药1次、给药26~30周后，整体耐受性、安全性良好。在核心减重指标方面，目标剂量给药第24周时，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%；腰围平均降幅（扣除安慰剂）分别为7.9cm、11.7cm和13.4cm，均显著优于安慰剂组（p<0.0001）。 圣诺生物：前三季度业绩预增 圣诺生物预计2024年前三季度实现归属于母公司所有者的净利润5007.17万元至6119.87万元，同比增加43.90%至75.88%。预计扣除非经常性损益的净利润4764.84万元至5823.70万元，同比增加103.93%至149.25%，显示出公司良好的盈利增长态势。 投资建议 报告认为，现阶段医药基本面持续修复的趋势保持不变。 短期投资策略： 建议重点关注具备业绩修复逻辑的标的，包括前期受医药反腐和集采影响后市场份额向头部集中的医疗服务、医药耗材板块，以及去库存接近尾声的疫苗板块。 中长期投资策略： 关注多肽、ADC、寡核苷酸等新类型药物，这些领域具备较大的增量和替代需求。头部CXO企业因其稳健的成长空间也值得关注。此外，国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升，在国产替代和走向国际方面均具备广阔空间，建议关注管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业。 重点推荐个股： 药明康德： 产能稳步扩充、订单充分兑现的CXO龙头。 云顶新耀： 大单品耐赋康即将放量。 康辰药业： 估值稳步修复、FIC单品稳步推进。 总结 本周医药生物板块整体呈现回调态势，跑输大盘，但报告强调行业基本面持续修复的趋势未变。政策层面，湖南省医保局推进低值医用耗材集采，旨在通过带量采购进一步优化市场结构、降低采购成本，利好具备竞争优势的国内械企。在研发创新方面，9月份国内新药获批临床数量显著增长，尤其在抗肿瘤和免疫调节领域，同时多款创新药获得国内外突破性疗法认定，凸显了中国医药创新能力的提升和国际化潜力。此外，新型蛋白降解疗法等前沿技术也吸引了资本关注。 具体企业动态方面，恒瑞医药在创新药（SHR2554片获优先审评）和仿制药（注射用紫杉醇ANDA获美国FDA批准）领域均取得重要进展，展现其多元化发展战略。迪哲医药的肺癌靶向药舒沃哲®获得中、美双重突破性疗法认定，临床数据积极，有望加速上市进程。博瑞医药的减重药物BGM0504注射液二期临床数据表现优异，预示着潜在的市场前景。圣诺生物则以显著的业绩预增，体现了其良好的经营状况。 综合来看，尽管短期市场波动，但医药行业在政策引导、创新驱动和企业内生增长的共同作用下，仍具备长期投资价值。报告建议投资者短期关注业绩修复型标的，中长期则聚焦于创新药物、头部CXO企业以及优质Biotech公司的成长机会。