医药行业周报：葛兰素史克BCMA ADC在华拟纳入优先审评-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年10月16日，医药板块涨跌幅-0.85%，跑输沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医药流通(-0.33%)、医疗耗材(-0.34%)、医院（-0.48%）表现居前，医疗研发外包（-1.90%)、疫苗(-1.84%)、医疗设备(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.98%)、麦克奥迪(+16.53%)、双成药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为新诺威（-11.04%）、奕瑞科技(-9.27%)、怡和嘉业(-7.67%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，葛兰素史克申报的注射用Belantamabmafodotin拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。该药是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟EMA授予的优先药物资格(PRIME)。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。

　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的曲克芦丁注射液《药品再注册批准通知书》，经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，批准再注册。

　　双鹭药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的依替巴肽注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现弱于大盘，但个别公司表现突出。葛兰素史克BCMA ADC药物在华拟纳入优先审评，为医药行业带来利好消息。部分公司在药品注册和研发方面取得进展，展现行业发展活力。然而，新药研发和市场竞争依然存在风险。

葛兰素史克BCMA ADC药物获优先审评利好医药行业

葛兰素史克申报的注射用Belantamab mafodotin拟纳入优先审评，该药物靶向BCMA，此前已获得美国FDA和欧盟EMA的认可，这预示着该药物有望加速进入中国市场，对多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择，并对整个医药行业产生积极影响。

个股表现分化，部分公司研发进展显著

报告显示，医药板块整体下跌0.85%，跑输沪深300指数。但个股表现分化明显，广生堂、麦克奥迪、双成药业涨幅居前，而新诺威、奕瑞科技、怡和嘉业跌幅居前。同时，仙琚制药、华森制药、双鹭药业和智飞生物等公司在药品注册和研发方面取得进展，体现了医药行业持续的创新活力。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

2024年10月16日，医药板块整体下跌0.85%，跑输沪深300指数。其中，化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ等子行业评级分别为无评级、无评级和中性。医疗耗材、医院、医疗研发外流洋包、疫苗、医疗设备等子行业表现相对较弱，跌幅分别为-3.01%、-3.04%、-1.90%、-1.84%、-1.74%。

公司动态及相关研究报告

报告中提及多家公司动态：

仙琚制药(002332): 甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理。
华森制药(002907): 曲克芦丁注射液再注册获批。
双鹭药业(688302): 依替巴肽注射液注册获批。
智飞生物(300122): 冻干人用狂犬病疫苗生产注册获受理。

此外，报告还提及了诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市、辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准以及变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异等行业要闻。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“看好”，但对个股的评级则根据具体情况而定，涵盖“买入”、“增持”、“持有”、“减持”和“卖出”等多种评级。

总结

本报告对2024年10月16日医药行业进行了分析，指出医药板块整体表现弱于大盘，但个别公司表现突出。葛兰素史克BCMA ADC药物在华拟纳入优先审评是行业利好消息。部分公司在药品注册和研发方面取得进展，展现行业发展活力。然而，新药研发的不确定性和激烈的市场竞争依然是行业面临的主要风险。投资者需谨慎评估风险，结合自身投资策略进行投资决策。报告中提供的公司动态和行业要闻，为投资者提供了参考信息，但不能作为投资建议。

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