新冠抗原检测应用方案发布，打开国内自测市场

中心思想 新冠抗原检测方案落地，国内自测市场正式开启 国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，确立“抗原筛查、核酸诊断”模式，抗原检测作为核酸检测的重要补充，允许在基层医疗机构、隔离观察人员和社区居民自测中使用。 截至3月13日，已有十款新冠抗原检测产品获国家药监局批准，优先获批企业（万孚生物、诺唯赞等）凭借产品与先发优势有望率先受益，同时带动上游原料与下游零售渠道的产业链需求。 医药板块市场表现分化，估值处于历史低位 上周医药生物板块下跌2.07%，在SW一级行业中排名第4，化学原料药子板块逆势上涨2.08%，化学制剂表现最弱。 医药生物PE（TTM）为30.64倍，处于十年长周期估值中枢下沿，当前估值凸显投资价值。 主要内容 1 周观点：新冠抗原检测应用方案发布，打开国内自测市场 方案要点：适用三类人群（基层就诊者、隔离观察者、有自测需求社区居民），可通过零售药店和网络平台购买。 意义：抗原检测时间短、易操作，适合大规模初筛，提高“早发现”能力；参考香港经验，自测能降低感染风险。 产品获批：截至3月13日，国家药监局已批准万孚生物、诺唯赞、万泰生物、热景生物、乐普诊断、博奥赛斯、明道捷测、金沃夫、华大因源、华科泰共十款产品。 投资建议：关注抗原检测产业链，包括优先获批企业、上游原料（义翘神州、百普赛斯）、下游零售药店及电商平台（老百姓、大参林、益丰药房、一心堂、京东健康、阿里健康）。 2 市场回顾：医药生物板块跌幅较小，化学原料药上涨2.08% 2.1 整体：大盘下跌，医药生物下跌-2.07% 上证指数全周下跌4.00%，医药生物板块下跌2.07%，在31个SW一级行业中排名第4。 2022年以来医药生物下跌13.45%，跑输沪深300指数0.62个百分点，排第21位。 2.2 医药二级子行业：涨少跌多，化学原料药上涨2.08% 上周化学原料药涨幅最大（+2.08%），化学制剂表现最弱（-3.43%）。 年初至今，化学原料药和医药商业表现最优（1.44%和-5.10%），医疗服务最弱（-19.52%），医疗服务、生物制品、中药跑输行业指数。 2.3 个股涨跌幅榜 涨幅前五：长江健康（61.11%）、美诺华（46.55%）、中国医药（41.71%）、北大医药（34.78%）、万孚生物（27.09%）。 跌幅前五：国际医学（-15.68%）、*ST海医（-15.03%）、康芝药业（-13.96%）、美年健康（-13.16%）、金达威（-13.13%）。 2.4 重点跟踪公司公告 包括美诺华、九典制药、君实生物、圣湘生物、奥翔药业、智飞生物、博腾股份、凯利泰、迈克生物、采纳股份、赛升药业、大博医疗、开立医疗、科伦药业、热景生物、长江健康等公司的公告，内容涵盖药品注册、产能建设、并购、政府补助等。 2.5 行业新闻 3月11日国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 3月12日国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，加强注册、生产、经营环节监管及打击违法行为。 3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿 截至3月11日，医药生物全行业PE（TTM）30.64倍，PB（LF）3.74倍。 十年长周期历史低点为26.70倍和24.15倍，中位数38.03倍；当前估值已处于中枢下沿，配置价值凸显。 从历史估值对应未来一年收益率统计，当前点位配置正值概率居中。 4 风险提示 医药政策风险；降价超预期；系统风险。 总结 报告核心围绕新冠抗原检测自测市场的开启，从政策、产品、市场表现和估值四个维度进行分析，指出抗原检测将打开国内自测市场，优选产业链受益标的。 市场方面，医药生物板块上周跌幅较小，化学原料药逆势上涨，但整体年初至今仍跑输大盘。估值方面，医药生物PE处于历史低位，具有长期配置价值。 风险提示包括政策变动、降价压力和系统性风险。