美股医药行业：预计今年FDA新药批准和并购交易将增加

中心思想 2022年美股医药行业核心驱动：新药审批与并购活动双增 预计2022年FDA新药批准数量将延续高位，2021年批准55种新药，2022年备受期待的新药包括礼来的donanemab（阿尔茨海默症）、tirzepatide（2型糖尿病）、百时美施贵宝的Mavacamten（肥厚型心肌病）等，这些药物有望填补未满足的医疗需求，并推动相关公司营收增长。 生物制药并购活动在2021年显著放缓，十大并购总额仅530亿美元，远低于2020年的970亿美元和2019年的2070亿美元。但大型药企拥有大量可用资本，且行业剥离非核心业务后，预计2022年并购活动将回归活跃。 在当前市场不稳定背景下，建议关注拥有潜在新药批准和强大并购资本的大型制药公司，如强生、礼来和百时美施贵宝，并逢低买入。 主要内容 新药批准展望：2022年多款重磅药物有望获批 礼来（LLY.US）——阿尔茨海默症与糖尿病双线突破 donanemab：治疗阿尔茨海默症潜力药物，相比百健同类药物更能减少淀粉样蛋白，具备临床优势，预计2022年获批。 tirzepatide：首个双重GIP/GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，注射频率更低（每周一次 vs 每日一次），优于现有产品如Ozempic。 百时美施贵宝（BMY.US）——首创疗法解决HCM病根 Mavacamten：预计获批用于肥厚型心肌病（HCM），是首个针对病因的FIC疗法，现有疗法仅处理症状；HCM每500人中约1人受影响。 强生（JNJ.US）/传奇生物（LEGN.US）——多发性骨髓瘤新疗法 2022年2月已获FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤，进一步拓展肿瘤治疗管线。 并购活动展望：2022年交易量有望回升 2021年并购降温原因与2022年反转预期 2021年十大生物制药并购总额约530亿美元，较2020年（970亿）和2019年（2070亿）大幅下降，主因2019年大型并购后的休整及新冠疫情影响。 2021年大型制药公司剥离非核心业务，释放资本；2022年活跃并购参与者可能回归，行业可用资本充裕，预计交易将增加。 投资建议与个股推荐：聚焦大型制药龙头 策略：低估值时点布局具有催化剂的公司 当前市场不稳定，偏好具有潜在新药批准及大量并购资本的大型药企。 推荐标的：强生（JNJ.US）、礼来（LLY.US）、百时美施贵宝（BMY.US），建议逢低买入。 个股估值与评级概览（截至2022年3月17日） 名称 代码 收市价(USD) 目标价(USD) 买入/持有/卖出 强生 JNJ US 176.80 185.125 11/11/0 百时美施贵宝 BMY US 70.52 73.421 15/8/0 礼来 LLY US 285.51 289.429 16/8/1 （数据来源：Bloomberg，国泰君安国际） 总结 本报告围绕美股医药行业2022年两大核心趋势——新药批准增加与并购活动复苏——展开分析。2021年FDA新药批准数量保持高位，2022年多款具有突破性疗效的药物（如礼来的donanemab、tirzepatide，百时美施贵宝的Mavacamten）有望获批，带动相关公司业绩增长。并购活动在2021年低位后，受大型药企资本充足及业务剥离推动，预计2022年交易规模将回升。投资策略上，报告建议关注具备新产品催化及并购能力的龙头企业，推荐强生、礼来和百时美施贵宝，在当前市场波动中可择机低吸。