医保目录调整方案发布，首次对外公布谈判续约规则

中心思想 医保目录调整规则透明化，价格预期机制成型 国家医保局首次对外公布谈判续约规则，核心依据为产品销售额与医保基金实际支出/预算影响预估值的比值，规范了行业价格调整预期，有助于形成可预期的价格体系。 新增非独家药品竞价规则，以医保支付意愿作为准入门槛，通过企业报价最低者确定支付标准，超出部分由参保人承担，进一步规范了药品准入和定价机制。 2022年医保目录调整时间节奏与2021年基本一致（5月启动，11月完成），品种范围涵盖2017年1月1日至2022年6月30日，但单独强调儿童药和罕见病药，体现了政策导向的细化。 主要内容 事件 2022年6月14日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及配套规则，向社会公开征求意见。 点评 时间节奏 与2021年医保目录调整时间节奏基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。相较去年提前1个月开始，5月启动，预计11月完成。 品种范围 时间范围长度基本一致（2017年1月1日至2022年6月30日），但2022年单独强调了儿童药和罕见病药，体现政策对特殊人群的关注。 首次对外公布谈判续约规则，规范行业价格调整预期 品种分类新增“竞价调入”和“按续约规则处理”两类，去除“拟可以调出”分类。 谈判续约规则为2018年医保局成立以来首次对外公布，核心分类依据为产品销售额与医保基金实际支出/预算影响预估值的比值。 直接纳入常规目录：包括非独家药品，以及2018年谈判进入目录且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。 简易续约：针对上一轮谈判后2年协议期内，医保基金实际支出未超过预估值200%的品种。比值A（医保基金实际支出/预算影响预估值）决定续约基础降幅：A≤110%不调整；110%<A≤140%下调5个百分点；170%<A≤200%下调15个百分点。此外，按年均实际支出金额增加续约降幅，最高一档（40亿元以上）额外下调10个百分点。 新增非独家品种竞价规则，以医保支付意愿作为药品的准入门槛 首次明确“拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准”。 第一步：医保方测算专家提出医保支付意愿作为准入门槛。 第二步：企业按程序提交报价。 第三步：取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。 供应规则：参与报价的企业供应价格不高于竞价时的报价；价格高于支付标准的药品，高出部分由参保人承担。 我们认为 续约规则和非独家品种竞价规则的对外公布，利于形成行业价格调整的预期，有利于行业价格体系的进一步规范。 总结 医保目录调整方案推动行业价格体系规范化 本次医保目录调整方案的核心变化在于首次公开谈判续约规则和新增非独家竞价规则，通过明确的量化标准和流程，增强了政策透明度，有助于企业形成稳定的价格预期。 时间节奏与品种范围基本延续往年框架，但重点突出儿童药和罕见病药，反映了政策对临床急需和特殊人群的倾斜。 简易续约规则以医保基金支出/预算预估值为核心指标，分级设定降幅，并叠加年均实际支出金额的额外降幅，体现了医保控费与市场激励的平衡。 非独家品种竞价规则以医保支付意愿为门槛，通过企业竞价确定最低支付标准，既控制了医保支出，又保留了市场机制。整体上，本次调整有利于医药生物行业长期健康发展，但需关注政策变动及企业策略不确定性风险。