创新药周报：艾伯维Humira营收突破200亿美元，阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

中心思想 跨国药企业绩亮点与创新驱动 本报告核心观点聚焦于全球领先跨国制药公司艾伯维和阿斯利康在2021财年的强劲业绩表现及广泛的研发布局。艾伯维凭借明星产品Humira营收突破200亿美元，并积极通过Rinvoq和Skyrizi等新产品巩固自身免疫领域地位，同时在血液肿瘤、神经系统和医美等多个领域实现显著增长。阿斯利康则以41%的总收入增长和中国区业绩领跑MNC的态势，展现了其在抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢（CVRM）以及罕见病领域的强大实力，并受益于Alexion的收购和新冠疫苗的贡献。 中国创新药市场转型与挑战 报告同时强调了中国创新药市场在政策刺激下迎来大风口，资本加速涌入，国产创新药进入收获期。然而，随着医保控费趋严和赛道日益拥挤，市场正从“泛泛创新”转向“精选优质创新”，同质化竞争加剧，对新技术、稀缺技术平台和差异化治疗领域的需求日益增长，具备技术沉淀的公司有望脱颖而出。 主要内容 艾伯维与阿斯利康：业绩增长与研发布局 艾伯维：Humira突破两百亿美元，多领域研发广泛布局 艾伯维在2021财年表现出色，全年总计净营收达561.97亿美元，同比增长22.7%；调整后净利润为226.96亿美元，同比增长27.6%。其明星产品Humira（阿达木单抗）全年营收206.94亿美元，同比增长3.5%，成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。尽管Humira在美国地区实现7.6%的增长，但在全球其他地区受生物类似药竞争影响，收入下滑12.8%。为保障在自身免疫领域的地位，艾伯维布局了Rinvoq和Skyrizi两款重点产品，2021年合计营收46亿美元，预计2025年将超过150亿美元。 在业务拆分方面，自身免疫药物占比总营收47%，医美、眼科、神经系统药物合计占比28%。医美业务扩张最快，同比增长47%。美国地区营收比重逐年增长，2021年占比达77%。 主要产品业绩表现： 自身免疫药： Humira营收206.94亿美元（+3.7%）；Skyrizi营收29.39亿美元（+84%），在美国银屑病处方药市场占据领导地位；Rinvoq营收16.51亿美元（增速>100%），在类风湿性关节炎市场份额超过5.5%。 血液肿瘤药： 总营收72.28亿美元（+8.3%）。Imbruvica营收54.08亿美元（+1.8%），Venclexta营收18.20亿美元（+34.0%）。 神经系统药物： 总营收59.27亿美元（+21.1%）。肉毒杆菌（治疗用）营收24.51亿美元（+20.9%），Vraylar营收17.28亿美元（+24.5%），Ubrelvy营收5.52亿美元（增速>100%），Qulipta上市3个月内占据20%预防性CGRP市场新品份额。 医美产品： 总营收52.33亿美元（+47%）。肉毒杆菌（美容用）营收22.32亿美元（+51.8%），Juvederm Collection（玻尿酸）营收15.35亿美元（+57.9%）。 研发进展： 艾伯维2021财年研发费用为70.84亿美元，同比增长8.0%。 自身免疫药物： Rinvoq获FDA批准用于活动性银屑病关节炎和中重度特应性皮炎，并提交了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的上市申请。Skyrizi获FDA批准用于活动性银屑病关节炎，并向EMA提交了克罗恩病的新适应症申请。 肿瘤药： 在2021ASH会议上分享了Imbruvica+Venclexta联合疗法在CLL/SLL中的积极数据。ABBV-400（c-Met ADC）、ABBV-383（BCMA×CD3）、Epcoritamab（CD3×CD20）和Lemzoparlimab（CD47）等在研产品均取得重要进展。Teliso-V（c-Met ADC）获FDA突破性治疗资格，用于c-Met过表达的非小细胞肺癌。 神经系统药物： Vraylar准备提交作为抑郁症辅助疗法的申请。ABBV-951（左旋多巴/卡比多巴）在晚期帕金森病治疗中显示出优于口服LD/CD的疗效。 眼部治疗和护理产品： Vuity（Pilocarpine HCl）获FDA批准用于治疗成人老花眼，是首个获批的滴眼液。 医美产品： 完成对Soliton, Inc.的收购，补充了无创身体塑形疗法组合。 阿斯利康：Q4业绩表现亮眼，中国区业绩领跑MNC 阿斯利康2021年总收入达374.17亿美元，同比增长41%；调整后净利润75.72亿美元，同比增长44%。扣除新冠疫苗部分，全年营收为334.36亿美元，同比增长26%。中国市场是阿斯利康营收的重要来源，2021年收入60.11亿美元，同比增长12%，在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。然而，受中国医保相关价格压力影响，2021年第四季度中国区总营收同比下降4%。 主要产品业绩表现： 抗肿瘤用药： 总营收130.48亿美元（+20%），占比药品总收入36%。Tagrisso销售额50.15亿美元（+16%），受益于中国地区一线适应症纳入医保。Imfinzi销售额24.12亿美元（+18%）。Lynparza销售额23.48亿美元（+32%），受益于全球多癌种适应症获批及中国医保纳入。Calquence销售额12.38亿美元（+136%）。Enhertu收入2.14亿美元（+123%）。 心血管、肾脏及代谢（CVRM）： 总营收80.20亿美元（+13%）。Farxiga销售额30.05亿美元（+53%），受益于中国医保纳入及心衰、慢性肾病适应症获批。Brilinta销售额14.72亿美元（-8%），受中国集采影响。Roxadustat营收1.74亿美元，主要来自中国市场。 呼吸与自身免疫： 总营收60.34亿美元（+13%）。Symbicort营收27.28亿美元（CER-2%）。Fasenra销售额12.58亿美元（+33%），扩大在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的领导地位。 罕见病： 总营收30.70亿美元（+8%），主要得益于Alexion收购。Soliris营收18.74亿美元（+1%），Ultomiris营收6.88亿美元（+27%），后者因给药便捷性部分替代Soliris。 COVID-19： 总营收41.16亿美元。Vaxzevria（新冠疫苗）营收39.81亿美元。Evusheld（长效抗体鸡尾酒疗法）营收8500万美元。 研发进展： 阿斯利康2021财年研发费用为97.36亿美元，同比增长63%。 抗肿瘤： Imfinzi联合tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA III期临床试验取得阳性结果，有望成为新的标准治疗选择。Imfinzi联合化疗一线治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验也取得积极结果。Lynparza和Enhertu在乳腺癌、卵巢癌等适应症的上市申请获得优先审查。 心血管、肾脏及代谢（CVRM）： Lokelma获FDA快速通道资格，用于接受慢性透析的复发性高钾血症患者。Eplontersen获FDA孤儿药资格，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 呼吸与自身免疫： Tezspire获FDA批准作为附加维持疗法，用于治疗严重哮喘。Saphnelo获EMA推荐作为附加疗法，用于中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。 罕见病： Ultomiris用于治疗成人全身型重症肌无力的sBLA获FDA优先审查。 COVID-19： Vaxzevria作为第三针增强剂显示出对多种变异株的免疫应答。Evusheld获美国EUA用于SARS-CoV-2暴露前预防。 创新药市场动态与政策影响 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的为众生药业（+13.46%）、舒泰神（+7.94%）、复星医药（+6.25%）、苑东生物（+4.78%）、罗欣药业（+3.80%）。港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的为康诺亚-B（+7.69%）、歌礼制药-B（+4.55%）、德琪医药-B（+1.54%）、先声药业（+0.75%）、复星医药（+0.32%）。部分个股涨跌幅受股票激励计划、业绩超预期、新药获批临床或上市、股东减持等因素影响。 行业中长期观点指出，在政策刺激和资本推动下，国内创新药市场迎来大风口，但政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，市场正进入“精选优质创新”阶段。同质化现象严重，特别是靶向药物，未来单抗热门靶点竞争将白热化。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新的给药方式将为企业带来更好的竞争格局。 公司公告及行业动态一周汇总： 本周有多项新药上市申请（NDA）及获批信息，包括药明巨诺的CAR-T产品、四环医药的SGLT-2抑制剂、金斯瑞生物科技的CARVYKTITM、嘉和生物的英夫利西单抗等。临床进展方面，国内外均有众多新药进入临床试验阶段，涵盖流感、肿瘤、阿尔兹海默症、脱发、慢性咳嗽等多个治疗领域。License-in/out合作活跃，涉及基因疗法、靶向蛋白降解药物、神经精神病学产品等。此外，格博生物、科金生物、NextRNA Therapeutics等公司完成了新一轮融资。 总结 2021财年，艾伯维和阿斯利康作为全球领先的跨国制药公司，均展现出强劲的业绩增长和广泛的研发投入。艾伯维凭借Humira的销售里程碑和Rinvoq、Skyrizi等新产品的快速放量，巩固了其在自身免疫、血液肿瘤和神经系统等核心治疗领域的市场地位。阿斯利康则通过战略性收购Alexion，强化了罕见病领域布局，并在抗肿瘤、CVRM等领域持续增长，尤其在中国市场表现突出，尽管面临医保控费压力。 中国创新药市场在政策和资本双重驱动下蓬勃发展，但行业正经历从数量到质量的转型，同质化竞争加剧，对差异化、高价值创新的需求日益迫切。未来，具备独特技术平台和深厚研发实力的企业将在激烈的市场竞争中占据优势。本周医药创新药板块个股表现分化，受公司特定事件和行业政策影响显著。整体而言，全球医药创新市场充满活力，研发投入持续高涨，但市场准入和竞争格局的变化将是未来发展的关键挑战。