-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
康缘药业(600557)深度研究报告:稀缺的中药创新者,品种为基空间广阔
下载次数:
1866 次
发布机构:
华创证券
发布日期:
2023-02-02
页数:
25页
康缘药业作为国内创新中药领域的领军企业,凭借其国际先进的创新药物研发体系和丰富的独家品种资源,正迎来业绩的全面复苏与增长。公司拥有46个中药独家品种,其中6个被纳入2018版基药目录,奠定了其在院内市场的坚实基础。在董事长肖伟院士的引领下,公司持续高投入研发,近三年已成功上市4款中药新药,并拥有30余项在研中药新药和10余项化药创新药,形成了行业顶级的研发管线。
面对中药注射剂监管趋严和疫情扰动等挑战,康缘药业积极优化产品结构,非注射剂产品收入占比持续提升,并深化销售体系改革,通过“医院主管制”和加大招商代理力度,有效激发了一线销售人员的动力,人均创收在2021年达到126万元,同比增长74%。公司核心产品如金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等在各自细分市场表现突出,散寒化湿颗粒等新药入选国家诊疗方案,为未来业绩增长提供了新的弹性。预计公司2022-2024年归母净利润将分别实现36.2%、26.2%和30.2%的同比增长,展现出广阔的成长潜力和成为院内中药头部企业的强大实力。
康缘药业前身为1975年成立的连云港中药厂,经过多年发展,已成为集研发、生产、销售于一体的大型中药企业。公司目前位列全国中药企业十强第五位,并荣膺中国医药企业创新力二十强,其研发实力连续三年位居“中药研发实力排行榜”首位,确立了其在国内创新中药领域的领军地位。
公司建立了国际先进的创新药物研发体系,秉持“研发一代、规划一代”的策略,运用前沿技术研制具有临床优势的创新药物。公司拥有一支超过400名科研人员的专业团队,并建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心等国家级科研平台,与国内外一流科研机构深度合作。值得一提的是,公司董事长(实控人)肖伟博士于2021年11月新晋中国工程院院士,其在中药新药创制、生产质控和智能制造领域的深厚积累,为公司的创新发展提供了关键引领作用,并显著提升了公司的产业影响力。截至2022年第三季度,肖伟博士合计控股公司22.16%的股权。
康缘药业拥有极为丰富的品种资源。根据2022年半年报,公司共有106个品种被列入2021版国家医保目录,其中甲类45个,乙类61个,独家品种23个。此外,公司有47个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种达6个。这些独家基药包括金振口服液(儿科止咳)、桂枝茯苓胶囊(妇科活血化瘀)、复方南星止痛膏(骨科止痛)、腰痹通胶囊(骨科腰痛)、杏贝止咳颗粒(成人止咳)和银翘解毒软胶囊(风热感冒),覆盖了多个重要治疗领域,为公司提供了稳定的市场基础和增长潜力。
康缘药业在2002年上市至2019年期间,业绩保持稳定增长,2019年达到收入峰值45.66亿元(同比增长19%),归母净利润5.1亿元(同比增长18%)。然而,2020年受新冠疫情及中药注射剂监管趋严、银杏二萜内酯葡胺注射液医保谈判降价超70%等多重因素影响,公司收入同比下降34%。进入2021年,随着疫情扰动减少和政策影响逐步消化,公司业绩企稳回升,实现收入36.49亿元(同比增长20%),归母净利润3.21亿元(同比增长22%),显示出强劲的恢复能力和发展韧性。
康缘药业构建了以6个独家基药、2个中药注射剂、1个中药新冠口服药以及37个其他中药独家品种为核心的产品布局,具备巨大的增长潜力。
流感等病毒感染是常见疾病,中药在防治方面积累了丰富经验。2017-2018流行季北京市流感感染率达10.46%,发病率6.92%。儿童是流感高发人群,年感染率可达20-30%,高流行季甚至高达50%。
金振口服液是儿科止咳领域的头部产品。据中康开思数据,2021年等级医院小儿止咳祛痰类中成药销售额达19亿元,同比增长95%;2022年前三季度市场持续恢复,销售额同比增长15%。金振口服液在2021年院内渠道销售额位列第二,市场占有率为18%,产品优势显著。其2022年医保中标平均价格为5.41元/最小单位(10ml),与同类产品相比具有明显性价比。受益于基药政策红利和市场开拓,金振口服液收入从2015年的0.94亿元增长至2019年的6.10亿元,年复合增速接近60%。尽管2020年受疫情影响短暂下滑,2021年销售额迅速反弹至6.66亿元。
成人止咳祛痰类中成药市场规模庞大。2021年该市场规模达185亿元,同比增长10%;2022年前三季度市场规模同比增长10%。其中,苏黄止咳胶囊销售额超过17亿元,显示成人止咳市场具备孕育大品种的土壤。康缘药业的杏贝止咳颗粒于2005年上市,2018年进入国家基药目录,作为公司潜在的重磅口服品种,在公司深厚的呼吸科学术积淀和医生资源优势下,未来有望与其他呼吸科优势品种协同放量。
热毒宁注射液是公司主力产品之一,于2005年上市,2009年被纳入国家医保。其成分明确,药理作用突出,生产工艺有保障。2017年起中药注射剂监管趋严,热毒宁被“限二级及以上医疗机构重症患者”使用。2020年受疫情冲击,销量从2019年的5,262万支同比减少62%至1,979万支;2021年销量企稳回升至2,055万支,同比增长3.8%。在2022年广东联盟集采中,热毒宁注射液拟中选价格为26.19元/支,降幅21%,降价幅度温和,有望促进其在广东地区的迅速放量。随着后疫情时代院内常规诊疗量反弹,以及其被纳入多项流行性疾病诊疗方案(包括《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第七版至第十版),热毒宁注射液有望实现持续平稳增长。
散寒化湿颗粒是依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”研制的3.2类中药新药,于2022年10月获得药品注册证书。该药集合了五大经典名方,用于治疗寒湿郁肺所致疫病。2023年1月,散寒化湿颗粒作为唯一新增纳入的中成药,被《第十版新冠诊疗方案》用于轻型、中型患者治疗。2022年12月,江苏省医疗保障局将其临时纳入基本医疗保险支付范围,医保支付标准为289元/盒,有望助力其快速打开市场。
脑卒中发病率高、危害性大,有效诊治意义重大。2019年我国缺血性脑卒中新发病例达287万,现存病例2418万。脑卒中相关中成药注射剂市场广阔,2021年用于治疗中风偏瘫脑梗等治疗领域的中成药注射剂销售额达77亿元。市场格局呈头部集中,前五大注射剂份额占比超过80%。
银杏二萜内酯葡胺注射液是公司历经十五年研发的中药5类新药,在心脑血管领域具有显著优势。该产品在2017年进入医保目录,2019年国谈后医保支付价格从316元/支大幅降至93.7元/支,降幅超过70%。尽管短期价格受冲击,但大幅降低了患者日治疗费用,有利于产品向基层医院渗透。公司通过招商代理模式,实现了以量补价,2020-2021年销量分别达821万支和1029万支,同比增长130%和25%。2017-2021年,该产品销量年复合增速高达81%。在院内市场,公司银杏二萜内酯葡胺注射液销售额位列第四,市占率达13%。经历两次国谈后,预计未来价格降价空间有限,凭借明确的成分、广泛的应用和强大的市场竞争力,有望实现长期较快增长。
除银杏制剂外,公司在心脑血管领域还布局了天舒胶囊、龙血通络胶囊等多个口服品种。据中康开思数据,2021年院内市场心脑血管疾病用药(不含高血压)中成药市场规模高达427亿元,是院内中成药规模最大的品类。受益于心脑血管疾病发病率的持续提升,公司多款心脑血管品种有望持续实现较快增长。
骨科相关疾病多以老年人为主。2021年我国肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的医院出院病人达323万人,其中45岁及以上患者占比78.3%。随着人口老龄化加剧,骨科患者人数预计将持续增长。中医药在治疗骨关节炎方面具有独特优势。2021年肌肉骨骼系统贴剂中成药院内市场规模达119亿元(同比增长24%),零售终端市场规模达159亿元(同比增长8%)。2022年前三季度院内市场维持6%的正增长。
公司在骨科领域拥有两款独家基药:外用的复方南星止痛膏和内服的腰痹通胶囊,均于2012年进入全国基药目录,产品适应症布局全面。复方南星止痛膏已覆盖20,000家医疗单位,应用广泛。公司骨科领域营业收入持续增长,2017-2021年收入年复合增速为10%。此外,筋骨止痛凝胶于2020年底被纳入国家医保目录,2022年迅速放量,预计将成为新的潜力品种。预计公司骨科领域收入有望保持稳定的增长。
随着女性自我保健意识的提高,妇科用药市场发展平稳。2021年等级医院调经类中成药(口服)销售额达21亿元,同比增长13%。公司散结镇痛胶囊和桂枝茯苓胶囊在细分市场中位列第三和第四,2021年市占率分别为7.8%和7.6%,均属于独家医保品种。
桂枝茯苓胶囊是公司妇科业务的核心品种,起源于汉代张仲景《金匮要略》中的桂枝茯苓丸方。该产品于1995年获得国家新药证书,2004年纳入国家医保甲类药品,2012年纳入基药目录。其在治疗原发性痛经、子宫肌瘤、盆腔炎以及乳腺增生等妇科疾病方面效果显著。
桂枝茯苓胶囊作为公司传统优势品种,终端医院覆盖广泛。随着疫情扰动减小,常规业务恢复正常增长,医院产出有望反弹。预计公司妇科领域未来将保持平稳增长趋势。
康缘药业始终坚持以创新驱动发展,在肖伟院士的领衔下,长期稳居中药行业创新能力第一方阵。公司将提升研发实力作为重要战略,持续加大研发投入。2021年,公司研发支出占比从2017年提升6个百分点至14%,研发支出金额超过5亿元,远高于可比公司平均水平,彰显了其对创新研发的坚定承诺。
公司的研发优势已陆续转化为创新中药成果。自2020年以来,公司已成功上市4款中药新药,分布在病毒感染和骨科等领域,为患者提供了新的治疗选择,并丰富了公司优势领域的产品线。截至2021年底,公司在研中药新药超过30项、化药创新药10余项,主要分布于妇儿科、心脑血管、骨伤、呼吸道感染、代谢等疾病领域,形成了良好的研发管线。其中,用于治疗过敏性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒已进入Ⅲ期临床,另有7款产品进入Ⅱ期临床,为公司未来营收增长奠定了坚实基础。
公司针对不同药品类型,采用“学术推广、招商代理、普药助销”三位一体的销售模式。学术推广是公司最主要的销售模式,针对优势战略大品种;招商代理模式作为补充,针对空白市场或潜力品种,例如银杏二萜内酯葡胺注射液在2017年纳入国家医保后,公司通过代理模式快速打开市场,提高了市场占有率;普药助销模式则针对大众化的非独家产品。
康缘药业近年来持续深化销售改革。在组织架构方面,公司采用按地区划分的“医院主管制”,取消了省区经理和医院主管之间的地区经理职位,形成了扁平化的管理模式,有效激发了销售人员的动力。激励机制的优化也使得医院主管与终端销售代表目标高度统一,提高了营销资源的利用效率。2021年,公司销售人员数量为2,898人(同比减少31%),但人均创收达到126万元(同比增长74%),显示出销售效率的显著提升。目前,代理模式在公司整体收入中的贡献已接近三分之一。
2022年4月,公司发布了新一期股权激励计划,计划向不超过163名激励对象授予限制性股票880万股,授予价格为7.92元/股。激励对象主要包括公司董事、负责销售业务的高级管理人员以及研发系统和销售系统的核心骨干人员。本次股权激励的解锁条件不仅包括2022-2024年的营业收入和净利润增长率,还特别增加了非注射剂产品的营业收入增长目标。这一激励计划以销售人员为重点,尤其是医院主管,彰显了公司对销售端的重视,有望进一步激发终端销售团队的积极性,带动公司未来业绩中枢上移,并促进产品结构的持续优化。
华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期:医药行业2025年三季报业绩综述
仙乐健康(300791):2025年三季报点评:收入提速,更待来年
第147期:色谱行业专题:华创医药投资观点&研究专题周周谈
昂利康(002940):重大事项点评:莱古比星入选ESMO LBA,平台得到进一步验证
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送