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公司简评报告:可洛派韦医保谈判结果好于预期,长效干扰素治疗乙肝临床研究稳步推进

公司简评报告:可洛派韦医保谈判结果好于预期,长效干扰素治疗乙肝临床研究稳步推进

研报

公司简评报告:可洛派韦医保谈判结果好于预期,长效干扰素治疗乙肝临床研究稳步推进

中心思想 核心产品市场前景广阔 本报告的核心观点在于凯因科技的两大核心产品——派益生®和可洛派韦®——均展现出广阔的市场前景和增长潜力。派益生®作为新型长效干扰素,在乙肝治疗领域临床研究稳步推进,有望填补市场空白;可洛派韦®通过医保谈判实现支付范围大幅拓展,预计将迎来新一轮快速增长。 盈利能力持续提升 基于核心产品的积极进展和市场表现,凯因科技的盈利能力预计将持续提升。报告预测公司未来几年营收和归母净利润将保持高速增长,反映出市场对其创新药企地位和商业化能力的认可。 主要内容 派益生®治疗乙肝临床 III 期研究稳步推进,市场前景广阔 凯因科技自主研发的创新药派益生®(培集成干扰素α-2注射液)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已于2022年上半年完成全部受试者入组,预计整个临床研究有望在2023年内完成。该产品具有活性高、不良反应发生率低等优势,有望在乙肝治疗中占据重要临床地位。 目前国内长效干扰素市场竞争格局良好,主要产品包括特宝生物的派格宾®、罗氏的派罗欣®和默沙东的佩乐能®,其中派罗欣®和佩乐能®已逐步退出市场。据测算,截至2021年,派格宾®在乙肝临床治愈优势人群中的累计渗透率仅为5.90%,表明仍有大量乙肝治愈优势患者尚未接受长效干扰素治疗。随着口服核苷(酸)类似物价格降低和治疗指南范围扩大,优势人群数量将不断增加,为派益生®获批后提供了充足的市场空间。 可洛派韦以较小降幅实现医保覆盖范围拓展,有望迎来新一轮快速增长 2023年1月,盐酸可洛派韦胶囊在国家医保目录谈判中,医保支付价降幅仅为5%(从119.5元调整至113.53元),但医保支付范围从“限经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的丙肝患者”大幅调整为“限基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎”。这意味着可洛派韦成功覆盖了我国丙肝患者中占比最大的基因1b型(56.8%),以及基因2型(24.4%)、3型(8.7%)和6型(6.3%)患者,患者覆盖范围显著扩大,销量弹性远大于降价损失。 我国丙肝患者总数预计约1000万左右,但仍有近70%的患者未被发现。随着2023年医疗机构诊疗量恢复和《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》政策的落地执行,预计可洛派韦有望迎来新一轮快速增长。 盈利预测与投资评级 报告预测凯因科技2022-2024年营业收入分别为13.40亿元、18.20亿元和23.84亿元,同比增速分别为17.1%、35.8%和31.0%。归母净利润分别为1.09亿元、1.49亿元和2.02亿元,同比增速分别为1.7%、36.6%和35.9%。以2月13日收盘价计算,对应PE分别为46.3倍、33.9倍和25.0倍。鉴于公司核心产品的市场潜力和盈利增长,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括疫情反复可能影响药品销售、可洛派韦放量速度低于预期、可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期,以及长效干扰素治疗乙肝临床研究失败的可能性。 总结 凯因科技凭借其核心产品派益生®和可洛派韦®展现出强劲的市场增长潜力。派益生®在乙肝治疗领域的Ⅲ期临床研究进展顺利,有望在长效干扰素市场中占据重要地位,尤其是在现有产品竞争格局良好且市场渗透率较低的背景下。可洛派韦®通过医保谈判成功扩大了支付范围,以较小的价格降幅覆盖了更广泛的丙肝基因型患者,预计将受益于诊疗量恢复和政策推动,实现销量快速增长。基于这些积极因素,报告对凯因科技的未来营收和净利润增长持乐观态度,并维持“买入”评级。然而,公司也面临疫情影响、产品放量不及预期、医保谈判降价超预期以及临床研究失败等风险,投资者需予以关注。
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    首创证券

  • 发布日期:

    2023-02-15

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中心思想

核心产品市场前景广阔

本报告的核心观点在于凯因科技的两大核心产品——派益生®和可洛派韦®——均展现出广阔的市场前景和增长潜力。派益生®作为新型长效干扰素,在乙肝治疗领域临床研究稳步推进,有望填补市场空白;可洛派韦®通过医保谈判实现支付范围大幅拓展,预计将迎来新一轮快速增长。

盈利能力持续提升

基于核心产品的积极进展和市场表现,凯因科技的盈利能力预计将持续提升。报告预测公司未来几年营收和归母净利润将保持高速增长,反映出市场对其创新药企地位和商业化能力的认可。

主要内容

派益生®治疗乙肝临床 III 期研究稳步推进,市场前景广阔

凯因科技自主研发的创新药派益生®(培集成干扰素α-2注射液)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已于2022年上半年完成全部受试者入组,预计整个临床研究有望在2023年内完成。该产品具有活性高、不良反应发生率低等优势,有望在乙肝治疗中占据重要临床地位。

目前国内长效干扰素市场竞争格局良好,主要产品包括特宝生物的派格宾®、罗氏的派罗欣®和默沙东的佩乐能®,其中派罗欣®和佩乐能®已逐步退出市场。据测算,截至2021年,派格宾®在乙肝临床治愈优势人群中的累计渗透率仅为5.90%,表明仍有大量乙肝治愈优势患者尚未接受长效干扰素治疗。随着口服核苷(酸)类似物价格降低和治疗指南范围扩大,优势人群数量将不断增加,为派益生®获批后提供了充足的市场空间。

可洛派韦以较小降幅实现医保覆盖范围拓展,有望迎来新一轮快速增长

2023年1月,盐酸可洛派韦胶囊在国家医保目录谈判中,医保支付价降幅仅为5%(从119.5元调整至113.53元),但医保支付范围从“限经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的丙肝患者”大幅调整为“限基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎”。这意味着可洛派韦成功覆盖了我国丙肝患者中占比最大的基因1b型(56.8%),以及基因2型(24.4%)、3型(8.7%)和6型(6.3%)患者,患者覆盖范围显著扩大,销量弹性远大于降价损失。

我国丙肝患者总数预计约1000万左右,但仍有近70%的患者未被发现。随着2023年医疗机构诊疗量恢复和《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》政策的落地执行,预计可洛派韦有望迎来新一轮快速增长。

盈利预测与投资评级

报告预测凯因科技2022-2024年营业收入分别为13.40亿元、18.20亿元和23.84亿元,同比增速分别为17.1%、35.8%和31.0%。归母净利润分别为1.09亿元、1.49亿元和2.02亿元,同比增速分别为1.7%、36.6%和35.9%。以2月13日收盘价计算,对应PE分别为46.3倍、33.9倍和25.0倍。鉴于公司核心产品的市场潜力和盈利增长,报告维持“买入”评级。

风险提示

报告提示了多项潜在风险,包括疫情反复可能影响药品销售、可洛派韦放量速度低于预期、可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期,以及长效干扰素治疗乙肝临床研究失败的可能性。

总结

凯因科技凭借其核心产品派益生®和可洛派韦®展现出强劲的市场增长潜力。派益生®在乙肝治疗领域的Ⅲ期临床研究进展顺利,有望在长效干扰素市场中占据重要地位,尤其是在现有产品竞争格局良好且市场渗透率较低的背景下。可洛派韦®通过医保谈判成功扩大了支付范围,以较小的价格降幅覆盖了更广泛的丙肝基因型患者,预计将受益于诊疗量恢复和政策推动,实现销量快速增长。基于这些积极因素,报告对凯因科技的未来营收和净利润增长持乐观态度,并维持“买入”评级。然而,公司也面临疫情影响、产品放量不及预期、医保谈判降价超预期以及临床研究失败等风险,投资者需予以关注。

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