2025中国医药研发创新与营销创新峰会
济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎,BD拓展第三成长曲线

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研报

济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎,BD拓展第三成长曲线

中心思想 核心产品驱动增长,BD业务拓展新曲线 济川药业凭借其在儿科中成药市场的深厚积累,以独家品种小儿豉翘清热颗粒为核心增长引擎,持续巩固市场领先地位。同时,公司积极通过业务拓展(BD)模式,引进长效生长激素、PDE4抑制剂及蛋白酶抑制剂等创新生物医药产品,旨在开辟传统中成药和化药板块之外的第三增长曲线,实现多元化发展。 业绩回暖与财务稳健,估值具备吸引力 随着蒲地蓝消炎口服液逐步走出地方医保目录调整的负面影响,以及化药核心品种雷贝拉唑暂未受到国家集采的直接冲击,公司整体业绩呈现回暖态势。报告期内,公司盈利能力显著提升,费用率持续优化,资产负债结构健康,现金流充裕,为未来的研发投入和市场扩张提供了坚实基础。基于对核心产品增长潜力和BD业务前景的分析,当前估值水平显示出较高的投资吸引力。 主要内容 济川药业:深耕传统优势,布局创新未来 公司概况与战略布局 发展历程与核心产品: 济川药业始建于1967年,2013年成功借壳上市。公司核心中药产品包括2003年上市的蒲地蓝消炎口服液和2005年上市的小儿豉翘清热颗粒。目前,公司拥有10多个剂型、210多个规格的产品组合,其中110多个品规列入国家医保目录,形成了儿科、口腔、呼吸、消化和妇产五大优势领域。2021年,清热解毒、消化和儿科三类产品贡献了公司77.7%的收入和80.5%的毛利。 股权结构与管理层: 公司股权结构稳定,控股股东济川控股集团及其一致行动人合计持有上市公司63.02%股份。2022年8月,公司实施了限制性股票与股票期权激励计划,覆盖118名管理和技术骨干,以激发团队活力。 经营业绩概览: 2022年前三季度,公司实现营业收入58.94亿元,同比增长8.96%;归母净利润15.92亿元,同比增长25.17%。根据2022年业绩快报,全年预计实现营业收入89.96亿元,同比增长17.9%;归母净利润21.96亿元,同比增长27.7%。 中药核心产品市场分析 小儿豉翘清热颗粒:儿科感冒用药的绝对龙头 产品优势与市场地位: 小儿豉翘清热颗粒是公司独家品种,组方源自名老中医经验方,专利预计于2025年8月到期,短期内无专利到期仿制风险。2020年,公司对原有颗粒规格进行了无糖剂型升级,优化了口感,拓展了适用患儿人群,包括糖尿病、肥胖症及龋齿患儿。 市场规模与份额: 国内儿童用药市场空间广阔,但存在“品种少、剂型少、规格少、特药少”的问题。中成药儿科用药市场中,感冒用药占据主导地位。根据米内数据,2021年城市公立医院中成药儿科用药市场规模达50.4亿元(同比增长52.1%),22H1为26.3亿元(同比增长8.5%),其中感冒用药占比高达46.5%。小儿豉翘在城市公立医院儿科感冒用药市场份额从2016年的32.2%持续提升至22H1的50.3%,龙头地位稳固。 销售业绩与价格趋势: 2021年,小儿豉翘在城市公立医院的销售额达到10.28亿元(同比增长46%),22H1在较高基数下仍实现15.3%的增长,达到6.16亿元。剂型升级后,2g规格的平均中标价由5.28元提升至6.4元,4g规格由4.05元提升至7.31元,此后价格保持稳定。 蒲地蓝消炎口服液:走出医保目录调整阴影,业绩显著回暖 产品特性与独家剂型: 蒲地蓝消炎口服液主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,具有清热解毒、消肿利咽功效,临床用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。口服液为济川独家剂型,拥有两项发明专利,分别预计于2026年和2031年到期。 医保目录调整影响与恢复: 2019年起,受国家医保局要求地方医保目录逐步剔除增补药品政策影响,蒲地蓝口服液在部分省份被调出地方医保目录,导致2019年和2020年城市公立医院销售额分别同比下滑24.2%和18.2%。随着2023年全国医保用药范围基本统一,地方医保目录调整的负面影响已基本出清。 销售业绩与市场份额: 2021年,蒲地蓝口服液在城市公立医院实现销售收入12.2亿元(同比增长16.8%),22H1为6.3亿元(同比增长11.5%),成功扭转此前连续两年的下降态势。全国市场销售额2021年触底反弹至21.62亿元(同比增长15.9%),22H1为11.29亿元(同比增长9.9%)。在清热解毒用药市场中,蒲地蓝口服液22H1销售占比达18.5%,超越喜炎平成为销售额最高的品种;剔除注射剂型后,其在口服清热解毒用药市场份额更是达到29.8%。 其他重点中药品种:稳健增长与潜力释放 健胃消食口服液: 作为济川独家剂型,该产品在儿童和老年患者中具有优势。2021年全渠道销售额4.8亿元(同比增长26.3%),22H1为2.6亿元(同比增长11.2%)。在城市公立医院端,2021年销售额3.1亿元(同比增长24.0%),22H1为1.7亿元(同比增长14.1%),保持较快增长。 三拗片与川芎清脑颗粒: 三拗片2021年城市公立医院销售额2亿元(同比增长40.2%),22H1为1.1亿元(同比增长14.9%)。川芎清脑颗粒2021年城市公立医院销售额3836万元(同比增长9.8%),22H1为1999万元(同比增长32.2%),增长平稳。 并购与技术转让: 公司通过收购东科制药获得甘海胃康胶囊、芪风颗粒、七味刺榆颗粒等独家品种,这些产品在各自细分市场(如慢性胃炎、荨麻疹、痔疮)具有增长潜力,有望在未来贡献收入。 西药业务:雷贝拉唑与蛋白琥珀酸铁的多元化贡献 雷贝拉唑:集采影响有限,市场份额持续扩大 产品特性与集采情况: 雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂,起效迅速,用于治疗酸相关性疾病。目前尚未进入第八批全国药品集采目录。在地方集采中,如广东联盟集采,济川药业获得备选资格,10mg和20mg胶囊剂型备选价格较2021年平均中标价分别下降25.7%和20.2%,降幅相对温和,预计对公司2023年业绩的直接影响有限。 销售业绩与市场格局: 2021年城市公立医院雷贝拉唑销售额为41.2亿元(同比下降1.64%),22H1为17.8亿元(同比下降15.11%)。其中,口服剂型销售额2021年为26.6亿元(同比增长6.5%),22H1为12.2亿元(同比下降8.1%)。济川药业在口服雷贝拉唑市场份额从2016年的31.0%提升至22H1的41.7%,显示出较强的市场竞争力。 蛋白琥珀酸铁:国内首仿,市场份额超越原研 产品特性与市场地位: 蛋白琥珀酸铁口服液用于治疗缺铁性贫血,济川药业的该产品为国内首仿,于2014年获批上市。 销售业绩与市场份额: 铁制剂市场保持稳健增长,2021年城市公立医院销售额24.33亿元(同比增长7.59%),22H1为12.74亿元(同比增长6.23%)。济川药业的蛋白琥珀酸铁市场份额从2016年的11.8%迅速提升,至2020年首次超过原研产品,达到51.1%,22H1进一步提升至55.2%,销售额达到1.35亿元。 BD业务:开辟第三成长曲线,布局创新生物医药 与天境生物合作长效生长激素(TJ101): 合作内容与产品优势: 2021年,济川药业与天境生物签署协议,获得TJ101(伊坦生长激素)在中国大陆的独家开发、生产及商业化许可,支付首付款2.24亿元及里程碑付款。TJ101是基于创新型杂合Fc融合蛋白技术开发的长效重组人生长激素,具有长半衰期,可延长给药间隔,提升患者依从性。 研发进展与市场潜力: II期临床数据显示TJ101在功效和耐受性上与每日使用的短效生长激素相当。预计2023年完成III期临床,并有望于2023年或2024年在国内递交NDA。国内生长激素市场规模广阔,天境生物测算TJ101有望实现30-50亿元的销售峰值。济川药业强大的儿科药销售团队(覆盖全国30个省份、23,000多家医院)将为TJ101的商业化提供有力支持。 与恒翼生物合作PDE4抑制剂与蛋白酶抑制剂: 合作内容: 2022年,济川药业与恒翼生物签署协议,合作开发两款BD品种:PDE4抑制剂(已完成临床二期)和蛋白酶抑制剂(处于临床三期)。济川支付首付款1.8亿元及里程碑付款,并与恒翼生物共同承担研发费用和销售利润分成,济川独家负责后续推广销售。 PDE4抑制剂(HPP737胶囊): 适应症包括中重度斑块型银屑病、轻中度特应性皮炎。全球已上市PDE4抑制剂如阿普司特已取得高销售额。HPP737胶囊在健康志愿者中表现出良好安全性,副作用可能低于其他PDE4抑制剂。 蛋白酶抑制剂(LB1148): 适应症为改善选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。POI是腹部手术后的常见并发症,目前治疗手段有限。LB1148在II期临床中显示可减少住院时间,并获得FDA快速通道认定。国内III期临床已启动,拟入组410名受试者。 BD战略展望: 公司2022年股权激励计划设定了每年引进不少于4个品种的考核目标,预示未来将持续通过BD合作丰富产品矩阵,积极拓展中成药以外的成长路径,对冲传统化药板块因集采带来的负面冲击。 经营情况与财务分析 盈利能力: 22Q1-3销售毛利率为82.74%,维持高位。清热解毒、消化、儿科三大核心板块毛利均有所增厚。 费用效率: 22Q1-3销售费用率为45.0%,较2021年全年下降3.6个百分点,显示营销推广效能提升。研发费用率为4.3%,较2021年下降2.6个百分点(主要因2021年支付天境生物首付款基数高)。考虑到未来的BD合作和里程碑付款,预计研发费用将保持较高水平。22Q1-3销售净利率达到27.0%,较上年同期提升3.5个百分点。 资产负债与偿债能力: 2021年存货周转率为3.90x,持续提升。22Q3资产负债率持续下降至23.9%。公司在手货币资金30.8亿元,交易性金融资产38.16亿元,现金比率2.33x,速动比率3.19x,偿债风险较低。 盈利预测与估值分析 业绩预测: 预计2022-2025年公司收入分别为90.0/99.7/110.7/125.2亿元,同比增长17.9%/10.8%/11.1%/13.1%。归母净利润分别为22.0/24.4/28.2/32.5亿元,同比增长27.7%/11.2%/15.5%/15.3%。 估值: 对应2022-2025年的PE估值分别为12x/11x/10x/8x。参照可比中成药公司2023年
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    申万宏源

  • 发布日期:

    2023-04-04

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中心思想

核心产品驱动增长,BD业务拓展新曲线

济川药业凭借其在儿科中成药市场的深厚积累,以独家品种小儿豉翘清热颗粒为核心增长引擎,持续巩固市场领先地位。同时,公司积极通过业务拓展(BD)模式,引进长效生长激素、PDE4抑制剂及蛋白酶抑制剂等创新生物医药产品,旨在开辟传统中成药和化药板块之外的第三增长曲线,实现多元化发展。

业绩回暖与财务稳健,估值具备吸引力

随着蒲地蓝消炎口服液逐步走出地方医保目录调整的负面影响,以及化药核心品种雷贝拉唑暂未受到国家集采的直接冲击,公司整体业绩呈现回暖态势。报告期内,公司盈利能力显著提升,费用率持续优化,资产负债结构健康,现金流充裕,为未来的研发投入和市场扩张提供了坚实基础。基于对核心产品增长潜力和BD业务前景的分析,当前估值水平显示出较高的投资吸引力。

主要内容

济川药业:深耕传统优势,布局创新未来

公司概况与战略布局

  • 发展历程与核心产品: 济川药业始建于1967年,2013年成功借壳上市。公司核心中药产品包括2003年上市的蒲地蓝消炎口服液和2005年上市的小儿豉翘清热颗粒。目前,公司拥有10多个剂型、210多个规格的产品组合,其中110多个品规列入国家医保目录,形成了儿科、口腔、呼吸、消化和妇产五大优势领域。2021年,清热解毒、消化和儿科三类产品贡献了公司77.7%的收入和80.5%的毛利。
  • 股权结构与管理层: 公司股权结构稳定,控股股东济川控股集团及其一致行动人合计持有上市公司63.02%股份。2022年8月,公司实施了限制性股票与股票期权激励计划,覆盖118名管理和技术骨干,以激发团队活力。
  • 经营业绩概览: 2022年前三季度,公司实现营业收入58.94亿元,同比增长8.96%;归母净利润15.92亿元,同比增长25.17%。根据2022年业绩快报,全年预计实现营业收入89.96亿元,同比增长17.9%;归母净利润21.96亿元,同比增长27.7%。

中药核心产品市场分析

  • 小儿豉翘清热颗粒:儿科感冒用药的绝对龙头
    • 产品优势与市场地位: 小儿豉翘清热颗粒是公司独家品种,组方源自名老中医经验方,专利预计于2025年8月到期,短期内无专利到期仿制风险。2020年,公司对原有颗粒规格进行了无糖剂型升级,优化了口感,拓展了适用患儿人群,包括糖尿病、肥胖症及龋齿患儿。
    • 市场规模与份额: 国内儿童用药市场空间广阔,但存在“品种少、剂型少、规格少、特药少”的问题。中成药儿科用药市场中,感冒用药占据主导地位。根据米内数据,2021年城市公立医院中成药儿科用药市场规模达50.4亿元(同比增长52.1%),22H1为26.3亿元(同比增长8.5%),其中感冒用药占比高达46.5%。小儿豉翘在城市公立医院儿科感冒用药市场份额从2016年的32.2%持续提升至22H1的50.3%,龙头地位稳固。
    • 销售业绩与价格趋势: 2021年,小儿豉翘在城市公立医院的销售额达到10.28亿元(同比增长46%),22H1在较高基数下仍实现15.3%的增长,达到6.16亿元。剂型升级后,2g规格的平均中标价由5.28元提升至6.4元,4g规格由4.05元提升至7.31元,此后价格保持稳定。
  • 蒲地蓝消炎口服液:走出医保目录调整阴影,业绩显著回暖
    • 产品特性与独家剂型: 蒲地蓝消炎口服液主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,具有清热解毒、消肿利咽功效,临床用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。口服液为济川独家剂型,拥有两项发明专利,分别预计于2026年和2031年到期。
    • 医保目录调整影响与恢复: 2019年起,受国家医保局要求地方医保目录逐步剔除增补药品政策影响,蒲地蓝口服液在部分省份被调出地方医保目录,导致2019年和2020年城市公立医院销售额分别同比下滑24.2%和18.2%。随着2023年全国医保用药范围基本统一,地方医保目录调整的负面影响已基本出清。
    • 销售业绩与市场份额: 2021年,蒲地蓝口服液在城市公立医院实现销售收入12.2亿元(同比增长16.8%),22H1为6.3亿元(同比增长11.5%),成功扭转此前连续两年的下降态势。全国市场销售额2021年触底反弹至21.62亿元(同比增长15.9%),22H1为11.29亿元(同比增长9.9%)。在清热解毒用药市场中,蒲地蓝口服液22H1销售占比达18.5%,超越喜炎平成为销售额最高的品种;剔除注射剂型后,其在口服清热解毒用药市场份额更是达到29.8%。
  • 其他重点中药品种:稳健增长与潜力释放
    • 健胃消食口服液: 作为济川独家剂型,该产品在儿童和老年患者中具有优势。2021年全渠道销售额4.8亿元(同比增长26.3%),22H1为2.6亿元(同比增长11.2%)。在城市公立医院端,2021年销售额3.1亿元(同比增长24.0%),22H1为1.7亿元(同比增长14.1%),保持较快增长。
    • 三拗片与川芎清脑颗粒: 三拗片2021年城市公立医院销售额2亿元(同比增长40.2%),22H1为1.1亿元(同比增长14.9%)。川芎清脑颗粒2021年城市公立医院销售额3836万元(同比增长9.8%),22H1为1999万元(同比增长32.2%),增长平稳。
    • 并购与技术转让: 公司通过收购东科制药获得甘海胃康胶囊、芪风颗粒、七味刺榆颗粒等独家品种,这些产品在各自细分市场(如慢性胃炎、荨麻疹、痔疮)具有增长潜力,有望在未来贡献收入。

西药业务:雷贝拉唑与蛋白琥珀酸铁的多元化贡献

  • 雷贝拉唑:集采影响有限,市场份额持续扩大
    • 产品特性与集采情况: 雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂,起效迅速,用于治疗酸相关性疾病。目前尚未进入第八批全国药品集采目录。在地方集采中,如广东联盟集采,济川药业获得备选资格,10mg和20mg胶囊剂型备选价格较2021年平均中标价分别下降25.7%和20.2%,降幅相对温和,预计对公司2023年业绩的直接影响有限。
    • 销售业绩与市场格局: 2021年城市公立医院雷贝拉唑销售额为41.2亿元(同比下降1.64%),22H1为17.8亿元(同比下降15.11%)。其中,口服剂型销售额2021年为26.6亿元(同比增长6.5%),22H1为12.2亿元(同比下降8.1%)。济川药业在口服雷贝拉唑市场份额从2016年的31.0%提升至22H1的41.7%,显示出较强的市场竞争力。
  • 蛋白琥珀酸铁:国内首仿,市场份额超越原研
    • 产品特性与市场地位: 蛋白琥珀酸铁口服液用于治疗缺铁性贫血,济川药业的该产品为国内首仿,于2014年获批上市。
    • 销售业绩与市场份额: 铁制剂市场保持稳健增长,2021年城市公立医院销售额24.33亿元(同比增长7.59%),22H1为12.74亿元(同比增长6.23%)。济川药业的蛋白琥珀酸铁市场份额从2016年的11.8%迅速提升,至2020年首次超过原研产品,达到51.1%,22H1进一步提升至55.2%,销售额达到1.35亿元。

BD业务:开辟第三成长曲线,布局创新生物医药

  • 与天境生物合作长效生长激素(TJ101):
    • 合作内容与产品优势: 2021年,济川药业与天境生物签署协议,获得TJ101(伊坦生长激素)在中国大陆的独家开发、生产及商业化许可,支付首付款2.24亿元及里程碑付款。TJ101是基于创新型杂合Fc融合蛋白技术开发的长效重组人生长激素,具有长半衰期,可延长给药间隔,提升患者依从性。
    • 研发进展与市场潜力: II期临床数据显示TJ101在功效和耐受性上与每日使用的短效生长激素相当。预计2023年完成III期临床,并有望于2023年或2024年在国内递交NDA。国内生长激素市场规模广阔,天境生物测算TJ101有望实现30-50亿元的销售峰值。济川药业强大的儿科药销售团队(覆盖全国30个省份、23,000多家医院)将为TJ101的商业化提供有力支持。
  • 与恒翼生物合作PDE4抑制剂与蛋白酶抑制剂:
    • 合作内容: 2022年,济川药业与恒翼生物签署协议,合作开发两款BD品种:PDE4抑制剂(已完成临床二期)和蛋白酶抑制剂(处于临床三期)。济川支付首付款1.8亿元及里程碑付款,并与恒翼生物共同承担研发费用和销售利润分成,济川独家负责后续推广销售。
    • PDE4抑制剂(HPP737胶囊): 适应症包括中重度斑块型银屑病、轻中度特应性皮炎。全球已上市PDE4抑制剂如阿普司特已取得高销售额。HPP737胶囊在健康志愿者中表现出良好安全性,副作用可能低于其他PDE4抑制剂。
    • 蛋白酶抑制剂(LB1148): 适应症为改善选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。POI是腹部手术后的常见并发症,目前治疗手段有限。LB1148在II期临床中显示可减少住院时间,并获得FDA快速通道认定。国内III期临床已启动,拟入组410名受试者。
    • BD战略展望: 公司2022年股权激励计划设定了每年引进不少于4个品种的考核目标,预示未来将持续通过BD合作丰富产品矩阵,积极拓展中成药以外的成长路径,对冲传统化药板块因集采带来的负面冲击。

经营情况与财务分析

  • 盈利能力: 22Q1-3销售毛利率为82.74%,维持高位。清热解毒、消化、儿科三大核心板块毛利均有所增厚。
  • 费用效率: 22Q1-3销售费用率为45.0%,较2021年全年下降3.6个百分点,显示营销推广效能提升。研发费用率为4.3%,较2021年下降2.6个百分点(主要因2021年支付天境生物首付款基数高)。考虑到未来的BD合作和里程碑付款,预计研发费用将保持较高水平。22Q1-3销售净利率达到27.0%,较上年同期提升3.5个百分点。
  • 资产负债与偿债能力: 2021年存货周转率为3.90x,持续提升。22Q3资产负债率持续下降至23.9%。公司在手货币资金30.8亿元,交易性金融资产38.16亿元,现金比率2.33x,速动比率3.19x,偿债风险较低。

盈利预测与估值分析

  • 业绩预测: 预计2022-2025年公司收入分别为90.0/99.7/110.7/125.2亿元,同比增长17.9%/10.8%/11.1%/13.1%。归母净利润分别为22.0/24.4/28.2/32.5亿元,同比增长27.7%/11.2%/15.5%/15.3%。
  • 估值: 对应2022-2025年的PE估值分别为12x/11x/10x/8x。参照可比中成药公司2023年
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