康哲药业（00867）：2024H1点评：集采影响基本出清，创新转型稳步推进

中心思想 创新转型成效显著，业绩触底回升 康哲药业2024年上半年业绩显示，尽管面临集采政策的持续影响，但公司已基本消化负面冲击，营收和净利润环比均呈现增长态势。这主要得益于公司在创新转型方面的稳步推进，独家和创新产品销售额占比显著提升，成为业绩增长的核心驱动力。 多元业务布局驱动未来增长 公司不仅在核心业务领域通过创新药的研发和上市实现增长，还在医美、眼科以及东南亚市场等新兴业务板块积极布局并取得进展。这些多元化的业务建设有望在未来贡献新的业绩增量，进一步巩固公司的市场地位和增长潜力。 主要内容 2024年上半年业绩回顾 财务表现： 2024年上半年，公司营收（全按药品销售收入计算）达42.9亿元，同比下降22.6%，但环比增长8.9%。毛利率为62.7%，同比下降1.7个百分点，环比下降0.5个百分点。净利润为9.0亿元，同比下降52.8%，但剔除计提资产减值损失的影响后，净利润环比增长16.4%，显示出业绩的触底回升。 费用结构： 销售费用为13.9亿元，同比增长6.9%，销售费用率升至32.4%（+8.9pct）。研发开支显著增长至6.2亿元，同比增长160.2%，其中费用化研发支出1.1亿元（+39.5%），研发开支占营收的比例达到14.5%（+10.2pct），体现了公司对创新转型的投入。管理费用为3.6亿元，同比增长13.8%，管理费用率为8.4%（+2.7pct）。 各业务板块收入： 心脑血管线收入15.2亿元（-28.8%），消化/自免线收入13.5亿元（-25.0%），眼科线收入3.0亿元（+23.9%），皮肤和医美线收入2.8亿元（+11.9%），其他产品线收入1.7亿元（-12.7%）。眼科、皮肤和医美线表现出较强的增长势头。 集采影响基本出清，未来降价幅度有限 集采品种影响： 2022-2023年执行的第七批和第八批集采涉及黛力新、波依定及优思弗三款原研药。2024年H1，这三款国采产品合计收入12.3亿元，同比下降49.2%，符合公司对3款产品销售额保留率约为50%的指引。 影响消化： 考虑到公司整体收入以及净利润环比2023年H2均呈现增长趋势，表明在2024年H1，3款产品收入受到的集采负面影响已基本消化充分。 未来展望： 公司预计，三个国采品种中，优思弗在2024年H2还会面临5%的降价，但降价幅度有限，预示着未来集采对核心品种的冲击将趋于平缓。 独家与创新产品驱动，研发管线稳步推进 创新产品贡献： 2024年H1，公司非国采独家产品以及创新产品合计销售额为人民币24.0亿元，占全按药品销售收入计算营业额的56.1%，显示出创新产品在公司营收中的核心地位。 创新药获批： 公司目前已获批5款创新药，覆盖6个适应症。其中，口服亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰（用于增强结直肠病变可视化）以及美泰彤（增加类风湿关节炎适应症）两款创新药于年内获批上市。 在研管线进展： 在研管线中，约10项创新药中国临床开发稳步推进。德昔度司他片NDA处于CDE审评中。芦可替尼乳膏的白癜风适应症已在澳门获批，公司正在推进其在中国大陆的NDA，预计2025年上市。 转型前景： 分析认为，非国采独家产品竞争格局相对良好，未来将保持一定增长。同时，在公司心脑血管、消化等专科商业化平台支持下，创新药品种将贡献更大业绩增量。公司独家产品和创新产品收入占比将持续提升，创新转型有望逐步兑现。 医美、眼科及东南亚业务建设完善，有望贡献增量 医美业务： 2023年5月，替瑞奇珠单抗注射液益路取（IL-23p19）国内获批上市，治疗中重度斑块状银屑病。中国银屑病患者人数超700万，益路取有望凭借更低的给药频次以及医保的更低定价，抢占IL-17单抗可善挺的市场份额。 眼科业务： 公司眼科产品覆盖药物、器械和耗材。独家产品施图伦滴眼液以及EyeOP1青光眼治疗仪在2024年H1取得了3.0亿元销售额，同比增长23.9%。在研管线方面，VEGF+ANG2四价双抗治疗眼底新生血管适应症2期临床已启动。该业务目前体量虽小，但增速快，未来有望凭借更多创新产品的上市保持增速。 东南亚业务： 公司预计芦可替尼乳膏有望2025年H2在东南亚上市。2024年3月，公司与君实生物达成合作，共同推进PD-1单抗特瑞普利单抗在东南亚的商业化，2024年已开始商业化注册，预计2025年H2开始上市销售。东南亚市场具备人口增长红利，对优质、高性价比的医药产品有一定需求，公司有望凭借当地的业务网络，打开市场空间。 盈利预测与估值 盈利预测调整： 考虑到集采影响基本出清、新产品医保内放量，分析师调整2024-2025年收入预测为82.6/91.9亿元（2024E前值：79.2亿元），同比分别增长3.1%/11.2%。考虑到公司创新转型的研发投入及创新药市场推广投入，调整2024-2025年归母净利润预测为18.7/20.7亿元（2024E前值：18.2亿元），同比分别变化-22.2%/+10.8%。 估值与评级： 参考可比公司估值，分析师给予公司2024年13倍PE估值，对应目标股价9.96港元/股（前值：9.90港元/股，上调：+0.6%）。维持“优于大市”评级。 风险提示 新药研发风险、集采风险、新药审评审批风险、新药商业化风险、医疗反腐相关政策变化。 总结 康哲药业2024年上半年业绩报告显示，公司已有效应对集采政策带来的挑战，核心业务收入和净利润环比实现增长，表明集采影响已基本出清。公司正坚定不移地推进创新转型战略，独家和创新产品销售额占比过半，多款创新药的获批上市和在研管线的稳步进展，为公司未来业绩增长提供了坚实基础。同时，公司在医美、眼科以及东南亚市场的多元化布局也逐步完善，有望在未来贡献显著的业绩增量。分析师基于对集采影响的消化、新产品放量以及创新转型的认可，上调了公司未来两年的盈利预测，并维持“优于大市”评级，但投资者仍需关注新药研发、市场推广及政策变化等潜在风险。