关注国内政策变化，出海风险收益并存

中心思想 政策驱动与出海机遇 本报告核心观点指出，中国医药行业正处于国内政策改革的关键时期，医保基金支出增速高于收入增速，导致医保谈判对创新药的议价能力增强，平均降价幅度维持在50%~60%。在此背景下，仅依靠国内市场实现发展壮大变得日益困难，医药产业链“出海”成为突破瓶颈的重要战略窗口。中国企业在原料药、研发服务、医疗器械等领域已建立全球优势，创新药械正通过多种方式积极进入国际规范市场，尽管面临地缘政治不确定性，但其效率和可靠性使其在全球医药生态链中不可或缺。 市场结构性调整与增长点 报告强调，医药行业内部结构性调整正在加速。零售药店市场面临拐点，门店总数预计将下滑，行业集中度提升将使龙头企业受益。同时，部分细分领域展现出强劲增长潜力，如医药出口的亮眼表现（特别是医疗器械和西成药）、VE等原料药因供给端策略转变而进入提价关键阶段、以及呼吸道检测市场因多种疾病叠加传播和基层渗透而持续增长。此外，GLP-1新药和医药国企改革也提供了新的投资机遇。 主要内容 医药行业观点 国内政策改革与出海战略 医保政策趋严，创新药面临挑战： 国家医保药品目录调整已完成专家评审，医保局在纳入和调整创新药时需谨慎考虑长期增量支出。2023年职工医保基金支出增速（16.4%）高于收入增速（10.3%），且长期来看医保增速将逐步递减，而人口老龄化将使支出持续增长。为保持基金平衡，医保谈判平均降价幅度基本在50%~60%，对创新药的议价能力强。 出海成为发展新引擎： 国内政策变化促使医药产业链寻求海外突破。中国的原料药、研发服务（CRO/CDMO）、医疗器械已实现高比例出口，创新药械正通过海外授权、并购整合和直接临床申报等方式进入规范市场。尽管存在中美贸易等不确定因素，但中国企业在全球医药产业生态链中已建立成本、效率和可靠性优势。 医药出口数据亮眼，创新出海前景广阔 出口整体增长，器械和西成药表现突出： 2024年1-7月，中国医药产品出口额达614.33亿美元，同比增长2.70%。其中，医疗器械类增长3.92%，西药类增长2.68%，中药类下滑6.82%。一次性耗材出口额大增8.96%，医疗诊断和治疗类增长3.2%。西成药出口额41.12亿美元，同比增长14.38%，大幅领先医药整体出口。 创新药械出海合作加速： 2023年国产创新药跨境License-out交易数量超50笔，潜在总金额超400亿美元；2024上半年达成25笔，潜在总金额超270亿元。随着更多国产创新药械的临床进展，预计创新出海合作项目将保持快速增长。 连锁药房面临拐点，龙头企业受益集中度提升 药店数量过剩，市场竞争加剧： 截至2023年底，全国零售药店数量达666960家，2023年新增4.37万家。然而，零售药品市场规模（5394亿元）在2023年和2024上半年均同比下降0.7%。竞争加剧导致单店收入下降，门店亏损面和关闭数量增加。 行业收紧，龙头有望受益： 预计2025年全国零售药房门店总数将下滑超过10%，有效减少无效供应。单体和中小连锁抗风险能力弱，叠加医保监管趋严，行业将逐步从扩张转向收紧。龙头连锁药房有望在行业集中度提升中率先获得客流量回升和单店盈利改善。 VE短期供需博弈加强，进入提价关键阶段 VE价格显著上涨： 近期VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg提升至150-170元/kg。本轮涨价主要驱动因素是供给端龙头企业经营策略转变，市场竞争格局稳定，未来策略将以利润为导向。 提价空间与业绩弹性： 预计下游库存消化需1个月左右，VE仍处于提价中程，未来成交价格有望突破200元/kg。万华化学柠檬醛产能预计2025年Q2才能规模化生产，短期内对VE市场影响有限。2024年Q2起，部分品种提价已带动盈利好转，浙江医药和新和成中报净利显著增长，Q3业绩弹性有望进一步加大。 呼吸道检测市场持续增长 多种呼吸道疾病叠加传播： 新冠、流感、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病处于交替传播状态，导致呼吸道感染检测需求季度波动减弱，检测渗透率逐季提升。 基层市场潜力巨大： 国家卫健委推动村卫生室纳入医保定点管理，将加大医保基金对乡村医疗卫生体系的支持。感冒发热和呼吸道感染是基层常发病，抗原抗体快检适合基层诊断需求，医保覆盖面增加将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，海外市场有望带来增长弹性。 重组白蛋白申报上市与行业整合 重组白蛋白进展： 植物源重组人血清白蛋白注射液已获新药注册申请受理。但其适应症相对单一，替代人源血清白蛋白仍需较长时间，血液制品仍具资源属性。 血液制品行业集中度提升： 行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。 国产GLP-1新药出海值得期待 GLP-1市场广阔： 诺和诺德2024年中报显示，GLP-1中国地区销售额同比增长23%。中国超重肥胖和糖尿病人群基数大，治疗积极性高，为国产GLP-1提供了广阔市场机遇。 国产GLP-1出海加速： 恒瑞医药等企业已对外授权，随着更多临床数据发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 医药推选及选股推荐思路 CRO和CDMO产业链出海： 迎来转机，推荐凯莱英，关注药明康德、药明生物。 医疗器械出海： 有望持续突破，推荐新产业、祥生医疗、美好医疗，关注亚辉龙。 呼吸道检测市场： 向基层渗透并出海打开市场空间，推荐英诺特、圣湘生物，关注东方生物、九安医疗。 零售药店： 面临拐点，龙头企业份额提升，关注益丰药房、老百姓、一心堂。 VE及其他原料药： 下游库存消化，提价节奏再启动，推荐浙江医药、天新药业，关注能特科技、新和成、花园生物、川宁生物。 GLP-1大品种及配套产业链： 聚焦创新药方向和注射用包材国产化，推荐众生药业、美好医疗，关注博瑞医药、甘李药业、华东医药。 医药国企改革： 增长潜力有望继续释放，推荐国药现代、迪瑞医疗，关注华润双鹤、国药一致、千金药业、新华医疗。 二类疫苗研发： 结构性机会关注人二倍体狂苗市场增长，推荐康华生物。 医药行情跟踪与估值 行业表现弱于大盘： 最近一周（2024/09/15-2024/09/21），医药生物行业指数跌幅0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点，在申万31个一级行业中排名第31位。最近一月（2024/08/21-2024/09/21）跌幅4.68%，跑输沪深300指数1.05个百分点，排名第20位。 子行业分化： 最近一周医疗商业涨幅最大（1.83%），化学制药跌幅最大（2.34%）。最近一月医疗服务跌幅最小（0.35%），中药II跌幅最大（6.94%）。 估值低于历史平均： 医药生物行业指数当前PE（TTM）为25.32倍，低于近5年历史平均估值33.59倍。子行业中，化学制药一年跌幅最小（-13.89%），医疗服务跌幅最大（-45.08%）。 行业重要政策和要闻 政策支持创新与保障供应： 近期政策包括北京市中关村示范区提升企业创新能力支持资金管理办法（试行）、广东省基本医疗保险按病种分值付费管理办法（征求意见稿）以及短缺药品保供稳价工作。 新药研发与上市进展： 诺和诺德、石药集团、艾伯维、康方生物、强生、百济神州、恒瑞医药、乐普生物、再生元/赛诺菲、默沙东/第一三共、和誉医药等国内外药企均有新药临床试验申请、上市申请或临床数据公布。 上市公司动态： 贵州三力、华兰股份进行股权回购；汇宇制药、迈克生物、亿帆生物、泰恩康、贝达药业有药物或产品获批；海思科设立子公司并实施股权激励；华康医疗中标项目；迪哲医药公布临床数据。 总结 本报告深入分析了当前医药行业的市场动态与发展趋势，指出在医保政策趋严的国内环境下，医药企业“出海”已成为必然选择，并在医疗器械、西成药及创新药械领域展现出强劲的出口增长势头。国内市场方面，零售药店行业正经历结构性调整，预计门店总数将下降，龙头企业将受益于集中度提升。同时，VE等原料药因供给端策略变化进入提价关键阶段，呼吸道检测市场因多病叠加传播和基层渗透而持续扩容。报告还强调了GLP-1新药的广阔市场前景和医药国企改革的增长潜力。尽管医药板块近期表现弱于大盘，但其估值已低于历史平均水平，为投资者提供了结构性布局的机遇，特别是在CRO/CDMO出海、医疗器械出海、呼吸道检测、VE及GLP-1相关产业链以及医药国企改革等细分领域。报告最后提示了研发失败、销售不及预期、竞争加剧和政策性风险。