医药生物行业：异体CART行业专题

中心思想 异体CAR-T的变革潜力与核心挑战 异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，又称通用型CAR-T，旨在克服自体CAR-T疗法在生产周期长、成本高、毒副作用大以及桥接治疗感染风险等方面的固有局限性。通过利用健康供体细胞进行批量生产，异体CAR-T有望大幅提高制备成功率，满足多份需求，从而显著降低生产成本并减轻患者用药负担。然而，其发展面临的核心挑战是“免疫排斥”反应，主要表现为移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvG），这些反应严重影响药物疗效和安全性。 免疫排斥的多元化解决方案与投资机遇 为解决免疫排斥问题，行业正积极探索多元化策略，包括基因编辑（如敲除TCR、CD52、B7H6、NKG2A等）、筛选特定细胞来源（如VST、γδT、iNKT细胞）、免疫逃逸机制（如增强非经典HLA分子表达、过表达CD47、Siglec配体）以及寻找“超级供体”细胞。此外，CAR-NK疗法作为另一研发热点，因其更高的安全性、更简单的制备工艺和更广泛的细胞来源而备受关注，尽管其持久性和肿瘤微环境适应性仍需优化。全球及国内众多创新药企正积极布局