日本医药行业比较研究系列二：日本医药企业的共性和启示

中心思想 日本医药企业：优势深耕与转型挑战并存 本报告深入分析了日本医药行业的共性特征、面临的痛点及未来发展启示。总体而言，日本医药企业普遍展现出清晰的市场定位，专注于优势疾病领域的深耕细作；在国际化进程中，它们多为学习型企业，积极通过与跨国药企合作研发以提升技术和市场能力；同时，这些企业高度重视股东回报，长期保持稳定的分红政策。然而，日本医药行业也面临显著挑战，尤其是在把握化学药机遇后，未能有效跟进生物药浪潮，导致生物科技产业发展滞后，且学术成果向药物发现的转化机制存在不足。 创新驱动与市场机遇：重点企业策略分析 报告进一步指出，面对行业痛点，日本政府正加大对生物科技领域的投入，旨在构建先进的生物经济社会。在此背景下，卫材、大冢控股、泰尔茂、奥林巴斯、津村和Amvis等重点企业正通过各自的创新策略和市场布局，积极应对挑战并抓住机遇。这些策略包括推动创新药物放量、拓展核心产品线、深化介入技术渗透、加强全球市场推广以及利用政策红利和人口结构变化带来的市场需求。 主要内容 日本医药企业的核心共性 清晰的市场定位与深耕策略 日本医药企业在长期的发展过程中，普遍形成了清晰的战略定位，并专注于其优势疾病领域进行深耕。例如，大冢控股和卫材在精神神经领域拥有深厚积累，盐野义专注于抗感染药物，协和麒麟则持续聚焦特药市场，而武田制药在消化和代谢系统疾病领域拥有多个重磅品种。这些企业在未来发展中，仍将围绕现有优势领域，进行差异化的靶点和适应症布局，如协和麒麟计划加大细胞及基因疗法在特药和罕见病领域的投入。在热门靶点如CLDN18.2、CD3和GLP1R的研发布局上，与中国和美国激烈的竞争态势相比，日本药企的参与数量相对较少，显示出其在特定领域追求源头创新和良性竞争的特点。 学习型出海与合作研发模式 日本出海的医药企业普遍表现出“学习型”特征，高度重视与跨国药企的合作研发以提升自身技术和市场能力。以大冢控股为例，其在与百时美施贵宝（BMS）合作前，在美国市场知名度和销售能力均较弱，通过合作成功提升了临床试验设计水平，并建立了美国销售能力，同时拓展了肿瘤药研发。随后，大冢与灵北制药的合作进一步深化了其在CNS（中枢神经系统）领域的经验，成功拓展了阿尔茨海默病、抑郁、焦虑等适应症，并渗透欧洲、南美、澳洲市场。这些合作不仅带来了产品权益和销售分成，更重要的是帮助大冢学习了先进的临床设计、肿瘤药物研发以及CNS领域的丰富经验，为其后续的创新药物（如依匹哌唑）的成功上市奠定了基础。 重视股东回报与稳定分红 日本医药企业普遍重视股东回报，并长期保持稳定的分红政策。数据显示，2023-24财年，以武田、第一三共、中外制药为代表的大型企业，以及久光、参天等中型企业，普遍提高了每股现金分红（DPS）。例如，武田的DPS从2022年的180日元提升至2024年计划的196日元，大冢控股从100日元提升至120日元，津村更是从64日元大幅提升至136日元，同比增长60%。这一趋势反映了日本药企在保持稳健经营的同时，致力于通过持续增长的股息回报投资者，体现了其对长期价值创造的承诺。 行业痛点与转型挑战 生物药浪潮中的滞后与创新活力不足 日本医药行业在2000年和2010年成功抓住了化学药的机遇，其产品曾在美国TOP10畅销药物榜单中占据一席之地，如大冢制药的阿立哌唑。然而，进入2020年后，美国TOP10畅销药物榜单中绝大多数已转变为生物药，而日本在生物药领域则显得声势渐微。报告分析，日本错过生物药浪潮的核心原因在于两方面：一是长期医保控费导致本土市场逐渐失去创新活力；二是日本学术机构到新药发现的转化机制不足，生物科技产业基础薄弱。 生物科技产业发展滞后及政府推动 面对生物科技产业的滞后，日本政府已加大鼓励投入。日本内阁提出了到2030年打造“最先进生物经济社会”的目标，计划通过扩大生物药和生物材料等市场规模、打造生物产业集群以及建立数据平台来实现。政策支持将从鼓励资本投入、优化VC投资环境、加强产业集群和大学作用，并大举扩张小型企业创新研究计划（SBIR）等四个方面推动产业发展。在政策推动下，日本生物科技领域研发投入规模已实现高速增长，FY21-22年同比增长55.1%，从2,482亿日元增至3,850亿日元。尽管如此，报告认为生物科技产业的发展仍需医药研发生产外包等产业的协同，日本仍需更多时间来完善生态系统。 学术成果向药物发现转化的瓶颈 大学和公共机构的基础科学研究是新药研发的重要途径。然而，日本医药产业在学术成果向产业端转化方面存在长期竞争力不足的问题。2017-22年间，美国约一半的获批药物由1990年后成立的公司创造，这表明其拥有活跃的初创企业和高效的转化机制。相比之下，日本所有同期获批药物均由1980年前的老牌药企创造，这凸显了日本医药产业缺乏将学术成果有效转化为新药发现的机制，限制了其创新活力的释放。 重点企业市场表现与战略聚焦 卫材 (Eisai): 作为创新驱动的神经和肿瘤领域跨国药企，卫材（市值113亿美元）2023年收入47.9亿美元。其主要关注点在于首个FDA批准的阿尔茨海默症对症治疗药物Leqembi的放量，以及仑伐替尼联合帕博利珠单抗在胃癌、食管癌III期数据的读出。短期风险包括Leqembi欧洲获批的不确定性和部分产品专利到期。 大冢控股 (Otsuka): 大冢控股（市值283亿美元）2023年收入130.3亿美元，是日本市占率超50%的输液龙头，并已发展为药品和保健品双核驱动的跨国药企。公司关注现有药品/管线（Core2+Next8+Plus2）的增长驱动，以及保健品业务在少子老龄化背景下的稳步增长。核心产品专利到期是其短期风险。 泰尔茂 (Terumo): 作为全球心血管耗材头部厂商，泰尔茂（市值269亿美元）2023年收入59.5亿美元。其增长驱动力主要在于经桡动脉介入（TRI）技术在不同途径介入手术中的持续渗透，该技术相比传统方式具有效果、安全性、成本优势。中国区域介入耗材集采是其短期风险。 奥林巴斯 (Olympus): 奥林巴斯（市值200亿美元）是全球内窥镜龙头，市占率超过60%，2023年收入60.4亿美元。公司主要关注北美EVIS X1放量带动内窥镜解决方案收入增长、中国招投标恢复以及Elevate转型计划费用对业绩的影响改善。中国区域监管变化和Elevate费用受汇率影响是其短期风险。 津村 (Tsumura): 津村（市值20亿美元）是日本汉方药市场龙头，市占率超过80%，2023年收入9.7亿美元。公司受益于2024年NHI对66种处方汉方药平均21.6%的提价，并积极拓展中国（平安入股，目标2031年中国收入超100亿人民币）和美国市场（大建中汤II期临床完成入组）。中药材和能源价格波动是其短期风险。 Amvis: Amvis（市值17亿美元）主要经营为晚期癌症等患者提供临终护理、康复疗养服务的私营疗养院，2023年收入2.06亿美元，净利率高达20%。公司业绩高速增长主要由外延扩张（预计24/25财年床位增速38%/26%）和内生增长（新设施床位使用率提升）驱动，在日本“多死社会”背景下渗透空间广阔。医疗纠纷、护理人员不足和市场竞争加剧是其短期风险。 总结 本报告对日本医药行业进行了深入的比较研究，揭示了其在发展过程中形成的独特共性与当前面临的深层挑战。日本药企以其清晰的战略定位、在优势疾病领域的深耕细作、学习型国际化合作模式以及对股东回报的重视而著称。然而，在全球生物药浪潮中，日本药企未能充分抓住机遇，导致生物科技产业发展滞后，且学术成果向药物发现的转化机制存在明显不足。尽管政府已加大投入以促进生物科技产业发展，但行业转型仍需时日。报告同时聚焦卫材、大冢控股、泰尔茂、奥林巴斯、津村和Amvis等重点企业，分析了它们在各自细分市场的战略布局、增长驱动力及潜在风险，为理解日本医药行业的现状与未来发展提供了专业且具洞察力的视角。