研发合作收入+商业化销售双轮驱动

中心思想 业绩增长与战略转型 科伦博泰生物-B在2024年实现了营收和毛利的显著增长，年度亏损大幅收窄，标志着公司成功转型为研发合作收入与商业化销售双轮驱动的增长模式。这一战略转型不仅体现在财务数据的改善上，更在于其商业化团队的扩张和多款核心产品的市场渗透。 创新管线与市场潜力 公司已有多款核心产品获批上市并稳步推进商业化，同时拥有丰富且多元化的创新研发管线，尤其在ADC和新型偶联药物领域展现出巨大的市场潜力和未来增长空间。通过差异化设计和FIC靶点布局，公司有望在未来几年内持续推出创新产品，进一步巩固其市场地位。 主要内容 2024年财务表现与运营亮点 营收与盈利能力显著改善 2024年，科伦博泰生物-B的财务表现强劲，营收达到19.3亿元人民币，同比增长25.5%。其中，药品销售额贡献了5170万元。毛利实现12.7亿元，同比大幅增长67.8%，毛利率显著提升16.6个百分点至65.9%，显示出公司产品盈利能力的增强。尽管研发开支同比增长17.0%至12.1亿元，但研发费用率下降4.4个百分点至62.5%，表明研发投入效率有所提升。销售费用为1.8亿元，销售费用率为9.5%。年度亏损同比大幅收窄73.7%至-2.7亿元，财务状况显著改善。截至2024年12月31日，公司在手现金及金融资产达30.8亿元，同比增长21.6%，为未来的研发和商业化活动提供了充足的资金支持。 商业化团队扩张与产品布局 公司已成功构建一支360人的商业化销售团队，为产品上市后的市场拓展奠定坚实基础。目前，公司已有三款产品获批上市，覆盖五项适应症，为商业化销售提供了坚实基础，并为未来的市场扩张储备了力量。 核心产品市场进展与未来展望 SKB264：多适应症布局与国际合作 SKB264自2024年11月上市以来，已先后获批用于2L+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和3L EGFR突变非小细胞肺癌（EGFRm NSCLC），销售额稳步推进。公司正围绕肺癌和乳腺癌深入布局，目前有5项注册性临床试验正在进行中，包括：1）联合奥西替尼治疗1L EGFRm NSCLC；2）联合K药治疗1L EGFRwt（PD-L1 TPS≥1%）NSCLC；3）联合K药治疗1L EGFRwt（PD-1阴性）NSCLC；4）2L HR+/HER2-乳腺癌；5）单药治疗1L TNBC。同时，海外合作伙伴默沙东已启动12项临床试验，涵盖单药及联用疗法，重点布局乳腺癌、肺癌、消化以及妇科肿瘤领域。若未来获批上市，将大幅拓展SKB264的市场空间，并为公司带来里程碑付款及销售分成。报告预计SKB264的峰值销售额可达60-70亿美元。 A167与A140：特定癌种突破与成本优势 A167（PD-L1）已获批用于1L和3L+鼻咽癌，是全球首个获批用于1L鼻咽癌治疗的PD-L1抑制剂。考虑到鼻咽癌在中国是高发瘤种（国内每年新发患者人数约6万人），其商业化潜力巨大。若后续A167能与SKB264联合获批肺癌、乳腺癌等大适应症，其市场价值有望进一步提升。A140（EGFR单抗）已获批用于1L RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）。临床数据显示，A140联合化疗方案与原研西妥昔单抗联合化疗方案在治疗RAS野生型mCRC时具有相似的疗效，但用药成本更低，有望成为患者可靠的替代选择。预计明年医保准入后，A140有望快速放量，国内峰值销售额预计可达10亿元。 2025年研发与监管催化剂 关键NDA提交与审批预期 2025年将是科伦博泰生物-B监管和研发催化剂丰富的年份。公司目前已提交3个新药上市申请（NDA），有望在年内获批，贡献新的业绩增量：1）A166（HER2 ADC）用于2L+ HER2+乳腺癌以及3L+ HER2+乳腺癌；2）SKB264用于2L EGFRm NSCLC。此外，SKB264有望在2025年递交2L+ HR+ HER2-乳腺癌适应症的NDA，A400（RET）也计划在同年提交NDA。 丰富多元的创新研发管线 公司已形成完整的ADC/新型偶联产品矩阵，研发策略涵盖多个维度：1）布局验证性靶点，差异化设计载荷以及连接子，如SKB315（CLDN18.2 ADC，Ib期）、SKB410（Nectin-4 ADC，I/II期）、SKB500（IND获批）和SKB501（IND获批）；2）FIC（First-in-Class）靶点，如SKB518（I期）、SKB535（I期）和SKB445（I期）；3）双抗ADC，如SKB571（I期）；4）RDC核素偶联项目，如SKB107（IND申请受理）。这些在研项目处于不同临床阶段，为公司未来增长提供持续动力。此外，ASCO和ESMO等重要会议上，SKB264的3L EGFRm肺癌、1L联用A167 PD-L1肺癌的2期follow up数据以及A166的3期等数据读出，也将是重要的催化剂。 盈利预测与估值分析 收入与净利润预测上调 基于公司研发合作进展，报告调整了2025-2027年收入预测，分别上调至19.6亿元、29.8亿元和44.7亿元（25-27年前值：15.3/23.6/36.3亿元），同比增速分别为+1.4%、+52.2%和+49.9%。同时，归母净利润预测也大幅上调，2025-2027年分别为-2.8亿元、2.4亿元和10.2亿元（25-27年前值：-10.1/-7.8/-1.0亿元），显示出公司盈利能力的显著改善和未来盈利转正的积极预期。 DCF模型估值与目标价调整 报告采用DCF模型对公司进行估值，基于2025-2032财年的现金流预测，维持9.4%的加权平均资本成本（WACC）不变，并将永续增长率从3%上调至3.5%。在人民币兑港币1.10的汇率假设下，计算得到目标价为297.2港元/股（前值为200.1港元/股），较前值上调48.5%，维持“优于大市”评级。这一估值调整反映了市场对公司核心产品商业化前景和丰富研发管线潜力的积极认可。 总结 科伦博泰生物-B在2024年展现出强劲的财务增长和战略转型成果，通过研发合作收入和商业化销售的双轮驱动，显著改善了盈利状况。公司核心产品SKB264、A167和A140的市场进展顺利，并在国内外市场展现出巨大的商业化潜力。展望2025年，多项新药上市申请的审批和丰富多元的创新研发管线将为公司带来持续的增长催化剂。基于上调的盈利预测和DCF模型估值，报告维持“优于大市”评级，并大幅上调目标价，反映了市场对其未来增长前景的积极预期。然而，新药研发、审评审批、商业化不及预期、合作伙伴及技术迭代等风险仍需关注。