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康哲药业(00867.HK)2024年业绩释放压力,创新转型持续推进

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研报

康哲药业(00867.HK)2024年业绩释放压力,创新转型持续推进

中心思想 业绩承压下的创新转型与市场展望 康哲药业2024年业绩受到国家集采政策的显著影响,导致营收和净利润短期内承压。然而,公司通过持续加大研发投入和积极推进创新药管线,展现出向创新驱动型企业转型的坚定决心。尽管短期业绩面临挑战,但非集采独家产品及创新产品的稳健增长,以及丰富的创新药储备和商业化进展,为公司未来发展奠定了基础,市场对其长期增长潜力持“优于大市”的积极评价。 核心业务调整与未来增长引擎 报告指出,康哲药业的核心业务结构正在调整,传统心脑血管和消化/自免产品线受集采影响较大,而皮肤和眼科等新兴业务线则实现快速增长。公司已有多款创新药进入商业化阶段,并有多个重磅产品如芦可替尼乳膏等有望在未来获批上市,这些创新产品将成为公司未来业绩增长的主要驱动力,逐步抵消集采带来的负面影响,推动公司实现可持续发展。 主要内容 2024年业绩回顾与集采影响 财务表现概览 康哲药业2024年实现营业收入74.7亿元,同比下降6.8%;若按药品销售收入口径计算,营收为86.2亿元,同比下降9.0%。年度溢利为16.1亿元,同比大幅下降32.3%;经调整净利润为17.1亿元,同比下降36.7%。毛利率为72.6%,同比下降3.6个百分点,主要系三个进入国家集采的产品价格下降所致。 成本结构与投入 研发开支达到8.9亿元,同比增长8.9%,占总营业额的比例提升1.7个百分点至11.9%。研发费用为3.3亿元,同比激增69.1%,占总营业额的比例提升2.0个百分点至4.4%,主要由于研究和临床试验费用增加。销售费用为26.6亿元,同比增长6.0%,占总营业额的比例提升4.3个百分点至35.6%,主要源于新产品销售投入的增加。 集采产品影响与存量业务出清 公司三款国采产品在2024年实现收入26.9亿元,同比下降28.8%,表明集采对存量业务的短期影响已基本出清。与此同时,非国采独家产品及创新产品(按药品销售收入口径)实现45.5亿元收入,同比增长4.1%,显示出非集采业务的韧性。 业务线表现分析 各疾病领域销售数据 按全药品销售收入口径,心脑血管相关疾病线销售额为40.9亿元,同比下降18.8%,占比47.4%。消化/自免相关疾病线销售额为28.8亿元,同比下降6.7%,占比33.3%。皮肤和医美线销售额为6.7亿元,同比增长18.2%,占比7.8%。眼科疾病线销售额为6.3亿元,同比增长24.3%,占比7.3%。其他产品销售额为3.6亿元,同比增长26.5%,占比4.2%。 增长亮点 报告强调,皮肤和眼科线产品销售增长迅速,成为公司业务结构调整中的亮点,显示出这些新兴领域的市场潜力和公司的拓展成效。 创新药研发与商业化进展 已商业化创新药 康哲药业已成功商业化5款创新药,包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可,标志着公司在创新转型方面取得初步成果。 NDA递交与潜在重磅产品 公司有2款创新药已递交中国NDA,分别是德都司他片和芦可替尼乳膏。其中,芦可替尼乳膏被视为潜在的50亿大单品,有望在2025年下半年获批。 丰富的临床阶段管线 公司拥有十余项中国临床项目稳步推进: 注射用 Y-3:用于卒中治疗的新型脑保护剂,正在推进3期临床。 VEGFA+ANG2四价双特异性抗体:拟用于新生血管性年龄相关黄斑变性,目前正在推进中国2期临床。 CMS-D002:GnRH受体拮抗剂,拟用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛治疗,正在推进1期临床。 CMS-D001:高选择性TYK2抑制剂,拟用于银屑病、AD适应症的IND申请已于2025年1月获批,即将开展1期临床。 CMS-D005:GLP-1R/GCGR双激动剂,拟用于肥胖/超重及代谢相关脂肪性肝炎、T2DM等,正在筹备1期临床试验。 新增合作开发产品 公司新增4款合作开发创新产品,包括Povorcitinib(JAK1抑制剂)、ABP-671(URAT1抑制剂)、ZUNVEYL和MG-K10(长效IL-4Rα),进一步丰富了公司的产品管线,增强了未来增长潜力。 盈利预测与估值 收入与净利润调整 考虑到集采影响基本出清以及创新药产品陆续上市,海通国际调整了康哲药业2025-26E的收入预测。2025年收入调整为83.7亿元(原预测91.9亿元),2026年为94.4亿元,分别同比增长11.5%和13.3%。 同时,考虑到公司创新转型的研发投入和创新药市场推广投入,2025-26E归母净利润调整为16.7亿元(原预测20.7亿元)和19.1亿元,分别同比增长3.2%和14.0%。 目标价与评级 参考可比公司华东医药(18x)、中国生物制药(23x)、石药集团(9x)的估值,海通国际维持康哲药业目标价9.96港元/股,对应2025年14x PE,并维持“优于大市”的评级。 风险提示 报告提示了康哲药业面临的主要风险,包括新药研发风险、集采政策风险、新药审评审批风险以及新药商业化风险,这些因素可能影响公司未来的业绩表现。 总结 康哲药业:集采阵痛后的创新驱动增长 康哲药业2024年业绩受到国家集采政策的显著冲击,导致营收和净利润出现下滑,但报告指出集采对存量业务的影响已基本出清。公司积极应对市场变化,通过加大研发投入和拓展创新药管线,逐步实现业务转型。非集采独家产品及创新产品保持增长,特别是皮肤和眼科业务线表现亮眼。 创新管线丰富,未来增长可期 公司已成功商业化5款创新药,并有芦可替尼乳膏等重磅产品有望在2025年获批上市。此外,多个临床阶段项目和新增合作开发产品进一步丰富了公司的创新产品储备,为未来业绩增长提供了坚实基础。尽管短期盈利预测有所调整,但市场对康哲药业的创新转型和长期增长潜力持乐观态度,维持“优于大市”评级。
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    海通国际

  • 发布日期:

    2025-04-07

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中心思想

业绩承压下的创新转型与市场展望

康哲药业2024年业绩受到国家集采政策的显著影响,导致营收和净利润短期内承压。然而,公司通过持续加大研发投入和积极推进创新药管线,展现出向创新驱动型企业转型的坚定决心。尽管短期业绩面临挑战,但非集采独家产品及创新产品的稳健增长,以及丰富的创新药储备和商业化进展,为公司未来发展奠定了基础,市场对其长期增长潜力持“优于大市”的积极评价。

核心业务调整与未来增长引擎

报告指出,康哲药业的核心业务结构正在调整,传统心脑血管和消化/自免产品线受集采影响较大,而皮肤和眼科等新兴业务线则实现快速增长。公司已有多款创新药进入商业化阶段,并有多个重磅产品如芦可替尼乳膏等有望在未来获批上市,这些创新产品将成为公司未来业绩增长的主要驱动力,逐步抵消集采带来的负面影响,推动公司实现可持续发展。

主要内容

2024年业绩回顾与集采影响

财务表现概览

康哲药业2024年实现营业收入74.7亿元,同比下降6.8%;若按药品销售收入口径计算,营收为86.2亿元,同比下降9.0%。年度溢利为16.1亿元,同比大幅下降32.3%;经调整净利润为17.1亿元,同比下降36.7%。毛利率为72.6%,同比下降3.6个百分点,主要系三个进入国家集采的产品价格下降所致。

成本结构与投入

研发开支达到8.9亿元,同比增长8.9%,占总营业额的比例提升1.7个百分点至11.9%。研发费用为3.3亿元,同比激增69.1%,占总营业额的比例提升2.0个百分点至4.4%,主要由于研究和临床试验费用增加。销售费用为26.6亿元,同比增长6.0%,占总营业额的比例提升4.3个百分点至35.6%,主要源于新产品销售投入的增加。

集采产品影响与存量业务出清

公司三款国采产品在2024年实现收入26.9亿元,同比下降28.8%,表明集采对存量业务的短期影响已基本出清。与此同时,非国采独家产品及创新产品(按药品销售收入口径)实现45.5亿元收入,同比增长4.1%,显示出非集采业务的韧性。

业务线表现分析

各疾病领域销售数据

按全药品销售收入口径,心脑血管相关疾病线销售额为40.9亿元,同比下降18.8%,占比47.4%。消化/自免相关疾病线销售额为28.8亿元,同比下降6.7%,占比33.3%。皮肤和医美线销售额为6.7亿元,同比增长18.2%,占比7.8%。眼科疾病线销售额为6.3亿元,同比增长24.3%,占比7.3%。其他产品销售额为3.6亿元,同比增长26.5%,占比4.2%。

增长亮点

报告强调,皮肤和眼科线产品销售增长迅速,成为公司业务结构调整中的亮点,显示出这些新兴领域的市场潜力和公司的拓展成效。

创新药研发与商业化进展

已商业化创新药

康哲药业已成功商业化5款创新药,包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可,标志着公司在创新转型方面取得初步成果。

NDA递交与潜在重磅产品

公司有2款创新药已递交中国NDA,分别是德都司他片和芦可替尼乳膏。其中,芦可替尼乳膏被视为潜在的50亿大单品,有望在2025年下半年获批。

丰富的临床阶段管线

公司拥有十余项中国临床项目稳步推进:

  • 注射用 Y-3:用于卒中治疗的新型脑保护剂,正在推进3期临床。
  • VEGFA+ANG2四价双特异性抗体:拟用于新生血管性年龄相关黄斑变性,目前正在推进中国2期临床。
  • CMS-D002:GnRH受体拮抗剂,拟用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛治疗,正在推进1期临床。
  • CMS-D001:高选择性TYK2抑制剂,拟用于银屑病、AD适应症的IND申请已于2025年1月获批,即将开展1期临床。
  • CMS-D005:GLP-1R/GCGR双激动剂,拟用于肥胖/超重及代谢相关脂肪性肝炎、T2DM等,正在筹备1期临床试验。

新增合作开发产品

公司新增4款合作开发创新产品,包括Povorcitinib(JAK1抑制剂)、ABP-671(URAT1抑制剂)、ZUNVEYL和MG-K10(长效IL-4Rα),进一步丰富了公司的产品管线,增强了未来增长潜力。

盈利预测与估值

收入与净利润调整

考虑到集采影响基本出清以及创新药产品陆续上市,海通国际调整了康哲药业2025-26E的收入预测。2025年收入调整为83.7亿元(原预测91.9亿元),2026年为94.4亿元,分别同比增长11.5%和13.3%。 同时,考虑到公司创新转型的研发投入和创新药市场推广投入,2025-26E归母净利润调整为16.7亿元(原预测20.7亿元)和19.1亿元,分别同比增长3.2%和14.0%。

目标价与评级

参考可比公司华东医药(18x)、中国生物制药(23x)、石药集团(9x)的估值,海通国际维持康哲药业目标价9.96港元/股,对应2025年14x PE,并维持“优于大市”的评级。

风险提示

报告提示了康哲药业面临的主要风险,包括新药研发风险、集采政策风险、新药审评审批风险以及新药商业化风险,这些因素可能影响公司未来的业绩表现。

总结

康哲药业:集采阵痛后的创新驱动增长

康哲药业2024年业绩受到国家集采政策的显著冲击,导致营收和净利润出现下滑,但报告指出集采对存量业务的影响已基本出清。公司积极应对市场变化,通过加大研发投入和拓展创新药管线,逐步实现业务转型。非集采独家产品及创新产品保持增长,特别是皮肤和眼科业务线表现亮眼。

创新管线丰富,未来增长可期

公司已成功商业化5款创新药,并有芦可替尼乳膏等重磅产品有望在2025年获批上市。此外,多个临床阶段项目和新增合作开发产品进一步丰富了公司的创新产品储备,为未来业绩增长提供了坚实基础。尽管短期盈利预测有所调整,但市场对康哲药业的创新转型和长期增长潜力持乐观态度,维持“优于大市”评级。

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