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绿竹生物-B(02480):各管线进展加速,LZ901商业化可期

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研报

绿竹生物-B(02480):各管线进展加速,LZ901商业化可期

中心思想 核心产品LZ901商业化前景广阔 绿竹生物-B的核心产品带状疱疹疫苗LZ901在2024年取得了关键进展,其生物制品上市许可申请(BLA)已于2025年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,商业化前景可期。LZ901凭借其独特的四聚体分子结构,在免疫原性、安全性和价格方面均展现出显著优势,预计零售价为Shingrix®的一半,有望在百亿级带状疱疹疫苗市场中占据重要份额。 多元化管线驱动长期增长 公司不仅拥有即将商业化的LZ901,还拥有丰富且有序推进的临床及临床前研发管线,包括阿达木单抗生物类似药K3和多款重组疫苗及双特异性抗体。这些多元化的产品布局为公司提供了持续的增长动力和长期发展潜力。根据预测,公司有望在2026年实现盈利转正,并在未来几年内实现营收和净利润的快速增长,展现出强劲的投资价值。 主要内容 2024年度报告亮点与LZ901关键进展 公司2024年亏损持续收窄至1.7亿元人民币,相较2023年的2.49亿元有所改善。 核心产品带状疱疹疫苗LZ901的中国III期临床试验于2024年1月完成26,000名健康受试者入组。 2024年下半年获得临床试验中期分析结果,并完成了与Shingrix®共300人的头对头临床试验主要研究。 2025年2月,LZ901的生物制品上市许可申请(BLA)获得NMPA受理,标志着其商业化进程进入冲刺阶段。 LZ901产品独具优势,商业化值得期待 免疫原性与安全性优势: LZ901独特的四聚体分子结构使其表现出更好的免疫原性,诱导出更高水平的中和抗体滴度。在临床前头对头试验中,LZ901展现出更好的细胞免疫效果。I期临床结果显示,LZ901的免疫原性不弱于Shingrix®,且不良事件发生频率和严重程度均明显较低;II期临床进一步证明了其良好的安全性。 价格竞争力: LZ901的零售价预计约为人民币500至800元一针,两剂总价为1000至1600元。相比之下,Shingrix®每剂1600元,两剂总价约3200元,LZ901具有显著的价格优势,更具经济实惠性。 商业化筹备: 公司计划在BLA提交后组建LZ901商业化团队,并考虑与CSO(合同销售组织)合作,以提高产品销量,为LZ901的成功上市和市场渗透奠定基础。 临床管线有序推进,候选疫苗品种丰富 公司拥有三款临床阶段在研产品,其中LZ901为核心产品。 阿达木单抗生物类似药K3的国内III期临床试验预计最早于2026年上半年启动。 K193预计在2025年下半年完成I期临床试验。 公司还拥有六款临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗,以及用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体,展现了丰富的研发管线和多元化的产品布局。 投资建议与财务预测 国投证券维持绿竹生物-B“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价36.38港元。 营收预测: 预计公司2025年、2026年和2027年的收入分别为0.02亿元、10.51亿元和17.95亿元人民币,从2026年起实现爆发式增长。 净利润预测: 预计2025年净亏损3.00亿元,但将在2026年实现盈利1.42亿元,并在2027年大幅增至5.08亿元,实现扭亏为盈。 盈利能力改善: 净利润率预计从2025年的-18942.66%大幅改善至2026年的13.52%和2027年的28.30%。净资产收益率(ROE)也预计从2025年的-53.73%提升至2026年的20.38%和2027年的42.14%。 估值模型: 采用DCF(现金流折现)估值模型,以2025年为折现基准年份,WACC为10%,永续增长率为1%,得出每股价值36.38港元。 风险提示 产品上市进度可能不及预期。 市场竞争可能加剧。 盈利预测及假设可能不及预期。 财务数据概览 利润表预测: 预计公司营业额将从2025年的0.02亿元飙升至2026年的10.51亿元和2027年的17.95亿元。净利润将从2025年的-2.99亿元转为2026年的1.42亿元和2027年的5.07亿元。 资产负债表预测: 随着业务发展,货币资金、应收账款和存货等流动资产预计将显著增加。 现金流量表预测: 经营性现金流预计在2026年和2027年转正,分别为-2.21亿元和3.57亿元,显示公司盈利能力和现金创造能力的改善。 主要财务比率: 营收额增长率预计在2026年达到666.53%,税后利润增长率在2026年达到148%。毛利率预计从2025年的0.67%提升至2027年的0.96%。 总结 绿竹生物-B在2024年取得了显著进展,核心产品带状疱疹疫苗LZ901的生物制品上市许可申请已获NMPA受理,商业化在即。LZ901凭借其在免疫原性、安全性和价格方面的独特优势,有望在市场中占据有利地位。同时,公司拥有丰富且有序推进的研发管线,为未来的持续增长奠定了基础。根据国投证券的财务预测,公司有望在2026年实现盈利转正,并在未来几年内实现营收和净利润的快速增长,展现出强劲的投资潜力。尽管存在产品上市进度、市场竞争和盈利预测不及预期等风险,但鉴于LZ901的巨大市场潜力及公司多元化的产品布局,维持“买入-A”的投资评级,并给予36.38港元的目标价。
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  • 发布机构:

    国投证券

  • 发布日期:

    2025-04-20

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中心思想

核心产品LZ901商业化前景广阔

绿竹生物-B的核心产品带状疱疹疫苗LZ901在2024年取得了关键进展,其生物制品上市许可申请(BLA)已于2025年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,商业化前景可期。LZ901凭借其独特的四聚体分子结构,在免疫原性、安全性和价格方面均展现出显著优势,预计零售价为Shingrix®的一半,有望在百亿级带状疱疹疫苗市场中占据重要份额。

多元化管线驱动长期增长

公司不仅拥有即将商业化的LZ901,还拥有丰富且有序推进的临床及临床前研发管线,包括阿达木单抗生物类似药K3和多款重组疫苗及双特异性抗体。这些多元化的产品布局为公司提供了持续的增长动力和长期发展潜力。根据预测,公司有望在2026年实现盈利转正,并在未来几年内实现营收和净利润的快速增长,展现出强劲的投资价值。

主要内容

  • 2024年度报告亮点与LZ901关键进展

    • 公司2024年亏损持续收窄至1.7亿元人民币,相较2023年的2.49亿元有所改善。
    • 核心产品带状疱疹疫苗LZ901的中国III期临床试验于2024年1月完成26,000名健康受试者入组。
    • 2024年下半年获得临床试验中期分析结果,并完成了与Shingrix®共300人的头对头临床试验主要研究。
    • 2025年2月,LZ901的生物制品上市许可申请(BLA)获得NMPA受理,标志着其商业化进程进入冲刺阶段。
  • LZ901产品独具优势,商业化值得期待

    • 免疫原性与安全性优势: LZ901独特的四聚体分子结构使其表现出更好的免疫原性,诱导出更高水平的中和抗体滴度。在临床前头对头试验中,LZ901展现出更好的细胞免疫效果。I期临床结果显示,LZ901的免疫原性不弱于Shingrix®,且不良事件发生频率和严重程度均明显较低;II期临床进一步证明了其良好的安全性。
    • 价格竞争力: LZ901的零售价预计约为人民币500至800元一针,两剂总价为1000至1600元。相比之下,Shingrix®每剂1600元,两剂总价约3200元,LZ901具有显著的价格优势,更具经济实惠性。
    • 商业化筹备: 公司计划在BLA提交后组建LZ901商业化团队,并考虑与CSO(合同销售组织)合作,以提高产品销量,为LZ901的成功上市和市场渗透奠定基础。
  • 临床管线有序推进,候选疫苗品种丰富

    • 公司拥有三款临床阶段在研产品,其中LZ901为核心产品。
    • 阿达木单抗生物类似药K3的国内III期临床试验预计最早于2026年上半年启动。
    • K193预计在2025年下半年完成I期临床试验。
    • 公司还拥有六款临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗,以及用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体,展现了丰富的研发管线和多元化的产品布局。
  • 投资建议与财务预测

    • 国投证券维持绿竹生物-B“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价36.38港元。
    • 营收预测: 预计公司2025年、2026年和2027年的收入分别为0.02亿元、10.51亿元和17.95亿元人民币,从2026年起实现爆发式增长。
    • 净利润预测: 预计2025年净亏损3.00亿元,但将在2026年实现盈利1.42亿元,并在2027年大幅增至5.08亿元,实现扭亏为盈。
    • 盈利能力改善: 净利润率预计从2025年的-18942.66%大幅改善至2026年的13.52%和2027年的28.30%。净资产收益率(ROE)也预计从2025年的-53.73%提升至2026年的20.38%和2027年的42.14%。
    • 估值模型: 采用DCF(现金流折现)估值模型,以2025年为折现基准年份,WACC为10%,永续增长率为1%,得出每股价值36.38港元。
  • 风险提示

    • 产品上市进度可能不及预期。
    • 市场竞争可能加剧。
    • 盈利预测及假设可能不及预期。
  • 财务数据概览

    • 利润表预测: 预计公司营业额将从2025年的0.02亿元飙升至2026年的10.51亿元和2027年的17.95亿元。净利润将从2025年的-2.99亿元转为2026年的1.42亿元和2027年的5.07亿元。
    • 资产负债表预测: 随着业务发展,货币资金、应收账款和存货等流动资产预计将显著增加。
    • 现金流量表预测: 经营性现金流预计在2026年和2027年转正,分别为-2.21亿元和3.57亿元,显示公司盈利能力和现金创造能力的改善。
    • 主要财务比率: 营收额增长率预计在2026年达到666.53%,税后利润增长率在2026年达到148%。毛利率预计从2025年的0.67%提升至2027年的0.96%。

总结

绿竹生物-B在2024年取得了显著进展,核心产品带状疱疹疫苗LZ901的生物制品上市许可申请已获NMPA受理,商业化在即。LZ901凭借其在免疫原性、安全性和价格方面的独特优势,有望在市场中占据有利地位。同时,公司拥有丰富且有序推进的研发管线,为未来的持续增长奠定了基础。根据国投证券的财务预测,公司有望在2026年实现盈利转正,并在未来几年内实现营收和净利润的快速增长,展现出强劲的投资潜力。尽管存在产品上市进度、市场竞争和盈利预测不及预期等风险,但鉴于LZ901的巨大市场潜力及公司多元化的产品布局,维持“买入-A”的投资评级,并给予36.38港元的目标价。

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