信达生物（01801）：业绩符合预期，首次实现Non-IFRS盈利

中心思想 业绩拐点显现，盈利能力显著提升 信达生物2024年年度报告揭示了公司在财务表现上的关键转折点，首次实现Non-IFRS盈利，标志着其商业化战略的成功落地和运营效率的显著改善。报告期内，公司收入实现高速增长，亏损大幅缩窄，毛利率持续提升，展现出强劲的盈利能力恢复趋势。 创新驱动与多元化产品布局 公司通过持续的创新研发，成功将商业化产品组合扩展至15款，并有多款重磅新药获批上市或纳入国家医保目录，极大地丰富了市场覆盖。同时，公司在研管线进展顺利，多款创新药物获得快速审评认定或达成国际合作，预示着未来增长的强大动力和市场竞争力的进一步增强。尽管面临研发、商业化和政策等潜在风险，但公司凭借其强大的创新实力和日益成熟的商业化体系，预计未来几年将保持稳健的收入增长和盈利能力提升。 主要内容 投资要点 2024年度业绩概览与增长驱动 信达生物在2024年取得了显著的业绩增长，总收入达到人民币94.2亿元，同比大幅增长51.8%。其中，产品销售收入贡献了82.3亿元，同比增长43.6%，显示出核心产品市场的强劲表现。此外，授权费收入达到11亿元，体现了公司创新资产的价值和国际合作的成果。整体业绩表现符合市场预期，反映了公司在产品商业化和市场拓展方面的有效策略。 盈利能力与运营效率的跨越式提升 2024年，信达生物的财务状况实现历史性突破，首次实现非国际财务报告准则（Non-IFRS）下的盈利，达到3.3亿元人民币，而2023年同期为亏损5.1亿元。同时，Non-IFRS计入利息、税项、折旧及摊销前之盈利（EBITDA）也转正至4.1亿元，相较于2023年的亏损6亿元有显著改善。公司年度亏损大幅缩窄至9463万元，较2023年的10.3亿元减少9.3亿元，主要得益于收入的快速增长、财务状况的持续改善以及营运效率的显著提升。毛利率也从2023年的81.7%提升至84%，增加了2.3个百分点，这主要归因于产量的增加和成本的持续优化。报告期内，研发开支为26.8亿元，销售及市场推广开支为43.5亿元，显示公司在创新投入和市场拓展方面的持续努力。 商业化产品组合的多元化与市场渗透 公司在2024年成功将商业化产品组合扩大至15款，进一步巩固了其在生物制药领域的市场地位。新增的五款获批药物包括：三款肺癌靶向药——达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1抑制剂）及奥壹新®（利厄替尼片，EGFR TKI），这些产品丰富了公司在肿瘤治疗领域的布局。此外，血液瘤领域全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国上市，以及中国首款抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）单克隆抗体信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）的获批，进一步拓宽了公司的治疗领域。值得一提的是，首款心血管及代谢产品信必乐®（托莱西单抗注射液，PCSK9抑制剂）成功纳入国家医保药品目录，预计将显著提升其市场可及性和销售额。 创新研发管线的持续兑现与国际化布局 信达生物的创新研发管线持续取得突破，多款重磅药物上市在即。目前，公司已有三款药物递交上市申请，包括用于肥胖或超重成人患者长期体重控制和2型糖尿病成人患者血糖控制的玛仕度肽，用于治疗中重度斑块状银屑病的匹康奇拜单抗，以及IBI310（伊匹木单抗）联合信迪利单抗用于MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗。在国际合作方面，IBI363（PD-1/IL-2）用于IO经治黑色素瘤和IO经治鳞状NSCLC获FDA授予两项快速审评通道认定（FTD），IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗三线GC和二线PDAC获NMPA授予突破性疗法认定（BTD），并获FDA授予FTD用于治疗二线PDAC。此外，IBI3009与罗氏达成全球独家授权及合作协议，彰显了公司创新资产的国际竞争力。 盈利预测与潜在风险分析 基于公司强劲的研发和商业化实力，西南证券研究院预计信达生物2025-2027年营业收入将分别达到114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元，呈现出持续高速增长的态势。然而，报告也提示了潜在风险，包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期以及政策风险，这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。 盈利预测 关键假设与业务增长驱动 盈利预测基于以下关键假设： 肿瘤管线： 预计达伯舒等现有及新上市肿瘤药物将持续拓展适应症并逐步放量。2025年至2027年，肿瘤管线产品销量同比增速预计分别为20%、20%和15%，毛利率假设维持在85%至86%的较高水平。 非肿瘤管线： 托莱西单抗纳入国家医保目录预计将贡献显著增量。替妥尤单抗预计于2025年初获批上市，重磅单品玛仕度肽预计于2025年上半年获批上市，将成为非肿瘤业务的重要增长点。2024年至2026年，非肿瘤管线产品销量同比增速预计分别为500%、160%和130.8%，平均价格保持不变，毛利率假设为78%至79%。 授权收入： 鉴于公司丰富的管线储备，特别是多款ADC及双抗产品具有较高的未来授权预期，预计2025年至2027年授权收入将稳定在7亿元人民币。 研发服务费收入： 2024年研发服务费收入为0.94亿元，同比增长209.24%，预计2025年至2027年将保持在1亿元左右，毛利率假设为60%。 分业务收入及毛利率预测 综合上述假设，公司各业务板块的收入及毛利率预测如下： 肿瘤管线： 2024年收入80.3亿元，预计2025年、2026年和2027年将分别增长至96.4亿元、115.7亿元和133.1亿元，增速分别为20%、20%和15%。毛利率预计保持在85%至86%。 非肿瘤管线： 2024年收入2亿元，预计2025年、2026年和2027年将实现爆发式增长，分别达到10亿元、26亿元和60亿元，增速分别为500%、160%和130.8%。毛利率预计维持在78%至79%。 授权收入： 2024年收入11亿元，预计2025年至2027年将稳定在7亿元。 研发服务费收入： 2024年收入0.94亿元，预计2025年至2027年将稳定在1亿元。 合计： 预计公司2025年、2026年和2027年总营业收入将分别达到114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元，同比增速分别为21.4%、30.9%和34.3%。综合毛利率预计在84%至85%之间。 附：财务报表 利润表关键数据分析 信达生物的利润表数据显示了公司从亏损到盈利的显著转变。2024年营业额为94.22亿元，预计在2025年至2027年将持续增长，分别达到114.38亿元、149.73亿元和201.08亿元。销售成本、销售费用以及管理及研发费用也随收入增长而增加，但增速低于收入增速，体现了规模效应和运营效率的提升。最关键的是，归属于母公司股东利润在2024年仍为亏损9463万元，但预计在2025年将转为盈利2.81亿元，并在2026年和2027年分别大幅增至17.16亿元和44.51亿元。EBITDA也从2024年的4.09亿元预计增长至2027年的53.47亿元。每股收益（EPS）预计从2024年的-0.06元提升至2027年的2.70元，显示出公司盈利能力的强劲复苏和增长潜力。 财务分析指标洞察 成长能力： 营收额增长率在2024年达到51.82%，预计在2025年至2027年保持21.40%至34.30%的较高增速。税后利润增长率更是从2024年的90.79%预计在2025年飙升至396.71%，并在2026年和2027年分别达到511.13%和159.42%，凸显了公司盈利能力的爆发式增长。 盈利能力： 毛利率预计将稳定在84.00%至85.00%的高位。净利率将从2024年的-1.00%显著改善，预计在2025年达到2.45%，并在2027年提升至22.14%。净资产收益率（ROE）也将从2024年的-0.72%逐步提升至2027年的22.75%，表明股东回报能力显著增强。 估值倍数： 随着盈利能力的改善，市盈率（P/E）预计将从2024年的-956.18（亏损状态）在2025年转为322.26，并在2027年降至20.33，反映出市场对公司未来盈利增长的积极预期和估值回归合理水平。市销率（P/S）预计从2024年的9.60逐步下降至2027年的4.50，表明公司收入规模的扩大。 总结 业绩拐点显现，盈利能力持续增强 信达生物2024年年报标志着公司业绩的重大拐点，通过收入的强劲增长和运营效率的显著提升，首次实现了Non-IFRS盈利。这一成就不仅验证了公司商业化战略的有效性，也预示着其盈利能力进入了快速上升通道。毛利率的提升和亏损的大幅缩窄，进一步巩固了公司财务健康的基础，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 产品管线丰富，市场竞争力显著提升 公司通过新增五款上市药物，并成功将托莱西单抗纳入国家医保目录，极大地丰富了商业化产品组合，增强了在肿瘤、心血管代谢等多个治疗领域的市场覆盖和竞争力。同时，多款重磅创新药物如玛仕度肽的上市在即，以及IBI363、IBI343等在研管线获得国际快速审评认定和达成全球合作，充分展现了信达生物强大的创新研发实力和国际化布局的潜力，有望持续驱动公司未来业绩的增长和市场份额的扩大。