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美洲医疗保健:制药业:关键意见领袖会议肥胖专题小组:第46届全球医疗保健年度会议——要点
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1480 次
发布机构:
高华证券
发布日期:
2025-06-10
页数:
6页
本报告核心观点指出,肥胖症治疗市场正经历显著变革,口服疗法被视为扩大市场覆盖、尤其是在基层医疗和非美国地区推广的关键驱动力。尽管注射型GLP-1药物疗效显著,但其可及性、成本和患者偏好仍是主要障碍。口服药物有望通过简化供应链、降低生产成本和提高患者依从性来解决这些未满足的需求,从而推动市场增长。
报告强调了多款创新药物的临床进展及其对市场格局的潜在影响。礼来(LLY)的orforglipron、诺和诺德(Novo)的amylin单药疗法及Cagrisema,以及安进(AMGN)的MariTide均展现出令人鼓舞的减重效果和差异化优势。特别是MariTide的月度或季度给药频率,被视为提高患者依从性的重要因素。市场对药物的关注点正从单纯的绝对减重百分比转向更具真实世界意义的可耐受性和可持续性减重,同时心血管数据和生物标志物的重要性日益凸显。
KOLs指出,尽管替西帕肽(tirzepatide)因其良好的耐受性和更高的疗效而成为首选治疗方案,但其处方动态的关键决定因素还包括药物的可用性、可及性、成本以及患者偏好。这些因素共同塑造了Wegovy/Zepbound等药物的市场表现。
口服疗法被认为有助于扩大肥胖症治疗在基层医疗(占处方量的75%)和美国以外地区(对口服疗法偏好更高,例如欧洲)的应用。KOLs提到,一些较老的口服疗法如Qsymia仍有其效用,且约15%的患者除非必要,否则拒绝使用注射剂。尽管注射型GLP-1药物在基层医生中的接受度正在提高,但口服药物在基层医疗环境中仍能提供更大的价值。
当被问及最大的未满足需求时,KOLs一致认为是可及性和成本。口服药物有望通过无需冷链、潜在更简便的生产流程以及无需自动注射器来解决这些问题。然而,KOLs也指出,如果口服机制本身没有带来额外的成本或可及性优势,其差异化将不足以吸引患者,因为只有少数患者强烈反对针头,且绝大多数患者一旦开始注射便能适应。
KOLs对礼来即将进行的orforglipron ATTAIN-1肥胖症研究的基线预期是体重减轻约13%(基于糖尿病患者的ACHIEVE-1研究数据)。他们强调,任何具有心血管益处的经济实惠口服药物,只要能实现两位数的体重减轻,都将构成非常有力的价值主张,尤其适用于基层医疗。此外,医生们指出,投资者对试验中绝对减重百分比的关注与真实世界中对可耐受和可持续减重的关注之间存在明显脱节。口服司美格鲁肽(Rybelsus)在实践中难以耐受,其空腹服用要求不适合长期使用,这暗示orforglipron未来可能占据更高的市场份额。
KOLs对即将举行的ADA会议上将详细介绍的cagrilintide单药疗法表现出积极态度,一位KOL认为amylin单药疗法有潜力成为出色的第一线治疗方案。对于诺和诺德的Cagrisema结果,一位KOL表示积极,指出这是三期试验中观察到的最高减重效果,且无需强制滴定,这更符合真实世界情况。然而,这种真实世界类型的设计目前尚未被更广泛的医生群体充分理解。
关于MariTide,KOLs指出每月或每季度给药将是一个重要的差异化优势,可用于维持期以提高患者依从性。KOLs同意,剂量滴定可以解决二期试验中MariTide引起的较高胃肠道耐受性问题。两位医生都强调,对于处方医生,特别是基层医生而言,心血管数据、细胞因子和其他生物标志物(二期中高敏C反应蛋白(hs-CRP)数据令人鼓舞)的重要性,以使其对该药物感到放心,鉴于GIP拮抗作用相对较新。
本次KOL会议的关键洞察揭示了肥胖症治疗市场对口服疗法的强烈需求,尤其是在解决药物可及性和成本等核心未满足需求方面。礼来、诺和诺德和安进等公司的创新药物在减重效果和给药便利性上展现出巨大潜力,有望重塑市场格局。未来,药物的成功将不仅取决于其临床疗效,更在于其在真实世界中的可及性、可负担性、耐受性和患者依从性,以及心血管等关键生物标志物数据的支持。
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