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康诺亚-B(02162):CM310上市,加速实现早研管线的全球价值

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研报

康诺亚-B(02162):CM310上市,加速实现早研管线的全球价值

中心思想 核心增长引擎与全球化战略 康诺亚-B(2162.HK)正凭借其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的成功上市及适应症的持续拓展,以及多款创新药物的全球化授权合作,加速从研发驱动型向商业化驱动型企业转型。公司通过积极的对外许可策略,有效实现了早期研发管线的全球价值,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 财务表现与盈利展望 公司2024年收入达4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗收入0.4亿元,业绩符合预期。展望未来,随着CM310的放量和持续的对外合作收入,预计2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。公司有望在2027年实现归母净利润转正,净资产收益率(ROE)预计达到10.79%,标志着盈利能力的显著改善。 主要内容 业绩驱动与全球化战略布局 2024年收入及构成:康诺亚-B在2024年实现总收入4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗(CM310)收入0.4亿元,业绩符合市场预期。 司普奇拜单抗(CM310)上市及适应症拓展:CM310已获国家药监局批准,用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三大适应症,预计将迎来快速放量。此外,CM310用于青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已完成入组,并于2024年5月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,进一步拓宽了其潜在市场。 多款产品对外授权进展:公司积极推进全球化战略,通过独家对外许可协议,将多款创新药物推向国际市场,加速实现早研管线的全球价值。 2025年1月,公司与Timberlyne Therapeutics, Inc.订立独家对外许可协议,授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313(CD38抗体)的独家权利。 2024年7月,公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512(TSLP x IL-13双特异性抗体)及CM536的独家权利。 2024年11月,公司与Platina Medicines Ltd (PML)订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM336(BCMA x CD3双特异性抗体)的独家权利。 2025年1月,康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355(CD20 x CD3双特异性抗体)的开发及商业化订立独家对外许可协议。Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355的独家权利。 完善的技术平台体系:康诺亚-B已建立高度集成化的研发平台,涵盖新型T细胞复位向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、生物评估平台、高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台以及新型抗体偶联药物(ADC)平台等。公司具备独立完成从药物发现到临床前研究、临床开发、再到NDA/BLA申请整个药物开发流程的专业知识及能力,为持续创新提供了坚实基础。 财务展望与潜在风险分析 营收增长预测与关键假设:基于CM310的放量和对外合作的持续推进,西南证券预计公司2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。 CM310收入贡献:预计CM310在2025-2027年的市占率分别为0.038%、0.238%和0.438%,对应收入分别为5亿元、12.7亿元和23.9亿元,是未来营收增长的主要驱动力。 CMG901收入贡献:假设CMG901末线胃癌适应症于2027年在中国获批上市,渗透率为0.7%,预计贡献收入0.7亿元。 合作收入预期:2024年公司对外合作收入为3.9亿元,主要来源于CMG901、CM512/CM536及CM336项目授权收入,其中来自Newco的股权收入价值为1.9亿元。假设2025-2027年每年均有2亿元的合作里程碑收入落地。 财务指标分析: 成长能力:预计营收额增长率在2025-2027年分别为63.65%、110.00%和80.95%,显示出强劲的增长潜力。归属于母公司净利润增长率预计在2026年和2027年分别达到41.78%和159.66%,预示着盈利能力的显著改善。 盈利能力:毛利率预计保持在较高水平,2025-2027年分别为76.00%、77.00%和79.00%。净利率预计将逐步改善,从2024年的-120.27%提升至2027年的7.25%,实现盈利。净资产收益率(ROE)预计在2027年转正至10.79%。 估值倍数:随着盈利能力的改善,P/E估值预计在2027年转为正值57.89,P/S估值从2024年的26.10下降至2027年的4.20,反映出市场对其未来收入增长的认可。 风险提示:公司面临研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期以及政策风险等潜在挑战,这些因素可能影响其未来的业绩表现。 总结 康诺亚-B正处于关键的商业化转型期,其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的上市放量以及多项创新药物的全球化授权合作是未来业绩增长的核心驱动力。凭借其强大的创新研发平台和日益完善的产品管线,公司有望在未来几年实现营收的快速增长和盈利能力的显著提升,逐步兑现其作为全球化创新药企的价值。
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    西南证券

  • 发布日期:

    2025-03-26

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中心思想

核心增长引擎与全球化战略

康诺亚-B(2162.HK)正凭借其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的成功上市及适应症的持续拓展,以及多款创新药物的全球化授权合作,加速从研发驱动型向商业化驱动型企业转型。公司通过积极的对外许可策略,有效实现了早期研发管线的全球价值,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。

财务表现与盈利展望

公司2024年收入达4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗收入0.4亿元,业绩符合预期。展望未来,随着CM310的放量和持续的对外合作收入,预计2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。公司有望在2027年实现归母净利润转正,净资产收益率(ROE)预计达到10.79%,标志着盈利能力的显著改善。

主要内容

业绩驱动与全球化战略布局

  • 2024年收入及构成:康诺亚-B在2024年实现总收入4.3亿元,其中合作收入贡献3.9亿元,司普奇拜单抗(CM310)收入0.4亿元,业绩符合市场预期。
  • 司普奇拜单抗(CM310)上市及适应症拓展:CM310已获国家药监局批准,用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三大适应症,预计将迎来快速放量。此外,CM310用于青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已完成入组,并于2024年5月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,进一步拓宽了其潜在市场。
  • 多款产品对外授权进展:公司积极推进全球化战略,通过独家对外许可协议,将多款创新药物推向国际市场,加速实现早研管线的全球价值。
    • 2025年1月,公司与Timberlyne Therapeutics, Inc.订立独家对外许可协议,授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313(CD38抗体)的独家权利。
    • 2024年7月,公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512(TSLP x IL-13双特异性抗体)及CM536的独家权利。
    • 2024年11月,公司与Platina Medicines Ltd (PML)订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM336(BCMA x CD3双特异性抗体)的独家权利。
    • 2025年1月,康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355(CD20 x CD3双特异性抗体)的开发及商业化订立独家对外许可协议。Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355的独家权利。
  • 完善的技术平台体系:康诺亚-B已建立高度集成化的研发平台,涵盖新型T细胞复位向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、生物评估平台、高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台以及新型抗体偶联药物(ADC)平台等。公司具备独立完成从药物发现到临床前研究、临床开发、再到NDA/BLA申请整个药物开发流程的专业知识及能力,为持续创新提供了坚实基础。

财务展望与潜在风险分析

  • 营收增长预测与关键假设:基于CM310的放量和对外合作的持续推进,西南证券预计公司2025-2027年营业收入将分别达到7亿元、14.7亿元和26.6亿元,呈现高速增长态势。
    • CM310收入贡献:预计CM310在2025-2027年的市占率分别为0.038%、0.238%和0.438%,对应收入分别为5亿元、12.7亿元和23.9亿元,是未来营收增长的主要驱动力。
    • CMG901收入贡献:假设CMG901末线胃癌适应症于2027年在中国获批上市,渗透率为0.7%,预计贡献收入0.7亿元。
    • 合作收入预期:2024年公司对外合作收入为3.9亿元,主要来源于CMG901、CM512/CM536及CM336项目授权收入,其中来自Newco的股权收入价值为1.9亿元。假设2025-2027年每年均有2亿元的合作里程碑收入落地。
  • 财务指标分析
    • 成长能力:预计营收额增长率在2025-2027年分别为63.65%、110.00%和80.95%,显示出强劲的增长潜力。归属于母公司净利润增长率预计在2026年和2027年分别达到41.78%和159.66%,预示着盈利能力的显著改善。
    • 盈利能力:毛利率预计保持在较高水平,2025-2027年分别为76.00%、77.00%和79.00%。净利率预计将逐步改善,从2024年的-120.27%提升至2027年的7.25%,实现盈利。净资产收益率(ROE)预计在2027年转正至10.79%。
    • 估值倍数:随着盈利能力的改善,P/E估值预计在2027年转为正值57.89,P/S估值从2024年的26.10下降至2027年的4.20,反映出市场对其未来收入增长的认可。
  • 风险提示:公司面临研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期以及政策风险等潜在挑战,这些因素可能影响其未来的业绩表现。

总结

康诺亚-B正处于关键的商业化转型期,其核心产品司普奇拜单抗(CM310)的上市放量以及多项创新药物的全球化授权合作是未来业绩增长的核心驱动力。凭借其强大的创新研发平台和日益完善的产品管线,公司有望在未来几年实现营收的快速增长和盈利能力的显著提升,逐步兑现其作为全球化创新药企的价值。

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