亚盛医药-B（06855）：业绩符合预期，迈入全球创新新阶段

中心思想 业绩稳健增长与核心产品进展 亚盛医药-B在2024年实现了显著的收入增长，总收入达到9.8亿元，同比增长342%，其中核心产品奥雷巴替尼贡献了2.4亿元收入，同比增长52%。业绩表现符合市场预期，显示出公司在产品商业化方面的初步成功。同时，公司多个创新药管线，特别是APG-2575和耐立克，在临床开发和市场准入方面取得了重要进展，为未来的持续增长奠定了基础。 全球化战略与多元融资布局 公司积极推进国际化战略，APG-2575的NDA申请获得CDE受理并纳入优先审评，多项全球注册III期临床试验正在进行中。此外，奥雷巴替尼通过与武田的全球许可协议，进一步拓展了海外市场潜力。在资本运作方面，公司通过武田的股权投资和美国首次公开发售，成功募集资金，增强了财务实力，为研发和商业化提供了有力支持，标志着公司迈入全球创新发展的新阶段。 主要内容 投资要点 2024年业绩概览 亚盛医药-B在2024年实现了总收入9.8亿元人民币，同比大幅增长342%。其中，核心产品奥雷巴替尼的收入达到2.4亿元人民币，同比增长52%。截至2024年底，公司现金和银行存款余额为12.6亿元人民币，业绩表现符合市场预期。 APG-2575国际化进程加速 2024年11月，Lisaftoclax（APG-2575）单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（CDE）受理，并被纳入优先审评程序。APG-2575正在全球范围内开展多项注册III期临床试验，包括： 联合BTKi治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验（获美国FDA许可）。 联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验。 联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断老年或不耐受标准化疗的急性髓系白血病（AML）患者的全球注册III期临床试验。 联合AZA一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册III期临床试验。 此外，APG-2575联合治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步进行。 耐立克商业化与临床进展 耐立克（奥雷巴替尼）的商业化进程快速推进，2024年实现销售收入2.4亿元人民币，同比增长52%。截至2024年12月31日，耐立克已进入全国734家准入医院和DTP药房，其中准入医院数量较2023年底增长86%。2024年11月，耐立克的新适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保药品目录，进一步提升了市场可及性。同时，耐立克的多项III期临床研究也在快速推进中： 2024年5月启动POLARIS-3的患者招募工作，该研究旨在评估耐立克®针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的疗效。 2024年2月启动POLARIS-2的患者招募工作，该研究为由FDA许可的耐立克®治疗伴有或不伴有T315I突变的经治慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）成年患者的注册III期临床研究。 战略合作与资本运作 公司在2024年通过“三箭齐发”的策略，在授权合作和融资方面取得了重大突破： 2024年6月14日，亚盛医药与武田制药就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼签署了全球独家选择权协议，将奥雷巴替尼除中国及其他特定地区之外的全球权利进行许可。 2024年6月，亚盛医药收到武田制药7500万美元的股权投资款项。 2024年7月，亚盛医药收到武田制药1亿美元的选择权付款。 2025年1月，亚盛医药成功完成在美国的首次公开发售（IPO），募资净额达人民币9.67亿元。 盈利预测与风险提示 基于公司强劲的研发实力和持续落地的管线，西南证券预计亚盛医药2025-2027年的营业收入将分别达到5.5亿元、8.5亿元和14.9亿元。 同时，报告提示了以下风险：研发不及预期风险、商业化不及预期风险以及市场竞争加剧风险。 盈利预测 关键假设与产品收入展望 西南证券对亚盛医药的盈利预测基于以下关键假设： 奥雷巴替尼： 预计其三线治疗CML在2025-2027年的市场占有率分别为24.9%、34.9%和38.9%，对应收入分别为4.9亿元、6.9亿元和7.7亿元。预计PH+ ALL适应症将于2027年获批上市，市占率为8%，对应收入1.2亿元。预计奥雷巴替尼将于2026年在美国递交上市申请，2027年上市，市占率为2%，对应收入0.7亿美元（约4.8亿元人民币），按20%分成比例，对应0.97亿元人民币。综合以上，预计奥雷巴替尼2025-2027年收入分别为4.9亿元、6.9亿元和9.9亿元。 APG-2575： 预计其二线CLL适应症将于2025年在中国获批上市，2025-2027年市占率分别为0.5%、1.5%和7%。预计一线CLL适应症将于2027年上市，市占率为1%。预计1L AML适应症将于2027年上市，市占率为2%。综合以上，预计APG-2575在2025-2027年的收入分别为0.5亿元、1.5亿元和4.9亿元。 武田选择权行使费： 预计武田选择权行使费可能在2025-2027年内收到，但盈利预测仅包含产品销售收入和已确认的选择权付款。 收入结构预测 基于上述假设，预计公司2025-2027年营业收入分别为5.5亿元、8.5亿元和14.9亿元。具体收入构成预测如下（单位：亿元）： 项目 2024A 2025E 2026E 2027E 合计 9.8 5.5 8.5 14.9 奥雷巴替尼 2.4 4.9 6.9 9.9 APG-2575 0.5 1.5 4.9 商业化许可费收入及管理费用收入 0.1 0.1 0.1 0.1 授权收入 7.3 附：财务报表分析 资产负债表概览 截至2024年末，公司货币资金为12.61亿元。预计未来几年流动资产总计将有所波动，从2024年的14.74亿元下降至2025年的7.35亿元，随后在2026年和2027年分别回升至11.36亿元和19.89亿元。非流动资产总计预计将逐年小幅下降，从2024年的11.44亿元降至2027年的8.38亿元。负债方面，流动负债合计在2024年为11.67亿元，预计在2027年增至35.85亿元。长期借款预计将从2024年的8.89亿元增至2027年的14.89亿元。 利润表分析 2024年营业额为9.81亿元，预计2025年将下降至5.50亿元，随后在2026年和2027年分别增长至8.50亿元和14.90亿元。销售成本预计将随收入增长而增加。研发及管理费用在2024年为11.34亿元，预计在2025-2027年维持在13亿元左右。公司在2024年归属于母公司净利润为-4.05亿元，预计2025年亏损将扩大至-12.21亿元，随后在2026年和2027年亏损额将分别收窄至-10.11亿元和-5.76亿元。 现金流量表洞察 2024年经营性现金净流量为-1.11亿元，预计2025年将大幅下降至-9.59亿元，随后在2026年和2027年分别改善至-7.22亿元和-1.08亿元。投资性现金净流量在2024年为-3.62亿元，预计在2025-2027年保持在6122万元。筹资性现金净流量在2024年为3.15亿元，预计2025年为-3344万元，随后在2026年和2027年分别增至8.41亿元和4.30亿元。 财务分析指标解读 成长能力： 2024年营收额增长率高达341.77%，预计2025年将出现-43.90%的负增长，随后在2026年和2027年分别恢复至54.55%和75.29%的高增长。 盈利能力： 2024年毛利率为97.03%，预计2025-2027年将维持在86.50%-87.00%之间。净利率在2024年为-41.37%，预计2025年将进一步恶化至-222.05%，随后在2026年和2027年逐步改善。净资产收益率（ROE）在2024年为-153.46%，预计2025年将转正至127.60%，随后在2026年和2027年分别为51.36%和22.65%。 估值倍数： 报告提供了P/E、P/S、P/B等估值指标，但由于公司目前处于亏损状态，P/E和P/B等指标显示为负值或不适用。 总结 亚盛医药-B在2024年实现了显著的收入增长，核心产品奥雷巴替尼销售表现强劲，并成功将新适应症纳入国家医保目录。公司在APG-2575的全球临床开发和NDA申请方面取得突破性进展，同时通过与武田的战略合作以及在美国的成功IPO，显著增强了其国际化布局和财务实力。尽管公司目前仍处于亏损状态，但分析师预计未来几年营业收入将持续增长，并在2025年实现ROE转正。公司正迈入全球创新发展的新阶段，但仍需关注研发、商业化和市场竞争带来的潜在风险。