微芯生物:核心产品增长稳健,重点临床稳步推进

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微芯生物:核心产品增长稳健,重点临床稳步推进

  微芯生物(688321)   事件:2025年4月26日,公司发布2024年年度和2025年一季度报告:2024年全年实现营业收入6.58亿元,同比增长25.63%;主要受收回海正药业商业推广权益等因素影响,全年归母净利润亏损1.15亿元,同比下降228.97%;扣非净利润亏损2.05亿元,同比减亏5.62%。2024年销售回款同比增加,经营现金流净流入0.76亿元,同比增长148.41%。   2025年一季度,公司实现营业收入1.62亿元,同比增长24.24%;归母净利润亏损0.19亿元,同比下降4.64%。   核心产品增长稳健,新产品增长显著   西达本胺:2024年4月获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),成为医保内唯一一线DLBCL口服新药。2024年西达本胺实现收入近5.0亿元,同比增长7.06%。   西格列他钠:截至2024年末,公司覆盖各级医疗机构近2,800家,药店3,722家,主要覆盖糖肝共管市场中约7,700万潜在脂肪肝患者群体。2024年西格列他钠实现收入1.4亿元,同比增长231.76%。   重点临床项目稳步推进,布局多个原创新药管线   西达本胺:2024年7月,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的三期临床试验申请获批准,计划共入组430例,目前已完成200例入组。2025年2月,西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的三期临床试验获得临床试验批准通知书。美国开展的全球三期一线治疗黑色素瘤试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。   西奥罗尼:联合化疗治疗复发卵巢癌的三期临床试验正在进行中;联合AG(白蛋白紫杉醇加吉西他滨)一线治疗胰腺癌的二期临床试验也正在进行中。   此外,公司布局多个原创新药管线,主要包括口服PD-L1小分子抑制剂CS23546,目前I期临床已完成第4个剂量组的入组;透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295(兼具靶向治疗和微环境改善双重机制),正在国内进行一期临床试验,并计划申报美国临床试验。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为7.89/9.81/12.20亿元,同比增速19.97%/24.32%/24.30%;归母净利润分别为-0.28/0.58/1.11亿元,同比增速75.97%/309.14%/92.48%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2025-05-02

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  微芯生物(688321)

  事件:2025年4月26日,公司发布2024年年度和2025年一季度报告:2024年全年实现营业收入6.58亿元,同比增长25.63%;主要受收回海正药业商业推广权益等因素影响,全年归母净利润亏损1.15亿元,同比下降228.97%;扣非净利润亏损2.05亿元,同比减亏5.62%。2024年销售回款同比增加,经营现金流净流入0.76亿元,同比增长148.41%。

  2025年一季度,公司实现营业收入1.62亿元,同比增长24.24%;归母净利润亏损0.19亿元,同比下降4.64%。

  核心产品增长稳健,新产品增长显著

  西达本胺:2024年4月获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),成为医保内唯一一线DLBCL口服新药。2024年西达本胺实现收入近5.0亿元,同比增长7.06%。

  西格列他钠:截至2024年末,公司覆盖各级医疗机构近2,800家,药店3,722家,主要覆盖糖肝共管市场中约7,700万潜在脂肪肝患者群体。2024年西格列他钠实现收入1.4亿元,同比增长231.76%。

  重点临床项目稳步推进,布局多个原创新药管线

  西达本胺:2024年7月,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的三期临床试验申请获批准,计划共入组430例,目前已完成200例入组。2025年2月,西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的三期临床试验获得临床试验批准通知书。美国开展的全球三期一线治疗黑色素瘤试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。

  西奥罗尼:联合化疗治疗复发卵巢癌的三期临床试验正在进行中;联合AG(白蛋白紫杉醇加吉西他滨)一线治疗胰腺癌的二期临床试验也正在进行中。

  此外,公司布局多个原创新药管线,主要包括口服PD-L1小分子抑制剂CS23546,目前I期临床已完成第4个剂量组的入组;透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295(兼具靶向治疗和微环境改善双重机制),正在国内进行一期临床试验,并计划申报美国临床试验。

  盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为7.89/9.81/12.20亿元,同比增速19.97%/24.32%/24.30%;归母净利润分别为-0.28/0.58/1.11亿元,同比增速75.97%/309.14%/92.48%。维持“买入”评级。

  风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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