2025中国医药研发创新与营销创新峰会
八因子强劲,盈利转正;管线丰富,发力可期

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研报

八因子强劲,盈利转正;管线丰富,发力可期

  神州细胞(688520)   业绩简评   2025年4月27日,公司发布2024年报和2025年一季报。2024年,公司营收、归母和扣非净利润分别为25.13/1.12/4.74亿元,营收同比增长33%(2023年归母与扣非皆为净亏损);1Q25单季度营收、归母和扣非净利润分别为5.19/0.64/0.24亿元,分别同比下降15%/14%/85%。业绩符合预期。   经营分析   八因子单品强劲,全年首次实现正盈利。(1)重组八因子:公司2024年营收近25亿,同比增长33%;全年首次突破盈亏平衡。重组八因子产品安佳因®销售稳定,全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%。在地区及联盟集采降价的情况下,公司仍能借助灵活有效的市场策略,加强拓展市场份额,确保营收增长稳定。此外,安佳因®上市后,公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等上市后临床研究,拓展产品使用场景。(2)其他生物药:瑞帕妥单抗安平希®及两款生物类似药阿达木单抗安佳润®和贝伐珠单抗安贝珠®均已纳入国家医保目录,营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入,销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析更多临床使用数据,涵盖患者多样性、治疗效果及安全性,为优化治疗方案提供科学依据。2024年,三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%。   研发投入持续,管线丰富,蓄力高护城河。(1)2024年度,公司研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究,以及多个管线储备产品的临床前开发。(2)菲诺利单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症,于2025年2月在中国获批上市。(3)公司自研的多个创新生物药及疫苗,包括:治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床。   盈利预测、估值与评级   根据公司24年报和25年一季报,我们下调公司2025/26年营收7%/17%至30/39亿元,下调归母净利润47%/39%至2.24/4.50亿元;预计公司2027年营收49亿,归母净利润7.89亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-28

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  神州细胞(688520)

  业绩简评

  2025年4月27日,公司发布2024年报和2025年一季报。2024年,公司营收、归母和扣非净利润分别为25.13/1.12/4.74亿元,营收同比增长33%(2023年归母与扣非皆为净亏损);1Q25单季度营收、归母和扣非净利润分别为5.19/0.64/0.24亿元,分别同比下降15%/14%/85%。业绩符合预期。

  经营分析

  八因子单品强劲,全年首次实现正盈利。(1)重组八因子:公司2024年营收近25亿,同比增长33%;全年首次突破盈亏平衡。重组八因子产品安佳因®销售稳定,全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%。在地区及联盟集采降价的情况下,公司仍能借助灵活有效的市场策略,加强拓展市场份额,确保营收增长稳定。此外,安佳因®上市后,公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等上市后临床研究,拓展产品使用场景。(2)其他生物药:瑞帕妥单抗安平希®及两款生物类似药阿达木单抗安佳润®和贝伐珠单抗安贝珠®均已纳入国家医保目录,营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入,销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析更多临床使用数据,涵盖患者多样性、治疗效果及安全性,为优化治疗方案提供科学依据。2024年,三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%。

  研发投入持续,管线丰富,蓄力高护城河。(1)2024年度,公司研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究,以及多个管线储备产品的临床前开发。(2)菲诺利单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症,于2025年2月在中国获批上市。(3)公司自研的多个创新生物药及疫苗,包括:治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床。

  盈利预测、估值与评级

  根据公司24年报和25年一季报,我们下调公司2025/26年营收7%/17%至30/39亿元,下调归母净利润47%/39%至2.24/4.50亿元;预计公司2027年营收49亿,归母净利润7.89亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。

中心思想

业绩显著改善与盈利能力提升

  • 公司在2024年实现了营收和归母净利润的显著增长,成功扭亏为盈,营收同比增长33%,归母净利润达1.12亿元。这主要得益于核心产品重组八因子安佳因®的稳定销售和多款生物类似药的快速放量。
  • 尽管2025年一季度业绩增速有所放缓,但公司整体盈利能力持续改善,经营活动现金流转正,显示出良好的运营效率。

创新驱动与未来发展潜力

  • 公司持续高强度投入研发,2024年研发投入9.36亿元,占营收比重达36.3%。多款创新生物药及疫苗进入临床后期,并有菲诺利单抗SCT-I10A等新药获批上市,为公司未来增长奠定了坚实基础。
  • 通过灵活有效的市场策略、医保目录准入以及上市后临床研究,公司成功拓展了产品使用场景和市场份额,展现出强大的市场竞争力。

主要内容

2024年及2025年一季度财务表现分析

营收与净利润数据概览

  • 2024年年度业绩: 公司营收达到25.13亿元,同比增长33%。归母净利润为1.12亿元,扣非净利润为4.74亿元,实现了全年首次正盈利,扭转了2023年的亏损局面。
  • 2025年一季度业绩: 单季度营收为5.19亿元,同比下降15%;归母净利润为0.64亿元,同比下降14%;扣非净利润为0.24亿元,同比大幅下降85%。尽管一季度业绩有所波动,但整体符合市场预期。

盈利能力与现金流改善

  • 毛利率与费用结构: 2024年公司毛利率高达95.9%,显示出产品的高附加值。销售费用率为27.6%,研发费用率为36.3%,研发投入强度保持较高水平。
  • 净利润率与ROE: 归母净利润率从2023年的负值提升至2024年的4.5%。尽管2024年ROE(归属母公司)仍为负值(因期初股东权益为负),但盈利能力的改善趋势明显。
  • 现金流状况: 2024年经营活动现金净流转正,达到1.25亿元,相较于2023年的-3.83亿元有显著改善,表明公司经营活动产生的现金流健康。

核心产品市场表现与策略分析

重组八因子安佳因®的销售贡献与市场策略

  • 销售额与增长: 重组八因子产品安佳因®在2024年销售额达到18.9亿元,同比增长6.18%,是公司营收的重要支柱。
  • 市场策略有效性: 面对地区及联盟集采降价的压力,公司通过灵活有效的市场策略,成功加强了市场份额拓展,确保了营收的稳定增长。
  • 产品应用拓展: 公司积极开展安佳因®上市后临床研究,包括通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等,有效拓展了产品的使用场景。

其他生物药的医保准入与销售增长

  • 医保覆盖: 瑞帕妥单抗安平希®、阿达木单抗安佳润®和贝伐珠单抗安贝珠®三款生物类似药均已成功纳入国家医保目录,极大地提升了产品的可及性和市场竞争力。
  • 销售额爆发式增长: 2024年,这三款抗体产品合计销售额突破6.2亿元,同比增长高达499.80%,成为公司业绩增长的强劲动力。
  • 市场推广与临床数据支持: 营销团队积极推动产品在各省市的挂网及医院准入,并通过持续的真实世界研究收集并分析临床使用数据,为优化治疗方案提供科学依据。

研发投入与创新管线发展

持续高强度研发投入及其方向

  • 研发投入规模: 2024年度,公司研发投入高达9.36亿元,占营业收入的36.3%,体现了公司对创新驱动发展的坚定承诺。
  • 主要研发方向: 研发投入主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等核心产品的临床研究,以及多个管线储备产品的临床前开发,构建了丰富的创新药管线。

关键创新药的上市与临床进展

  • 新药获批上市: 菲诺利单抗SCT-I10A于2025年2月在中国获批上市,用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌,标志着公司在创新药商业化方面取得重要突破。
  • 管线产品进展: 公司自主研发的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(用于治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病)和多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床,显示出强大的研发实力和潜力。

财务预测与投资风险评估

调整后的业绩预期与增长展望

  • 短期业绩预测调整: 基于2024年报和2025年一季报,分析师下调了公司2025/26年营收预测7%/17%至30/39亿元,归母净利润预测下调47%/39%至2.24/4.50亿元。
  • 长期增长展望: 尽管短期预测有所下调,但分析师预计公司2027年营收将达到49亿元,归母净利润将增至7.89亿元,显示出对公司长期增长的信心。

潜在风险因素与投资建议

  • 风险提示: 公司面临的主要风险包括新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等,这些因素可能影响未来的业绩表现。
  • 投资评级: 综合考虑公司业绩表现、产品管线和市场前景,分析师维持对公司的“买入”评级。

总结

  • 神州细胞在2024年实现了显著的财务业绩改善,营收和归母净利润均实现正增长并扭亏为盈,主要得益于重组八因子安佳因®的稳定销售和三款生物类似药的强劲市场表现。
  • 公司通过灵活的市场策略、医保准入以及上市后临床研究,有效应对了市场竞争和降价压力,并成功拓展了产品应用场景,提升了市场份额。
  • 持续高强度的研发投入是公司未来增长的核心驱动力,菲诺利单抗SCT-I10A的成功上市以及多款创新药进入临床后期,预示着公司在创新药领域具备强大的发展潜力。
  • 尽管分析师对公司短期业绩预测进行了调整,但长期增长前景依然乐观,维持“买入”评级,同时提示投资者需关注新药研发及商业推广、对外合作等潜在风险。
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