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注射用兰索拉唑通过一致性评价

注射用兰索拉唑通过一致性评价

研报

注射用兰索拉唑通过一致性评价

  普利制药(300630)   事件简评   公司 6 月 26 日晚间发布公告称, 近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》(一致性评价)。   经营分析   兰索拉唑属于质子泵抑制剂,分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+, K+-ATP 酶的巯基结合,通过抑制 H+, K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,并于 2006 年 12 月首次在日本上市,国产注射用兰索拉唑于 2010 年 5 月获国家药品监督管理局批准上市。   普利制药的注射用兰索拉唑于 2020 年 11 月首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略,启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件(一致性评价),将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。   投资建议   预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元,对应 PE 分别为 16/12/9 倍,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-27

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    4页

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  普利制药(300630)

  事件简评

  公司 6 月 26 日晚间发布公告称, 近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》(一致性评价)。

  经营分析

  兰索拉唑属于质子泵抑制剂,分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+, K+-ATP 酶的巯基结合,通过抑制 H+, K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,并于 2006 年 12 月首次在日本上市,国产注射用兰索拉唑于 2010 年 5 月获国家药品监督管理局批准上市。

  普利制药的注射用兰索拉唑于 2020 年 11 月首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略,启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件(一致性评价),将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。

  投资建议

  预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元,对应 PE 分别为 16/12/9 倍,维持公司“增持”评级。

  风险提示

  仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

中心思想

核心产品竞争力显著提升

普利制药的注射用兰索拉唑成功通过国家药品监督管理局的一致性评价,这一里程碑事件不仅是对产品质量和疗效的官方认可,更将大幅提升其在竞争激烈的市场中的份额和盈利能力。此举符合国家仿制药质量提升的战略导向,预计将为公司带来持续的业绩增长动力。

财务表现强劲且增长潜力巨大

根据国金证券研究所的预测,普利制药在2022年至2024年期间将展现出强劲的财务增长态势,营业收入和归母净利润均有望实现超过30%的年复合增长率。同时,公司的盈利能力、资产回报率(ROE)以及每股收益(EPS)均呈现稳步上升趋势,估值水平预计将逐步优化,分析师因此维持“增持”评级,凸显了其显著的投资价值。

主要内容

公司概况与市场估值分析

  • 市场地位与股价表现: 截至报告发布,普利制药的市场价格为33.25元,总股本4.37亿股,已上市流通A股3.22亿股,总市值达145.29亿元。年内股价波动区间为24.04元至55.04元,显示出一定的市场活跃度。同期沪深300指数为4395点,创业板指为2824点。
  • 关键财务指标预测: 报告详细预测了公司未来三年的财务表现。营业收入预计从2022年的20.55亿元增长至2024年的36.25亿元,年均增长率分别为36.22%、33.34%和32.26%。归母净利润预计从2022年的6.82亿元增长至2024年的12.23亿元,年均增长率分别为63.80%、35.10%和32.66%,显示出强劲的盈利增长势头。
  • 估值水平展望: 随着盈利能力的提升,公司的P/E(市盈率)预计将从2022年的15.72倍逐步下降至2024年的8.78倍,P/B(市净率)也将从3.71倍下降至2.57倍,表明在业绩增长的支撑下,公司的估值将更具吸引力。摊薄每股收益(EPS)预计从2022年的1.562元增长至2024年的2.799元,每股经营性现金流净额预计从2022年的2.61元增长至2024年的3.85元,净资产收益率(ROE)预计从2022年的24.02%提升至2024年的29.63%,反映出公司为股东创造价值的能力持续增强。

注射用兰索拉唑一致性评价的深远影响

  • 产品特性与市场潜力: 注射用兰索拉唑作为一种高效的质子泵抑制剂,通过抑制胃粘膜壁细胞的H+,K+-ATP酶活性来抑制胃酸分泌,广泛应用于消化系统疾病治疗。该药由日本武田公司原研,并于2006年12月在日本首次上市,国产版本于2010年5月获批。普利制药的注射用兰索拉唑于2020年11月获得上市批准。
  • 一致性评价的战略意义: 公司积极响应国家关于仿制药质量和疗效一致性评价的政策号召,投入资源进行该项目的评价工作。此次成功收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(一致性评价),意味着普利制药的注射用兰索拉唑在质量和疗效上与原研药保持一致,这将极大地提升其在医保目录、医院采购以及市场竞争中的优势地位,预计将对公司的经营业绩产生显著的积极影响,巩固其在消化系统用药领域的市场份额。

财务预测与关键比率深度分析

  • 损益表分析: 预计主营业务收入将持续高速增长,毛利率在75%左右保持稳定(2022E-2024E分别为75.4%、75.1%、75.0%),显示公司产品具有较强的定价能力和成本控制能力。营业利润率和净利率预计在预测期内分别维持在36%和33%以上,表明公司整体盈利能力强劲。
  • 资产负债表分析: 公司的资产规模预计将持续扩张,总资产从2022年的56.23亿元增长至2024年的67.64亿元。其中,流动资产和非流动资产均呈现稳步增长,特别是固定资产的持续投入,反映了公司在产能扩张和研发方面的战略布局。负债结构保持合理,资产负债率预计在38.96%至49.46%之间波动,显示公司财务结构稳健。
  • 现金流量表分析: 经营活动现金净流预计在2022年达到11.39亿元,并在2024年进一步增至16.81亿元,远高于净利润,表明公司盈利质量高,现金创造能力强。投资活动现金净流出主要用于资本开支和长期投资,反映公司持续的扩张和研发投入。筹资活动现金流在不同年份有所波动,体现了公司根据业务发展和资本结构优化进行的融资和偿债活动。
  • 比率分析亮点:
    • 每股指标: 每股收益(EPS)从2022年的1.562元增长至2024年的2.799元,每股净资产从6.503元增长至9.448元,每股经营现金净流从2.606元增长至3.847元,每股股利从0.625元增长至1.120元,这些指标的全面提升直接反映了公司价值的增长和股东回报的增加。
    • 回报率: 净资产收益率(ROE)预计从2021年的16.39%大幅提升至2024年的29.63%,总资产收益率和投入资本收益率也同步显著提升,这表明公司在利用股东权益和总资本方面效率极高,能够为投资者带来丰厚回报。
    • 增长率: 主营业务收入、息税前利润(EBIT)和归母净利润的增长率在预测期内均保持在30%以上,其中2022年归母净利润增长率高达63.80%,彰显了公司强大的成长潜力和市场扩张能力。
    • 资产管理能力: 应收账款周转天数预计从2021年的178.3天优化至2024年的100.0天,存货周转天数从151.6天优化至110.0天,固定资产周转天数从174.1天优化至100.6天,表明公司在营运资本管理和资产利用效率方面持续改进。
    • 偿债能力: 净负债/股东权益比率预计在14.10%至35.75%之间波动,资产负债率在38.96%至49.46%之间,EBIT利息保障倍数维持在10倍以上(2022E-2024E分别为10.6、14.0、14.7),显示公司拥有充足的偿债能力,财务风险可控。

投资建议与潜在风险考量

  • 分析师评级与目标: 基于对公司未来业绩的乐观预测和稳健的财务表现,国金证券分析师维持对普利制药的“增持”评级。报告明确给出了2022-2024年的归母净利润、EPS和PE预测,为投资者提供了量化的参考依据。历史推荐记录显示,自2022年4月以来,分析师一直维持“增持”评级。
  • 主要风险: 报告审慎地列出了多项潜在风险,包括仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险以及其他监管风险。这些风险提示旨在提醒投资者在做出投资决策时充分考虑各种不确定性。

总结

普利制药通过注射用兰索拉唑的一致性评价,显著提升了其核心产品的市场竞争力,为公司未来的业绩增长注入了强劲动力。财务数据显示,公司在2022年至2024年间预计将实现营业收入和归母净利润的持续高速增长,盈利能力和资本回报率将得到显著提升,估值水平也趋于合理。尽管存在研发、市场和监管等多重风险,但公司稳健的财务结构、高效的资产管理能力以及强劲的增长潜力,共同支撑了分析师对其“增持”的投资评级。投资者在关注公司发展机遇的同时,也需审慎评估报告中提及的各项风险因素。

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