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注射用兰索拉唑通过一致性评价
下载次数:
355 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2022-06-27
页数:
4页
普利制药(300630)
事件简评
公司 6 月 26 日晚间发布公告称, 近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》(一致性评价)。
经营分析
兰索拉唑属于质子泵抑制剂,分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后,转变为有活性的代谢物,这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+, K+-ATP 酶的巯基结合,通过抑制 H+, K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用兰索拉唑由日本武田公司研发,并于 2006 年 12 月首次在日本上市,国产注射用兰索拉唑于 2010 年 5 月获国家药品监督管理局批准上市。
普利制药的注射用兰索拉唑于 2020 年 11 月首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字 H20203598。公司积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级和提升产品质量的战略,启动了该项目的仿制药质量和疗效一致性评价,近日收到国家药品监督管理局签发的注射用兰索拉唑补充申请批件(一致性评价),将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。
投资建议
预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 6.82/9.22/12.23 亿元,对应 EPS分别为 1.56/2.11/2.8 元,对应 PE 分别为 16/12/9 倍,维持公司“增持”评级。
风险提示
仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
普利制药的注射用兰索拉唑成功通过国家药品监督管理局的一致性评价,这一里程碑事件不仅是对产品质量和疗效的官方认可,更将大幅提升其在竞争激烈的市场中的份额和盈利能力。此举符合国家仿制药质量提升的战略导向,预计将为公司带来持续的业绩增长动力。
根据国金证券研究所的预测,普利制药在2022年至2024年期间将展现出强劲的财务增长态势,营业收入和归母净利润均有望实现超过30%的年复合增长率。同时,公司的盈利能力、资产回报率(ROE)以及每股收益(EPS)均呈现稳步上升趋势,估值水平预计将逐步优化,分析师因此维持“增持”评级,凸显了其显著的投资价值。
普利制药通过注射用兰索拉唑的一致性评价,显著提升了其核心产品的市场竞争力,为公司未来的业绩增长注入了强劲动力。财务数据显示,公司在2022年至2024年间预计将实现营业收入和归母净利润的持续高速增长,盈利能力和资本回报率将得到显著提升,估值水平也趋于合理。尽管存在研发、市场和监管等多重风险,但公司稳健的财务结构、高效的资产管理能力以及强劲的增长潜力,共同支撑了分析师对其“增持”的投资评级。投资者在关注公司发展机遇的同时,也需审慎评估报告中提及的各项风险因素。
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