注射剂出海加速,原料药布局亮点不断

注射剂出海加速,原料药布局亮点不断

研报

注射剂出海加速,原料药布局亮点不断

  普利制药(300630)   业绩简评   2023年8月24日晚间公司披露2023年半年报,上半年实现营收8.34亿元(+4.83%);实现归母净利润2.70亿元(-6.14%)、实现扣非后归母净利润2.36亿元(-12.31%)。   经营分析   主营业务有序增长,高研发投入拖累利润:上半年公司营业收入稳健增长,其中非甾体抗炎类药物、消化道药物营收同比分别增长22.24%、23.36%。上半年研发投入2.65亿元(+90.04%),服务公司新业务布局,并对利润产生一定拖累。   制剂出海顺利推进,上半年多个产品获批:23年截止目前,公司钆布醇注射液、左亚叶酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂顺利获得美国FDA上市许可;注射用盐酸万古霉素获澳大利亚上市许可;注射用比伐芦定分别获加拿大和澳大利亚上市许可。23年截止目前,实现国际首发出货的品种包括:美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等品种。   原料药多个重磅储备品种研发进展顺利:公司利用合成生物学技术实现98%以上纯度司美格鲁肽的小试生产;口服司美格鲁肽关键辅料SNAC纯度达99.5%以上,已开始放大生产并可供货。猴痘原料药布林西多福韦已完成了公斤级供货,另一猴痘原料药特考韦瑞(替韦立马)预计9月完成DMF申报。   产能释放有序落地:3月31日,浙江普利口服液生产线获得国内GMP生产许可,车间符合美、欧和中国GMP要求,年综合产能约2亿瓶以上;近日,公司原料药车间和针剂三车间再次通过美国FDA认证,主要生产品种包括胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.22/4.70/5.64亿元,对应PE分别为18/16/14倍,维持“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1164

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-25

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  普利制药(300630)

  业绩简评

  2023年8月24日晚间公司披露2023年半年报,上半年实现营收8.34亿元(+4.83%);实现归母净利润2.70亿元(-6.14%)、实现扣非后归母净利润2.36亿元(-12.31%)。

  经营分析

  主营业务有序增长,高研发投入拖累利润:上半年公司营业收入稳健增长,其中非甾体抗炎类药物、消化道药物营收同比分别增长22.24%、23.36%。上半年研发投入2.65亿元(+90.04%),服务公司新业务布局,并对利润产生一定拖累。

  制剂出海顺利推进,上半年多个产品获批:23年截止目前,公司钆布醇注射液、左亚叶酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂顺利获得美国FDA上市许可;注射用盐酸万古霉素获澳大利亚上市许可;注射用比伐芦定分别获加拿大和澳大利亚上市许可。23年截止目前,实现国际首发出货的品种包括:美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等品种。

  原料药多个重磅储备品种研发进展顺利:公司利用合成生物学技术实现98%以上纯度司美格鲁肽的小试生产;口服司美格鲁肽关键辅料SNAC纯度达99.5%以上,已开始放大生产并可供货。猴痘原料药布林西多福韦已完成了公斤级供货,另一猴痘原料药特考韦瑞(替韦立马)预计9月完成DMF申报。

  产能释放有序落地:3月31日,浙江普利口服液生产线获得国内GMP生产许可,车间符合美、欧和中国GMP要求,年综合产能约2亿瓶以上;近日,公司原料药车间和针剂三车间再次通过美国FDA认证,主要生产品种包括胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品。

  盈利预测、估值与评级

  我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.22/4.70/5.64亿元,对应PE分别为18/16/14倍,维持“增持”评级。

  风险提示

  仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049