注射剂出海加速，原料药布局亮点不断

中心思想

业绩承压下的战略转型与增长潜力

普利制药2023年上半年营收稳健增长，但受高研发投入影响，归母净利润短期承压。报告核心观点认为，公司正通过加速制剂国际化、深化原料药布局以及优化产能配置，积极进行战略转型，这些举措有望在未来驱动业绩持续增长。

国际化与创新驱动的未来展望

报告强调，普利制药在制剂出海方面取得显著进展，多个产品获得国际市场上市许可并实现首发出货，显示其全球化战略成效。同时，在司美格鲁肽等重磅原料药领域的研发突破和产能的有序释放，预示着公司在创新和垂直一体化方面的强大潜力，为长期发展奠定基础。

主要内容

2023年半年度业绩回顾

• 营收稳健增长，利润短期承压： 2023年上半年，普利制药实现营业收入8.34亿元，同比增长4.83%。然而，受研发投入大幅增加影响，归属于母公司股东的净利润为2.70亿元，同比下降6.14%；扣除非经常性损益后的归母净利润为2.36亿元，同比下降12.31%。

经营分析

主营业务增长与研发投入

• 核心业务表现良好： 公司主营业务保持有序增长，其中非甾体抗炎类药物和消化道药物的营收同比分别增长22.24%和23.36%，显示出较强的市场竞争力。
• 高研发投入影响短期利润： 上半年研发投入高达2.65亿元，同比大幅增长90.04%。尽管这在短期内对公司利润造成一定拖累，但该投入主要服务于公司新业务布局和长期发展战略。

制剂国际化进程加速

• 多款产品获国际上市许可： 截至目前，公司钆布醇注射液、左亚叶酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂已顺利获得美国FDA上市许可；注射用盐酸万古霉素获澳大利亚上市许可；注射用比伐芦定分别获加拿大和澳大利亚上市许可，标志着公司制剂产品在国际市场的认可度不断提升。
• 国际市场首发出货： 2023年，公司已实现多个品种的国际首发出货，包括美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素以及意大利的注射用泮托拉唑钠等，进一步拓展了全球销售网络。

原料药研发亮点突出

• 司美格鲁肽研发进展： 公司利用合成生物学技术，成功实现98%以上纯度司美格鲁肽的小试生产。同时，口服司美格鲁肽关键辅料SNAC的纯度已达99.5%以上，并已开始放大生产并可供货，展现了在创新原料药领域的强大研发实力。
• 猴痘原料药布局： 猴痘原料药布林西多福韦已完成公斤级供货，另一猴痘原料药特考韦瑞（替韦立马）预计将于9月完成DMF申报，显示公司在应对全球公共卫生需求方面的快速响应能力。

产能建设与认证进展

• 口服液生产线投产： 浙江普利口服液生产线已获得国内GMP生产许可，该车间符合美、欧和中国GMP要求，年综合产能可达2亿瓶以上，为公司未来口服制剂业务的增长提供了坚实保障。
• FDA认证通过： 公司原料药车间和针剂三车间再次通过美国FDA认证，主要生产品种包括胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等，确保了产品质量符合国际最高标准，为国际市场拓展奠定基础。

盈利预测与投资评级

• 未来业绩展望： 报告预计普利制药2023-2025年归母净利润分别为4.22亿元、4.70亿元和5.64亿元，对应PE分别为18倍、16倍和14倍。
• 维持“增持”评级： 基于公司在国际化、研发创新和产能建设方面的积极进展，报告维持对普利制药的“增持”评级。

风险提示

• 报告提示了仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险以及其他监管风险，提醒投资者关注潜在不确定性。

总结

普利制药在2023年上半年展现出稳健的营收增长，尽管高研发投入短期内对利润造成压力，但这些投入正加速公司在制剂国际化和原料药创新领域的布局。公司多个制剂产品成功获得国际市场上市许可并实现首发出货，同时在司美格鲁肽等重磅原料药的研发上取得突破，并有序推进产能建设和国际认证。这些战略性进展预示着公司未来业绩的增长潜力，因此，报告维持“增持”评级，建议投资者关注其长期发展。