-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
公司首次覆盖报告:β-内酰胺酶抑制剂龙头企业,业务拓展增添新的成长动能
下载次数:
1641 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2020-08-07
页数:
20页
富祥药业作为国内特色抗菌原料药及中间体、抗病毒原料药及中间体领域的领先企业,在β-内酰胺酶抑制剂市场,特别是舒巴坦和他唑巴坦系列产品中,凭借规范市场认证和成本控制优势,确立了稳固的市场地位。公司舒巴坦系列产品在2019年实现销售收入2.701亿元,同比增长23%,毛利率高达55.20%,同比增加19.38个百分点,显示出强劲的盈利能力。他唑巴坦系列产品在2019年销售收入达4.631亿元,同比增长6%,毛利率为50.07%,并在2020年上半年继续保持高盈利水平,原料药收入同比增长34.36%,毛利率提升8.33个百分点至51.78%。尽管主要原材料6-APA价格存在周期性波动,但公司通过提价和技术革新,有效传导成本压力,确保了核心产品的持续盈利能力。
公司积极拓展业务范围,培育新的业绩增长点。在培南类抗生素领域,公司通过建设年产600吨4-AA及200吨美罗培南项目,实现从起始原料到下游原料药的全产业链布局,预计达产后年销售收入可达12.85亿元,净利润2.12亿元。此外,公司布局无菌原料药和抗病毒药物,其中哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目预计达产后年销售收入8.1亿元,净利润1.20亿元。子公司奥通药业在抗病毒类中间体领域逐步放量,2020年上半年实现营业收入5831万元,净利润798万元,并规划了年产616吨那韦中间体项目,预计达产后销售收入2.64亿元,净利润3625万元。在新型酶抑制剂方面,公司与Allecra Therapeutics合作的头孢吡肟/AAI101复方制剂临床III期数据良好,未来有望成为其主供货商,CDMO业务将成为新的业绩增长点。这些多元化的战略布局,将为公司带来可观的业绩增量,驱动公司未来持续增长。
富祥药业成立于2002年,并于2015年在深交所中小板上市,是一家专注于特色抗菌原料药/中间体、抗病毒原料药/中间体的龙头企业。公司产品线丰富,主要包括β-内酰胺酶抑制剂原料药和中间体(如舒巴坦、他唑巴坦系列)、碳青霉烯类产品(如培南系列)以及洛韦类抗病毒药物中间体(如鸟嘌呤系列)。公司实际控制人为董事长包建华先生,旗下拥有7家子公司,包括潍坊奥通药业(抗病毒类中间体)、祥太生命科技有限公司(他唑巴坦、新型酶抑制剂项目)、富祥(大连)制药(制剂生产销售)和江西如益科技(头孢侧链叠氮化反应生产线)等,并于2020年新设立景德镇富祥生命科技有限公司,筹建大型生产基地。
从财务表现来看,公司近年来收入稳健增长。2016年至2019年,公司营业收入从7.64亿元增长至13.54亿元,年复合增速达到15.39%。进入2020年,公司继续保持强劲增长势头,上半年实现营业收入8.16亿元,同比增长37.82%;归属于母公司股东的净利润为2.19亿元,同比大幅增长92%;扣除非经常性损益后归母净利润为2.08亿元,同比增长95.77%。
公司毛利率呈现一定波动性,但整体呈上升趋势。2019年公司整体毛利率为43.11%,2020年上半年进一步上升至44.21%。其中,中间体业务毛利率在2018年起开始提升,主要得益于以4-AA为代表的培南类系列产品和舒巴坦酸价格上涨。公司在费用控制方面表现良好,销售费用率和管理费用率近年来逐步下降。受益于毛利率回升和费用率的良好控制,公司净利率大幅提升,2019年净利率显著增长,2020年上半年净利率达到27.21%,创近年来最好水平。
富祥药业的产品质量获得国际市场广泛认可。公司客户包括费卡、阿拉宾度等国外知名仿制药厂家以及珠海联邦制药、齐鲁制药等国内知名仿制药厂家。多个核心品种已通过欧美规范市场药监机构认证,例如他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”结论通过FDA认证现场检查,并向美国FDA递交了舒巴坦、哌拉西林和美罗培南母核产品的注册文件。舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA的GMP符合性调查。他唑巴坦原料药产品、托西酸舒他西林原料药产品、哌拉西林原料药取得了国内批准文号,并通过了国家新版GMP认证。
全球抗生素市场规模庞大。根据Grand View Research的数据,2018年全球抗生素市场规模为453.1亿美元,预计复合年增长率为4.0%。其中,头孢类、青霉素类和喹诺酮类抗生素市场份额合计超过50%。中国是全球最大的人用抗生素药物市场,弗若斯特沙利文数据显示,2019年中国市场规模为265亿美元,预计到2023年将增长到306亿美元,复合增速为3.6%。同期,美国人用抗生素市场规模为77亿美元,预计到2023年将增长到88亿美元,复合增速为3.4%。
β-内酰胺类抗生素因其广谱、强效的特点,是应用最广泛的抗生素之一。然而,随着致病菌对药物敏感性下降,耐药性问题日益突出。部分致病菌能产生β-内酰胺酶,水解并破坏β-内酰胺环,导致药物失效。β-内酰胺酶抑制剂能够与这些酶结合并使其失活,从而保护抗生素的活性。因此,将β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联合组成复方制剂,成为解决耐药性问题的有效策略。
目前已上市的β-内酰胺酶抑制剂包括舒巴坦、他唑巴坦和克拉维酸。由于克拉维酸在稳定性、抑菌谱方面相对较弱,主流复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦与β-内酰胺类抗生素组成。尽管抗生素整体市场规模增长有限,但鉴于细菌耐药性问题的严峻性,复方抗生素有望替代部分单方抗生素的临床需求,预计将保持稳健增长。
舒巴坦,又称“舒巴坦酸”,临床上常使用其钠盐产品舒巴坦钠。公司主要销售舒巴坦酸,同时也销售下游产品舒巴坦匹酯和托西酸舒他西林。公司舒巴坦产能为500吨/年,另有200吨产能可由新扩产的DP3切换生产。
在竞争格局方面,国内除富祥药业外,主要供应商还包括济宁华惠化工(产能300吨/年)、常州红太阳(产能100吨/年)和江西华邦药业(产能250吨/年)。值得注意的是,另一主要供应商江苏华旭药业(产能400吨/年)在2019年3月江苏响水爆炸事故中受损严重,且响水化工园区已被彻底关闭,考虑到异地重建和客户认证的周期,其短期内难以形成有效供应能力,这进一步巩固了富祥药业的市场地位。
公司舒巴坦系列中间体销售收入和盈利能力持续提升。2019年,该系列产品销售收入达到2.701亿元,同比增长23%;毛利率高达55.20%,同比大幅增加19.38个百分点,达到近年来最好水平。舒巴坦价格自2017年以来持续提升,主要原因包括:1)上游原材料6-APA在2017年和2018年持续涨价,推动成本上升;2)江苏华旭药业产能受限导致市场供应紧张。鉴于严格的环保和安全生产监管、原材料及人力成本持续增加,以及高质量舒巴坦供应仍处于紧平衡状态,预计未来舒巴坦价格大幅下滑的可能性很小,将保持在较高水平。
终端需求方面,PDB数据显示,2019年我国样本医院舒巴坦及其复方制剂销售额合计为31.90亿元。其中,头孢哌酮+舒巴坦、美洛西林+舒巴坦、哌拉西林+舒巴坦和头孢噻肟+舒巴坦销售额位居前四,合计市场份额超过90%。2013年至2019年,这四个品种的销量复合增速为8.9%,表明舒巴坦终端需求保持持续增长。富祥药业作为国内舒巴坦领域唯一拥有规范市场认证的供应商,产品质量和成本控制能力领先,下游客户包括联邦制药、山东瑞阳制药等多家国内主要制剂生产企业,市场地位稳固,预计公司舒巴坦销量将继续平稳增长。
他唑巴坦最早由日本大鹏制药研发,后转让给美国Lederle公司,并最终归属于辉瑞公司。他唑巴坦常与哌拉西林组成复方制剂(哌拉西林:他唑巴坦=8:1),该产品于1992年在法国上市,1993年获美国FDA批准,1998年进入中国,商品名为“特治星”。哌拉西林/他唑巴坦适应症广泛,包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症等多种感染。IMS数据库显示,2018年特治星(4.5g,同规格)全球销售额为9.618亿美元,其中中国销售额为1.317亿美元,若考虑仿制药,市场规模更大。
他唑巴坦的生产以6-APA为原料,依次合成青霉烷亚砜酸二苯甲酯(DP3)和他唑巴坦二苯甲酯(DP8)两个中间体,最终得到他唑巴坦。他唑巴坦的竞争格局良好,全球主要供应商为富祥药业和齐鲁制药,呈现双寡头态势。公司目前他唑巴坦产能为100吨/年,产能利用率较高,并规划了200吨的扩产计划,同时在子公司潍坊奥通增加800吨DP3的新产能,以确保关键中间体的自主供应。齐鲁制药合计拥有产能270吨,其中原产能70吨,新增200吨产能于2018年10月投产。尽管常州红太阳药业于2020年4月披露拟建设50吨/年他唑巴坦项目,但考虑到产能建设和客户、监管机构认证所需时间,预计短期内难以形成有效供应,因此他唑巴坦原料药价格体系预计将保持稳定。
他唑巴坦销售收入和盈利能力持续向好。2019年公司他唑巴坦销售收入为4.631亿元,同比增长6%;毛利率为50.07%,与2018年相比小幅增加1.58个百分点。2020年上半年,公司原料药收入(主要由他唑巴坦构成)达到3.18亿元,同比增长34.36%;毛利率为51.78%,同比增加8.33个百分点,继续保持较高盈利水平。他唑巴坦价格自2015年起开始提升,主要受市场需求增加和6-APA价格提升等因素影响,2017年至今价格基本稳定。
终端需求方面,PDB数据显示,2019年他唑巴坦复方制剂在样本医院销售额为27.6亿元,其中哌拉西林/他唑巴坦市场份额最大,超过60%。2013年至2019年,他唑巴坦复方制剂销量复合增速为9.1%,高于抗生素市场平均增速,预计公司他唑巴坦销量仍将稳健
高端膜材料行业点评报告:商务部启动对日反倾销调查,看好高端膜材国产替代
公司深度报告:非瘟亚单位疫苗全球首发在即,创新龙头成长动能强劲
医药生物行业深度报告:“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道
基础化工行业周报:PTA加工费显著修复,继续看好PTA行业反内卷
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送