奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

研报

奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

  博瑞医药(688166)   事件   2023 年 8 月 24 日,公司公告, 2023 年上半年营收 5.88 亿元,同比 +17.41% , 归 母 / 扣 非 净 利 润 1.09/1.05 亿 元 , 同 比 -2.29%/+10.57%。 2023 年二季度营收 2.83 亿元,同比+12.13%; 归母/扣非净利润 0.39/0.35 亿元, 同比-24.54%/+1.85%。业绩符合预期。   点评   原料药与制剂销售快速放量,大单品优势渐显,在建项目稳步推进。 ( 1) 产品销售收入 5.3 亿元,同比+16.68%: 原料药产品收入4.42 亿元, 同比+12.44%,其中抗病毒类产品收入同比+185.38%,主要为客户对奥司他韦原料药需求增加。制剂产品收入 0.84亿元,同比+45.53%,其中 2022 年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,中标价为 134.43 元/盒,首年约定采购量基数为 11.01 万盒。 ( 2)在建工程: 泰兴一期项目环保竣工验收中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局 GMP 认证;泰兴二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。 博瑞一期项目规划产能为 1600kg,已具备试生产条件。   创新研发聚焦肿瘤免疫和靶向治疗领域,仿制药呼吸吸入领域提升竞争力。研发费用 1.03 亿元,同比+10.16%:( 1)创新药端 CD44PDC 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在第 7 剂量组( 175mg/m2)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3 例受试者入组给药。 GLP-1/GIP 双重激动剂已完成 Ia 期临床,安全性与耐受性良好, 2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%, 目前减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件。 ( 2) 仿制药端多产品研发进度稳步推进, 依维莫司片已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、吸入用布地奈德混悬液、碘普罗胺注射液处于稳定性阶段,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段,噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 12/14/16 亿元,归母净利润;归母净利润 2.5/2.9/3.5 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2303

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-29

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  博瑞医药(688166)

  事件

  2023 年 8 月 24 日,公司公告, 2023 年上半年营收 5.88 亿元,同比 +17.41% , 归 母 / 扣 非 净 利 润 1.09/1.05 亿 元 , 同 比 -2.29%/+10.57%。 2023 年二季度营收 2.83 亿元,同比+12.13%; 归母/扣非净利润 0.39/0.35 亿元, 同比-24.54%/+1.85%。业绩符合预期。

  点评

  原料药与制剂销售快速放量,大单品优势渐显,在建项目稳步推进。 ( 1) 产品销售收入 5.3 亿元,同比+16.68%: 原料药产品收入4.42 亿元, 同比+12.44%,其中抗病毒类产品收入同比+185.38%,主要为客户对奥司他韦原料药需求增加。制剂产品收入 0.84亿元,同比+45.53%,其中 2022 年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,中标价为 134.43 元/盒,首年约定采购量基数为 11.01 万盒。 ( 2)在建工程: 泰兴一期项目环保竣工验收中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局 GMP 认证;泰兴二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。 博瑞一期项目规划产能为 1600kg,已具备试生产条件。

  创新研发聚焦肿瘤免疫和靶向治疗领域,仿制药呼吸吸入领域提升竞争力。研发费用 1.03 亿元,同比+10.16%:( 1)创新药端 CD44PDC 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在第 7 剂量组( 175mg/m2)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3 例受试者入组给药。 GLP-1/GIP 双重激动剂已完成 Ia 期临床,安全性与耐受性良好, 2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%, 目前减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件。 ( 2) 仿制药端多产品研发进度稳步推进, 依维莫司片已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、吸入用布地奈德混悬液、碘普罗胺注射液处于稳定性阶段,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段,噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。

  盈利预测、估值与评级

  我们上调盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 12/14/16 亿元,归母净利润;归母净利润 2.5/2.9/3.5 亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049