创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

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创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

  博瑞医药(688166)   事件   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年/2023年一季度营收10.17/3.05亿元,同比减少3.33%/增长22.77%;归母净利润2.40/0.71亿元,同比减少1.77%/增长16.48%。业绩符合预期。   点评   原料药产品毛利改善,生产基地增资扩建,制剂业务增长迅猛。(1)2022年营业收入小幅减少主要系原料药产品收入较2021年减少11.51%,为7.77亿元;原料药产品毛利率较同期上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%。2023年一季度,产品销售2.68亿元,同比增加20%,其中制剂收入0.47亿元,同比增长196%。(2)项目推进:泰兴一期项目,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证;泰兴二期项目增资扩建由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴二期主要为纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,已经完成建筑物、消防验收。(3)2022年制剂产品收入超1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。制剂端的增长主要是注射用米卡芬净钠在纳入集采后迅速放量,流感爆发拉动磷酸奥司他韦制剂相关需求提升。随着2023年注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等获批上市,公司制剂产品组合进一步丰富,未来会贡献新的收入增量。   创新持续,聚焦高端制剂、高难仿制药、创新药研发。(1)2022年,公司研发投入2.07亿元,同比增长19.47%。(2)在研管线中,多肽类降糖药BGM0504注射液获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,已完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示了良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征;比上市同类产品具有更佳的有效性。公司自主研发长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,该药能将药物最大限度地运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学良好。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023/24/25年收入12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-04-26

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  博瑞医药(688166)

  事件

  2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年/2023年一季度营收10.17/3.05亿元,同比减少3.33%/增长22.77%;归母净利润2.40/0.71亿元,同比减少1.77%/增长16.48%。业绩符合预期。

  点评

  原料药产品毛利改善,生产基地增资扩建,制剂业务增长迅猛。(1)2022年营业收入小幅减少主要系原料药产品收入较2021年减少11.51%,为7.77亿元;原料药产品毛利率较同期上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%。2023年一季度,产品销售2.68亿元,同比增加20%,其中制剂收入0.47亿元,同比增长196%。(2)项目推进:泰兴一期项目,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证;泰兴二期项目增资扩建由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴二期主要为纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,已经完成建筑物、消防验收。(3)2022年制剂产品收入超1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。制剂端的增长主要是注射用米卡芬净钠在纳入集采后迅速放量,流感爆发拉动磷酸奥司他韦制剂相关需求提升。随着2023年注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等获批上市,公司制剂产品组合进一步丰富,未来会贡献新的收入增量。

  创新持续,聚焦高端制剂、高难仿制药、创新药研发。(1)2022年,公司研发投入2.07亿元,同比增长19.47%。(2)在研管线中,多肽类降糖药BGM0504注射液获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,已完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示了良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征;比上市同类产品具有更佳的有效性。公司自主研发长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,该药能将药物最大限度地运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学良好。

  盈利预测、估值与评级

  我们预计2023/24/25年收入12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。维持“买入”评级。

  风险提示

  产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。

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