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原料药出口季度波动,创新管线值得期待

原料药出口季度波动,创新管线值得期待

研报

原料药出口季度波动,创新管线值得期待

  博瑞医药(688166)   事件   2023年10月26日,公司公告,2023年前三季度营收9.15亿元,同比+18.46%,归母/扣非净利润1.92/1.88亿元,同比-2.95%/+3.59%。2023年三季度营收3.27亿元,同比+20.38%;归母/扣非净利润0.82/0.83亿元,同比-3.82%/-4.09%。业绩符合预期。   点评   原料药与制剂放量迅速,在建工程进度符合预期。(1)公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年1-9月,公司产品销售收入7.76亿元,同比+12.32%;其中,原料药产品收入6.74亿元,同比+9.71%;制剂产品收入1.02亿元,同比+33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的13.15%,同比增长2.07个百分点。技术收入0.82亿元,同比+59.79%;权益分成收入0.45亿元,较上年同期增长75.04%。(2)在建工程:泰兴原料药和制剂生产基地(一期)已完成环保竣工验收,二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。博瑞(山东)原料药一期项目已具备试生产条件。未来随着公司在建工程逐步投产,有望为公司进一步贡献业绩增量。   原料药与制剂陆续上市,创新研发进展顺利。(1)国内注册:3Q23年,溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药等9个产品在国内申报;国际注册:3Q23年,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。(2)目前,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收12/14/16亿元,同比增长18%/13%/17%;归母净利润2.5/2.9/3.5亿元,同比增长2%/18%/19%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-29

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  博瑞医药(688166)

  事件

  2023年10月26日,公司公告,2023年前三季度营收9.15亿元,同比+18.46%,归母/扣非净利润1.92/1.88亿元,同比-2.95%/+3.59%。2023年三季度营收3.27亿元,同比+20.38%;归母/扣非净利润0.82/0.83亿元,同比-3.82%/-4.09%。业绩符合预期。

  点评

  原料药与制剂放量迅速,在建工程进度符合预期。(1)公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年1-9月,公司产品销售收入7.76亿元,同比+12.32%;其中,原料药产品收入6.74亿元,同比+9.71%;制剂产品收入1.02亿元,同比+33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的13.15%,同比增长2.07个百分点。技术收入0.82亿元,同比+59.79%;权益分成收入0.45亿元,较上年同期增长75.04%。(2)在建工程:泰兴原料药和制剂生产基地(一期)已完成环保竣工验收,二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。博瑞(山东)原料药一期项目已具备试生产条件。未来随着公司在建工程逐步投产,有望为公司进一步贡献业绩增量。

  原料药与制剂陆续上市,创新研发进展顺利。(1)国内注册:3Q23年,溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药等9个产品在国内申报;国际注册:3Q23年,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。(2)目前,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收12/14/16亿元,同比增长18%/13%/17%;归母净利润2.5/2.9/3.5亿元,同比增长2%/18%/19%。维持“买入”评级。

  风险提示

  产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。

中心思想

业绩稳健增长与业务结构优化

博瑞医药在2023年前三季度展现出稳健的业绩增长态势,营收达到9.15亿元,同比增长18.46%。尽管归母净利润略有下降2.95%,但扣非净利润实现3.59%的增长,显示出公司核心业务的盈利能力保持韧性。其中,制剂产品收入同比大幅增长33.34%,占产品销售收入的比重提升2.07个百分点至13.15%,表明公司在优化产品结构、提升高附加值制剂业务方面取得了显著进展。技术收入和权益分成收入也分别实现了59.79%和75.04%的高速增长,多元化收入来源为公司业绩提供了有力支撑。

创新驱动与产能扩张奠定未来基础

公司持续推进创新研发和产能建设,为未来发展奠定坚实基础。在建工程如泰兴原料药和制剂生产基地、博瑞(山东)原料药一期项目均按计划推进,部分已完成环保验收或具备试生产条件,预计将逐步投产并贡献业绩增量。同时,公司在国内外注册申报方面进展顺利,多款原料药和制剂产品获得批准或提交申请。创新药研发方面,BGC0228项目已进入临床I期剂量扩展研究,BGM0504注射液的减重和2型糖尿病治疗适应症已获批进入临床II期并开始入组,这些创新管线的推进有望为公司带来长期增长潜力。基于上述积极因素,国金证券维持对博瑞医药的“买入”评级,并预计未来三年营收和归母净利润将持续增长。

主要内容

2023年前三季度及三季度业绩回顾

博瑞医药在2023年前三季度实现了营业收入9.15亿元,较去年同期增长18.46%。归属于母公司股东的净利润为1.92亿元,同比下降2.95%;扣除非经常性损益的净利润为1.88亿元,同比增长3.59%。 就2023年第三季度单季而言,公司实现营业收入3.27亿元,同比增长20.38%。归属于母公司股东的净利润为0.82亿元,同比下降3.82%;扣除非经常性损益的净利润为0.83亿元,同比下降4.09%。整体业绩表现符合市场预期。

核心业务驱动与新产能释放

主营业务收入结构与增长分析

公司主营业务收入主要由产品销售收入、权益分成收入和技术收入构成。

  • 产品销售收入: 2023年1-9月,公司产品销售收入为7.76亿元,同比增长12.32%。
    • 原料药产品收入: 6.74亿元,同比增长9.71%。
    • 制剂产品收入: 1.02亿元,同比增长33.34%。制剂产品收入占产品销售收入的比重由去年同期的11.08%提升至13.15%,同比增长2.07个百分点,显示出制剂业务的快速发展和结构优化。
  • 技术收入: 0.82亿元,同比增长59.79%,体现了公司技术服务能力的增强。
  • 权益分成收入: 0.45亿元,较上年同期增长75.04%,表明公司在合作项目中的收益分成持续增长。

在建工程进展与未来产能展望

公司在建工程项目进展顺利,为未来业绩增长提供产能保障:

  • 泰兴原料药和制剂生产基地(一期): 已完成环保竣工验收,为后续生产运营奠定基础。
  • 泰兴原料药和制剂生产基地(二期): 项目前期试生产资料准备完成,正在准备申报中。
  • 博瑞(山东)原料药一期项目: 已具备试生产条件。 随着这些在建工程的逐步投产,预计将为公司贡献显著的业绩增量。

创新研发成果显著与财务表现稳健

研发与产品注册进展

公司在产品研发和注册方面取得了多项重要进展,涵盖国内和国际市场:

  • 国内注册:
    • 2023年第三季度,溴夫定原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。
    • 吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药等9个产品在国内提交申报。
  • 国际注册:
    • 2023年第三季度,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA(简化新药申请)。
    • 碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP(欧洲药典适用性证书)。
  • 工艺验证与中试:
    • 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证。
    • 噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。
  • 创新药临床进展:
    • 注射用BGC0228项目: 处于临床I期试验阶段,目前正在125mg/m²剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药。
    • BGM0504注射液: 减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得II期临床试验伦理批件,并已开始入组。

盈利预测与投资评级

国金证券维持对博瑞医药的盈利预测,预计公司2023年、2024年和2025年的营业收入分别为12亿元、14亿元和16亿元,同比增长率分别为18%、13%和17%。归属于母公司股东的净利润预计分别为2.5亿元、2.9亿元和3.5亿元,同比增长率分别为2%、18%和19%。基于公司稳健的业绩增长、持续的研发投入和产能扩张,国金证券维持“买入”评级。

财务数据概览与比率分析

根据公司年报及国金证券研究所的预测数据,博瑞医药的财务状况和运营效率呈现以下趋势:

  • 营业收入与利润趋势:

    • 营业收入预计从2022年的10.17亿元增长至2025年的15.92亿元,年复合增长率约为16.1%。
    • 毛利率预计在2023-2025年维持在59.5%至60.0%之间,显示出较强的产品盈利能力。
    • 归母净利润预计从2022年的2.40亿元增长至2025年的3.46亿元,年复合增长率约为12.8%。净利率预计在20.4%至21.7%之间波动。
  • 费用结构:

    • 销售费用占销售收入的比重预计在5.9%左右。
    • 管理费用占销售收入的比重预计在10.2%左右。
    • 研发费用占销售收入的比重预计在18.0%左右,显示公司持续高强度投入研发。
  • 资产负债结构:

    • 总资产预计从2022年的46.61亿元增长至2025年的56.37亿元。
    • 流动资产占总资产的比重预计从2022年的41.6%下降至2025年的26.0%,而非流动资产占比则相应提升,反映出公司在固定资产和长期投资方面的持续投入,以支持产能扩张和研发项目。
    • 资产负债率预计从2022年的51.91%略微下降至2025年的49.13%,显示公司在扩张的同时保持了相对健康的负债水平。
  • 现金流:

    • 经营活动现金净流量预计在2023-2025年持续为正,分别为2.98亿元、3.87亿元和5.20亿元,表明公司主营业务造血能力良好。
    • 投资活动现金净流量预计持续为负,反映公司在资本开支(如在建工程)上的持续投入。
  • 关键财务比率:

    • 回报率: 净资产收益率(ROE)预计在2023-2025年维持在10.62%至12.21%之间,总资产收益率(ROA)预计在5.12%至6.13%之间,投入资本收益率(ROIC)预计在6.13%至7.11%之间,显示公司资本利用效率良好。
    • 资产管理能力: 应收账款周转天数预计在100-120天,存货周转天数预计在240天,固定资产周转天数预计在131.5-164.6天,显示公司在营运资本管理方面保持稳定。
    • 偿债能力: 净负债/股东权益比率预计在56.73%至64.89%之间,EBIT利息保障倍数预计在7.8至8.5之间,表明公司偿债能力良好,财务风险可控。
    • 估值: P/E(市盈率)预计从2023年的42.03倍下降至2025年的29.81倍,P/B(市净率)预计从2023年的4.46倍下降至2025年的3.64倍,显示随着业绩增长,估值水平趋于合理。

总结

博瑞医药在2023年前三季度表现出稳健的营收增长,尤其在制剂产品、技术收入和权益分成方面实现了显著增长,体现了公司业务结构的优化和多元化收入来源的有效拓展。公司在建工程项目按计划推进,为未来产能扩张和业绩增长奠定了坚实基础。同时,公司在国内外产品注册和创新药研发方面取得了多项积极进展,特别是BGC0228和BGM0504等创新药管线的临床推进,预示着公司未来长期的增长潜力。尽管短期内归母净利润略有波动,但扣非净利润的增长表明核心业务盈利能力保持韧性。综合来看,博瑞医药凭借其持续的研发投入、产能扩张和产品结构优化,有望在未来实现持续的业绩增长,国金证券维持“买入”评级。

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