制剂业务快速增长，创新进展值得关注-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　博瑞医药(688166)

　　2024年8月23日，公司发布半年报，1H24公司营收/归母/扣非净利润6.58/1.06/1.05亿元，分别同比增长11.95%/-2.81%/0.25%。2Q24营收/归母/扣非净利润3.17/0.42/0.41亿元，分别同比增长12.39%/9.37%/16.34%。业绩符合预期。

　　点评

　　制剂业务快速增长，铁剂、吸入剂突破在即。（1）营收：公司1H24产品销售收入6.14亿元，同比增长16.65%；其中，原料药与制剂收入5.04/1.10亿元，分别同比增长16.65%/30.8%。原料药，受流感趋势变化，奥司他韦原料药需求及价格有波动，抗病毒类产品收入同比减少28.02%；抗真菌类产品需求放量，同比增长66.82%。制剂，在产品销售收入中占比17.88%，提高1.88个百分点；主要源于市场拓展带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林等产品的增长。（2）高难仿制剂领域：①吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂都已通过BE试验（生物等效性试验），沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已获批临床，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。②公司羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验，羧基麦芽糖铁原料药在韩国获得预注册，尚待DMF技术审评。③产能：符合欧美cGMP标准的苏州注射剂生产基地，已竣工验收；苏州吸入剂及其他制剂生产基地，变更后项目产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂（设计年产能为500万盒）、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软胶囊、生物医药CDMO，已近完工。创新药研发推进，降糖减重及抗肿瘤等领域皆有进展。（1）公司BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，降糖的2期临床，已锁库，正在进行统计分析，临近数据读出；减重的2期临床，已完成了全部受试者的入组，其中5mg、10mg剂量组受试者已全部出组，15mg剂量组受试者尚未出组。（2）BGC0228是公司开发的长效多肽靶向偶联药物，处于1期临床，已完成剂量爬坡和扩展研究，受试者均已出组，正在进行数据清理。

　　盈利预测、估值与评级

　　根据公司中报，我们维持营收预测，预计2024/25/26年营收13/15/17亿元；下调利润预测，将2024/25年归母净利润下调17%/30%至2.04/2.76亿元，预计2026年归母净利润3.21亿元。维持“买入”评级。

　　风险提示

　　产品销售增长、产能投建以及创新药研发不达预期等风险。

# 中心思想
本报告对博瑞医药2024年半年度业绩进行了简评，核心观点如下：
*   **制剂业务快速增长潜力巨大：** 公司制剂业务收入显著增长，占比提升，且在高难仿制药领域，吸入剂和铁剂产品线突破在即，预示着未来增长潜力。
*   **创新药研发稳步推进：** 降糖减重和抗肿瘤等领域的创新药研发均有进展，多个项目进入临床阶段，为公司长期发展提供动力。
*   **维持“买入”评级但下调盈利预测：** 维持对博瑞医药的“买入”评级，但基于中报数据，下调了2024/25年的归母净利润预测，反映了对短期盈利能力更为谨慎的预期。

# 主要内容
## 业绩简评
*   **上半年业绩概况：** 公司1H24营收6.58亿元，同比增长11.95%；归母净利润1.06亿元，同比下降2.81%；扣非净利润1.05亿元，同比增长0.25%。2Q24营收3.17亿元，同比增长12.39%；归母净利润0.42亿元，同比增长9.37%；扣非净利润0.41亿元，同比增长16.34%。整体业绩符合预期。

## 制剂业务快速增长，铁剂、吸入剂突破在即
*   **制剂业务增长分析：** 1H24产品销售收入6.14亿元，同比增长16.65%；其中，原料药与制剂收入分别为5.04亿元和1.10亿元，分别同比增长16.65%和30.8%。制剂收入占比提高1.88个百分点，主要受益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林等产品的市场拓展。
*   **高难仿制剂进展：**
    *   吸入用布地奈德混悬液已申报，噻托溴铵和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂通过BE试验，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床，噻托溴铵吸入粉雾剂完成中试。
    *   羧基麦芽糖铁注射液完成BE试验，原料药在韩国获得预注册。
*   **产能扩张：** 符合欧美cGMP标准的苏州注射剂生产基地已竣工验收；苏州吸入剂及其他制剂生产基地已近完工，产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂等。

## 创新药研发推进，降糖减重及抗肿瘤等领域皆有进展
*   **降糖减重药物研发：** BGM0504注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）降糖的2期临床已锁库，正在进行统计分析；减重的2期临床已完成全部受试者入组，部分剂量组已出组。
*   **抗肿瘤药物研发：** BGC0228（长效多肽靶向偶联药物）处于1期临床，已完成剂量爬坡和扩展研究，受试者均已出组，正在进行数据清理。

## 盈利预测、估值与评级
*   **盈利预测调整：** 维持营收预测，预计2024/25/26年营收分别为13/15/17亿元；下调2024/25年归母净利润预测17%/30%至2.04/2.76亿元，预计2026年归母净利润3.21亿元。
*   **投资评级：** 维持“买入”评级。
*   **风险提示：** 产品销售增长、产能投建以及创新药研发不达预期等风险。

# 总结
本报告分析了博瑞医药2024年半年度业绩，指出公司制剂业务快速增长，创新药研发稳步推进，但同时也面临一定的风险。维持“买入”评级，但下调了盈利预测，投资者应关注公司未来发展。

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