事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

券商报告

事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

  博瑞医药(688166)   事件:8月26日,博瑞医药发布BGM0504注射液治疗2型糖尿病II期临床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。   BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具有BIC、大单品潜力。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%;其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504注射液10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg,分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组略优。   4)安全性及耐受性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品,SURPASS-1试验替尔泊肽40周治疗后,5mg/10mg/15mg剂量经安慰剂调整后的HbA1c降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%,DREAMS-1试验玛仕度肽24周治疗后,4mg/6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%,从疗效数据上可以初步观察到,BGM0504注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势,具有BIC和大单品潜力。   减重适应症处于临床II期,关注后续减重数据读出和临床III期进展。目前BGM0504减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集,预计减重数据将在Q4读出,两个适应症的临床III期也将顺利推进。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为52/46/41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1650

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-27

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  博瑞医药(688166)

  事件:8月26日,博瑞医药发布BGM0504注射液治疗2型糖尿病II期临床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。

  BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具有BIC、大单品潜力。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%;其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504注射液10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg,分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组略优。

  4)安全性及耐受性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品,SURPASS-1试验替尔泊肽40周治疗后,5mg/10mg/15mg剂量经安慰剂调整后的HbA1c降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%,DREAMS-1试验玛仕度肽24周治疗后,4mg/6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%,从疗效数据上可以初步观察到,BGM0504注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势,具有BIC和大单品潜力。

  减重适应症处于临床II期,关注后续减重数据读出和临床III期进展。目前BGM0504减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集,预计减重数据将在Q4读出,两个适应症的临床III期也将顺利推进。

  投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为52/46/41倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
民生证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049