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公司信息更新报告:BGM0504临床进展较快,吸入制剂进展顺利

公司信息更新报告:BGM0504临床进展较快,吸入制剂进展顺利

研报

公司信息更新报告:BGM0504临床进展较快,吸入制剂进展顺利

  博瑞医药(688166)   2024年前三季度业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利   2024年前三季度公司实现营收9.77亿元(同比+6.77%,下文都是同比口径),归母净利润1.77亿元(-7.5%),扣非归母净利润1.74亿元(-7.5%),毛利率58%(-0.58pct),净利率15.02%(-4.3pct)。2024Q3公司实现收入3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),剔除创新药研发费用影响后,归母净利润同比增长16.11%,扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),毛利率63.58%(+0.42pct),净利率20.22%(-3.71pct)。公司BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.17/2.27/2.5亿元,当前股价对应PE为56.1/53.6/48.6倍,维持“买入”评级。   研发费用率持续提升,期间费用率有所上升   2024年前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.76%、8.67%、21.74%、3.04%,同比+0.83pct、-0.41pct、+3.83pct、+0.39pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.2%、9.07%、21.81%、3.39%,同比+0.1pct、-0.49pct、+3.35pct、+1.53pct。   BGM0504降糖减重临床进展较快,吸入制剂进展顺利   2024年前三季度公司研发投入为2.22亿元,同比增长35.3%,研发投入占营业收入的22.69%。BGM0504注射液减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床。BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组。仿制药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,目前首例受试者已入组。羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验。   风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-02

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  博瑞医药(688166)

  2024年前三季度业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利

  2024年前三季度公司实现营收9.77亿元(同比+6.77%,下文都是同比口径),归母净利润1.77亿元(-7.5%),扣非归母净利润1.74亿元(-7.5%),毛利率58%(-0.58pct),净利率15.02%(-4.3pct)。2024Q3公司实现收入3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),剔除创新药研发费用影响后,归母净利润同比增长16.11%,扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),毛利率63.58%(+0.42pct),净利率20.22%(-3.71pct)。公司BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.17/2.27/2.5亿元,当前股价对应PE为56.1/53.6/48.6倍,维持“买入”评级。

  研发费用率持续提升,期间费用率有所上升

  2024年前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.76%、8.67%、21.74%、3.04%,同比+0.83pct、-0.41pct、+3.83pct、+0.39pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.2%、9.07%、21.81%、3.39%,同比+0.1pct、-0.49pct、+3.35pct、+1.53pct。

  BGM0504降糖减重临床进展较快,吸入制剂进展顺利

  2024年前三季度公司研发投入为2.22亿元,同比增长35.3%,研发投入占营业收入的22.69%。BGM0504注射液减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床。BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组。仿制药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,目前首例受试者已入组。羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验。

  风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。

中心思想

业绩稳健增长与创新药驱动

博瑞医药在2024年前三季度展现出稳健的经营业绩,尤其在剔除创新药研发费用影响后,第三季度归母净利润实现显著增长。公司持续加大研发投入,为未来发展奠定基础。

核心产品线进展顺利

公司核心创新药BGM0504在降糖减重适应症方面临床进展迅速,国内外均已进入关键阶段。同时,吸入制剂管线也取得多项突破,多个产品已完成或进入临床试验,预示着公司在新赛道上的良好发展前景。

主要内容

2024年前三季度业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利

  • 整体财务表现: 2024年前三季度,公司实现营业收入9.77亿元,同比增长6.77%;归母净利润1.77亿元,同比下降7.5%;扣非归母净利润1.74亿元,同比下降7.5%。毛利率为58%,净利率为15.02%。
  • 第三季度亮点: 2024年第三季度,公司实现收入3.19亿元,同比下降2.52%;归母净利润0.71亿元,同比下降13.73%。然而,剔除创新药研发费用影响后,第三季度归母净利润同比增长16.11%,显示出核心业务的良好韧性。第三季度毛利率为63.58%,同比增长0.42个百分点;净利率为20.22%。
  • 未来盈利预测与评级: 开源证券维持博瑞医药“买入”评级,并预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.17亿元、2.27亿元和2.5亿元。当前股价对应的PE分别为56.1倍、53.6倍和48.6倍。
  • 产品线进展: BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利,为公司长期发展提供支撑。

研发费用率持续提升,期间费用率有所上升

  • 研发投入强度: 2024年前三季度,公司研发费用率为21.74%,同比提升3.83个百分点;第三季度研发费用率为21.81%,同比提升3.35个百分点。这表明公司持续加大研发投入,以驱动创新发展。
  • 期间费用结构: 前三季度销售费用率为5.76%(同比+0.83pct),管理费用率为8.67%(同比-0.41pct),财务费用率为3.04%(同比+0.39pct)。第三季度销售费用率为5.2%(同比+0.1pct),管理费用率为9.07%(同比-0.49pct),财务费用率为3.39%(同比+1.53pct)。

BGM0504降糖减重临床进展较快,吸入制剂进展顺利

  • 研发总投入: 2024年前三季度,公司研发投入总额达2.22亿元,同比增长35.3%,占营业收入的22.69%。
  • BGM0504临床进展:
    • 减重适应症: BGM0504注射液已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,并已完成首例受试者入组。在美国,该减重适应症已获批IND,首例受试者也已入组。
    • 降糖适应症: BGM0504注射液的降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获得CDE答复,同意开展Ⅲ期临床。
  • 仿制药及吸入制剂进展:
    • 吸入用布地奈德混悬液: 已在国内申报。
    • 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂: 已通过BE试验。
    • 噻托溴铵吸入喷雾剂: 已通过BE试验。
    • 噻托溴铵吸入粉雾剂: 已完成中试。
    • 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂: 临床试验申请已获批,首例受试者已入组。
    • 羧基麦芽糖铁注射液: 已完成BE试验。

风险提示

  • 研发失败的风险。
  • 业绩不及预期的风险。
  • 汇率波动风险。

总结

博瑞医药在2024年前三季度实现了稳健的营收增长,尽管归母净利润受研发投入影响有所下降,但剔除研发费用后第三季度净利润表现强劲。公司持续高强度投入研发,核心创新药BGM0504在降糖减重领域国内外临床进展迅速,多款吸入制剂也取得重要突破,展现出公司在创新药和高难度仿制药领域的强大研发实力和广阔发展潜力。开源证券维持“买入”评级,看好公司长期发展。同时,投资者需关注研发失败、业绩不及预期及汇率波动等潜在风险。

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