中心思想

本报告基于医药行业大变革的背景，利用全球生物医药大数据，对制剂、原料药和创新药三个细分市场进行分析，并结合国家药品集采政策、市场竞争格局、企业转型策略以及创新药的研发、销售和商业化现状，总结出医药企业应对变革的策略建议。核心观点包括：

• 集采常态化深刻影响制剂市场:  药品集采导致价格大幅下降，企业需通过品种替换、差异化产品布局、院内院外市场差异化营销策略等应对。
• 原料药市场面临挑战与机遇:  全球原料药用量市场下滑，竞争加剧，企业需向CDMO/MAH模式转型，并积极发展制剂业务，提升产品附加值。
• 创新药市场增长迅速，但挑战依然存在:  政策利好、资本涌入以及出海趋势为创新药发展提供动力，但高研发成本、靶点集聚度高和生命周期缩短等问题仍需关注。企业应采取VBP+创新药、差异化市场定价、提前宣传等策略，并积极探索商业化外包平台。

主要内容

集采常态化下的制剂市场分析

国家药品集采政策已实施多年，对制剂市场产生深远影响。报告数据显示，自2018年首批药品集采以来，共进行了七批，涉及品种数量逐年增加，中选品种平均降价幅度超过50%，最高降幅甚至达到98%以上。参与企业数量也大幅增长，但中选企业数量的增长速度相对较慢，体现出市场竞争的日益激烈。

不同类别药品在集采中的中选情况也存在差异。全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、心血管系统药物、呼吸系统用药等类别中选数量最多，这反映了这些类别药品的市场需求和规模。  同时，报告还分析了集采后不同药品类别销售同比增长情况，部分类别出现负增长，凸显了集采政策对市场份额和销售额的影响。

以氯沙坦和阿利沙坦为例，报告展示了集采后品种替换的现象。氯沙坦进入集采后，阿利沙坦迅速抢占市场份额，说明企业需要积极应对集采带来的市场变化，及时调整产品策略。

针对制剂企业，报告提出院内市场持续上新、拼集采，布局差异化产品；院外市场打造品牌形象，分级管理院外渠道的营销建议。

原料药市场分析及转型策略

报告指出，全球原料药用量市场呈现下滑趋势，竞争格局日益复杂。  数据显示，2014年至2021年，全球原料药用量波动较大，部分年份出现显著下降。这与全球经济形势、市场需求变化以及行业整合等因素有关。

面对市场挑战，原料药企业积极寻求转型。报告分析了CDMO（委托研发和生产）和MAH（上市许可持有人）两种主要的转型模式。以辉瑞帕罗韦德国内原料订单为例，报告展示了凯莱英和博腾股份等CDMO企业承接的大量订单，说明CDMO模式成为原料药企业的重要发展方向。  同时，报告也以山东方明为例，阐述了MAH模式的实践。此外，报告还分析了华海药业等企业向制剂业务转型的案例，表明原料制剂一体化成为行业发展趋势。

报告总结了原料药产业的六大趋势：规范化生产、集中度提升、原料制剂一体化、高端化、全球化以及技术快速提升。这些趋势为原料药企业提供了新的发展机遇，也提出了更高的要求。

创新药市场分析及商业化策略

创新药市场呈现快速增长态势。报告数据显示，2017年至2021年，中国市场创新药销售额增长迅速，年增长率均超过百位数。这得益于国家政策的支持、资本的涌入以及创新药研发技术的进步。

报告分析了创新药市场利好因素，包括政策支持（例如临床试验数据核查公告、抗肿瘤药物临床研发指导原则的发布，以及医保准入体系的建立）、资本的积极投入（2022年2月全球医药大健康行业投融资事件频繁，创新药类融资热度高）以及出海趋势（众多中国创新药企业积极拓展国际市场）。

然而，创新药市场也面临一些挑战，例如靶点集聚度高、研发成本高以及生命周期缩短等。

报告分析了中国创新药商业化现状，指出创新药上市后销售额增速加快。  针对创新药的营销，报告建议企业采取VBP+创新药、差异化市场定价、维护品牌形象、提前宣传等策略，并积极探索股权收购+license-out、VIC+license-out模式以及提供商业化外包平台等商业模式。

总结

本报告基于全球生物医药大数据，对制剂、原料药和创新药三个细分市场进行了深入分析，揭示了医药行业面临的深刻变革以及企业应对策略。集采常态化对制剂市场带来巨大冲击，原料药企业需积极转型，创新药市场则充满机遇与挑战。  医药企业需要根据自身情况，积极适应市场变化，提升竞争力，才能在变革中获得持续发展。  未来，规范化、高端化、国际化将成为医药行业发展的主旋律，企业应积极拥抱这些趋势，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。