荣昌、康方强强联合，开发ADC双抗联合疗法

中心思想

合作驱动创新与市场扩张

公司于2023年9月27日宣布与康方药业达成战略合作，共同推进全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（开坦尼®）与中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗（爱地希®）的联合疗法开发。此次合作旨在通过协同增效实现抗肿瘤治疗的突破，并已启动针对胃癌（含胃食管结合部腺癌）的II期临床研究，标志着公司在创新疗法和市场拓展方面迈出关键一步。

核心产品表现卓越与财务前景乐观

维迪西妥单抗作为公司自主研发的国产ADC新药，已获批胃癌和尿路上皮癌两大适应症并纳入国家医保，同时通过与西雅图基因的海外授权交易，获得了高达26亿美元的首付款和里程碑付款以及超过15%的梯度销售提成，展现出巨大的国际市场潜力。卡度尼利单抗作为全球首创双特异性抗体，上市首12个月销售额高达11.5亿元人民币，验证了其卓越的市场接受度。公司拥有丰富的在研管线，预计2023-2025年营收将分别实现58%、61%和34%的高速增长，维持“买入”评级，但需关注临床研发进展、市场竞争及医保放量等潜在风险。

主要内容

维迪西妥单抗：国产ADC的里程碑与国际化布局

维迪西妥单抗（爱地希®）是公司自主研发并首个获批上市的国产抗体偶联药物（ADC）。该药物在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异，目前已获批胃癌和尿路上皮癌两大适应症，并成功被纳入新版国家医保药品目录，显著提升了其市场可及性和患者覆盖面。在国际化布局方面，公司于2021年8月与西雅图基因达成全球（亚太地区仅含新加坡、日本）海外授权交易合作协议。该协议为公司带来了高达26亿美元的首付款和里程碑付款，外加最高超过15%的梯度销售提成，预示着维迪西妥单抗在海外市场的巨大放量潜力。

卡度尼利单抗：全球首创双抗的卓越表现

卡度尼利单抗（开坦尼®）是康方生物独立研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。该产品在宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的疗效和安全性。临床数据表明，卡度尼利单抗与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的传统联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。产品于2022年6月获得国家药监局批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并且已被中国临床肿瘤学会（CSCO）收录指南推荐。上市首12个月，卡度尼利单抗的销售额高达11.5亿元人民币，充分证明了其强大的市场竞争力和患者需求。

联合疗法：协同增效与丰富管线

维迪西妥单抗和卡度尼利单抗的联合用药有望实现抗肿瘤治疗的协同增效，为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案。此次合作启动针对胃癌（含胃食管结合部腺癌）的II期临床研究，旨在验证其在这一高发瘤种中的疗效和安全性。公司目前正在开发超过20款候选生物药产品，其中7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段。公司已有多款商业化产品（如维迪西妥单抗）成功进入国家医保药品目录，并实现销售放量，显示出公司强大的研发实力和市场转化能力。

财务预测与风险评估

根据盈利预测，公司2023/2024/2025年预计实现营收分别为12.2亿元、19.6亿元和26.2亿元人民币，同比增长率分别为58%、61%和34%，展现出强劲的增长势头。基于此，公司维持“买入”评级。然而，报告也提示了潜在风险，包括确证性临床以及研发进展不达预期、市场竞争加剧以及医保放量不达预期等，这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。

总结

本报告深入分析了公司与康方药业在抗肿瘤联合疗法开发上的战略合作，突出了维迪西妥单抗和卡度尼利单抗作为核心产品的卓越市场表现和创新潜力。维迪西妥单抗作为国产ADC的先锋，不仅成功进入医保并实现高价值海外授权，卡度尼利单抗作为全球首创双抗，上市首年即实现11.5亿元人民币的销售额，共同奠定了公司在肿瘤治疗领域的领先地位。此次合作通过协同增效，有望为肿瘤患者提供更优的治疗方案，并进一步丰富公司的研发管线。基于对公司核心产品市场表现和未来增长潜力的分析，预计公司未来三年营收将持续高速增长，维持“买入”评级。同时，报告也提示了临床研发进展、市场竞争及医保放量等潜在风险，建议投资者密切关注。