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                创新药放量高增近76%,新适应症不断推进
下载次数:
2495 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2024-08-18
页数:
4页
荣昌生物(688331)
事件
2024年8月17日,公司公告,2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%,归母/扣非净亏损7.80/7.94亿元。2024年二季度营收4.11亿,同比增长61.8%,归母/扣非净亏损4.32/4.48亿元。业绩符合预期。
点评
泰它西普与维迪西妥继续放量,营收同比高增75.69%。(1)业绩:公司的泰它西普(针对自身免疫疾病的双靶点融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2ADC,人表皮生长因子受体2的抗体偶联药物)分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录。随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长。(2)销售:目前,公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍。作为全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已获准入超过900家医院。公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院。该产品已经有2项适应症获批并都被纳入国家医保目录,一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC),另一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。
泰它西普重症肌无力达到临床终点,8个创新分子的多项临床推进中,后劲可期。(1)泰它西普用于重症肌无力(MG),突破在即。2024年8月,该药用于全身型重症肌无力的中国3期临床试验达到主要研究终点;同月,该药用于MG的美国临床获首例患者入组。(2)公司目前有泰它西普、维迪西妥单抗、RC28(一种VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白)、RC88(一种间皮素靶向的ADC)、RC148(双抗)、RC198(一种白介素融合蛋白)、RC248和RC278(2款创新靶点ADC)等8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富。
盈利预测、估值与评级
根据公司目前的营收放量速度和研发投入情况,我们下调公司2024/25年的营收22.11%/17.49%至15.30/21.63亿元,预计2026年营收30.50亿元;下调公司24/25年的归母净亏损139%/181%至亏损15.83/11.72亿元,预计2026年亏损4.54亿元。我们看好公司创新平台与诸多管线的未来空间,维持“买入”评级。
风险提示
研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。
# 中心思想
## 核心观点:营收高增与研发突破并进
本报告的核心观点如下:
*   **营收增长强劲:** 泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品持续放量,推动公司营收同比大幅增长。2024年上半年营收同比增长75.59%,二季度同比增长61.8%,显示出良好的市场表现。
*   **研发管线进展顺利:** 泰它西普在重症肌无力(MG)的临床试验中取得积极进展,多个创新分子处于临床推进阶段,为公司未来的发展奠定了坚实基础。
*   **维持“买入”评级:** 尽管下调了未来几年的营收和盈利预测,但仍然看好公司创新平台和丰富管线的长期发展潜力,维持“买入”评级。
# 主要内容
## 业绩表现:泰它西普与维迪西妥持续放量
*   **营收高增长:** 公司2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%;二季度营收4.11亿元,同比增长61.8%。
*   **产品驱动:** 泰它西普和维迪西妥单抗自上市以来,受益于进入国家医保目录和院内诊疗修复,持续放量,成为营收增长的主要驱动力。2023年全年和2024年上半年分别取得近40%和76%的同比高增长。
*   **销售团队:** 公司组建了约800人的自身免疫商业化销售队伍和近600人的肿瘤科商业化销售队伍,覆盖超过900家和700家医院,为产品销售提供了有力支持。
## 研发进展:重症肌无力临床达标,多管线推进
*   **泰它西普重症肌无力突破:** 泰它西普用于全身型重症肌无力的中国3期临床试验达成主要研究终点,美国临床也已启动。
*   **丰富管线:** 公司拥有包括泰它西普、维迪西妥单抗、RC28、RC88、RC148、RC198、RC248和RC278等8款处于多项临床推进中的产品,潜在重磅管线丰富。
## 盈利预测与评级:下调盈利预测,维持“买入”评级
*   **盈利预测调整:** 根据公司营收放量速度和研发投入情况,下调2024/25年营收预测22.11%/17.49%至15.30/21.63亿元,并下调24/25年归母净亏损预测139%/181%至亏损15.83/11.72亿元。
*   **维持评级:** 尽管下调了盈利预测,但仍然看好公司创新平台与诸多管线的未来空间,维持“买入”评级。
## 风险提示
*   研发进展不达预期
*   竞争加剧
*   医保放量不达预期
# 总结
## 核心产品驱动增长,研发管线未来可期
本报告分析了荣昌生物2024年上半年的业绩表现和未来发展潜力。公司凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品的持续放量,实现了营收的大幅增长。同时,公司在研管线进展顺利,泰它西普在重症肌无力领域的突破以及其他创新分子的临床推进,为公司未来的发展提供了强劲动力。尽管面临研发风险和市场竞争,但公司凭借其创新平台和丰富管线,仍然具有广阔的发展前景,维持“买入”评级。
 
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