实时持续葡萄糖监测系统注册申请受理，公司业绩增长可期-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　三诺生物(300298)

　　业绩简评

　　7 月 28 日公司公告，公司实时持续葡萄糖监测系统（CGM，i3、I3、H3、h3 型号规格）于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。

　　经营分析

　　公司采用第三代技术，CGM 产品优势显著。我国持续葡萄糖监测市场起步相对较晚，目前雅培和美敦力开拓了国内绝大部分市场份额。公司实时持续葡萄糖监测系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。随着近几年国产产品的获批以及在技术、使用成本上对进口品牌的赶超，预计未来国产替代的步伐有望加快，在多家厂商努力进行市场教育与普及的环境下，持续葡萄糖监测系统市场规模有望继续提升。

　　依托原有渠道连续动态血统监测产品有望快速放量。随着国家政策推动及居民意识提升，血糖监测市场规模有望持续扩增。公司多年深耕多渠道运营，凭借较高的性价比和产品质量快速抢占国内市场，在强生、罗氏和雅培等外资品牌的包围下市占率超 36%。未来 CGM 上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量，CGMS 预计带动公司业绩进入新一轮高速增长。此外，公司也有望利用海外销售渠道，进一步打开海外市场销售空间。

　　盈利预测及投资建议

　　公司血糖检测龙头企业，随着行业渗透率的进一步提高，公司全品类产品有望持续放量。预计 2022-2024 年营业收入分别为 27.7、32.4 和 37.2 亿元，增速分别为 17%、17%、15%；预计 2022-2024 年归母净利润分别为 3.4、4.0 和 4.6 亿元，增速分别为 211%、18%和 17%，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　CGM 临床进展不及预期风险、iPOCT 放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险，商誉和海外资产减值风险。

中心思想

实时持续葡萄糖监测系统获批，开启业绩增长新篇章

本报告核心观点指出，三诺生物（300298.SZ）实时持续葡萄糖监测系统（CGM）获得国家药品监督管理局的注册申请受理，标志着公司在血糖监测领域迈出关键一步。此举有望凭借其第三代技术优势和公司强大的现有渠道，加速国产替代进程，并带动公司业绩进入新一轮高速增长期。预计2022-2024年归母净利润将实现显著增长，分别为3.35亿元、3.95亿元和4.62亿元，增速高达211.04%、18.16%和16.77%。

市场份额拓展与国产替代机遇

公司凭借其高性价比和产品质量，已在血糖仪市场占据超过36%的份额。CGM产品上市后，将依托现有血糖仪市场及渠道积累快速放量，进一步巩固和扩大市场份额。鉴于我国CGM市场起步较晚且主要由雅培和美敦力等进口品牌主导，三诺生物的第三代CGM技术具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性和准确性更优等显著优势，有望在国产替代浪潮中占据有利地位，推动整体市场规模持续提升。

主要内容

实时持续葡萄糖监测系统获批

2022年7月28日，三诺生物公告其实时持续葡萄糖监测系统（CGM，i3、I3、H3、h3型号规格）已收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。这一进展是公司在高端医疗器械领域的重要突破，为后续产品上市销售奠定基础。

CGM产品技术优势与市场机遇

公司CGM产品采用第三代直接电子转移技术，相较于传统技术，具备多项显著优势，包括低电位、不依赖氧气、干扰物少以及更高的稳定性和准确性。当前，我国持续葡萄糖监测市场仍处于发展初期，主要市场份额由雅培和美敦力等国际品牌占据。随着国产产品在技术和成本上的不断赶超，预计未来国产替代步伐将加快，市场规模有望持续扩大。

依托现有渠道实现快速放量

三诺生物在血糖监测市场深耕多年，建立了完善的多渠道运营体系，凭借高性价比和产品质量，已在国内市场占据超过36%的份额，成功在外资品牌包围下脱颖而出。CGM产品上市后，有望充分利用公司现有的血糖仪市场和渠道积累，实现快速放量。此外，公司还有望借助海外销售渠道，进一步拓展国际市场空间，带动整体业绩进入新一轮高速增长。

未来业绩展望与投资评级

基于CGM产品的市场潜力及公司全品类产品的持续放量，国金证券研究所预计三诺生物2022-2024年营业收入将分别达到27.7亿元、32.4亿元和37.2亿元，增速分别为17.43%、16.66%和15.05%。同期，归母净利润预计分别为3.35亿元、3.95亿元和4.62亿元，增速分别为211.04%、18.16%和16.77%。鉴于此，报告维持对三诺生物的“买入”评级。

主要风险因素提示

报告提示了多项潜在风险，包括CGM临床进展不及预期、iPOCT（即时检验）放量不及预期、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险，以及商誉和海外资产减值风险。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。

总结

三诺生物实时持续葡萄糖监测系统（CGM）获得注册申请受理，是公司发展的重要里程碑。凭借其先进的第三代技术和公司在血糖监测领域深厚的渠道积累，CGM产品有望加速国产替代进程，并成为公司未来业绩增长的核心驱动力。尽管面临多重市场和经营风险，但报告对公司未来营收和归母净利润的增长持乐观态度，并维持“买入”评级，预示着公司在血糖监测市场的领先地位将进一步巩固，并有望实现持续的业绩增长。

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