F-627达成中国商业化合作,股权激励彰显决心

F-627达成中国商业化合作,股权激励彰显决心

研报

F-627达成中国商业化合作,股权激励彰显决心

  亿帆医药(002019)   事件:   公司发布2021年半年度报告,实现营收23.77亿,同比减少15.41%;归母净利润2.13亿,同比减少70.33%;扣非净利润1.84亿,同比减少73.71%。公司收入符合预期。公司业绩下滑主要受外部行业环境变化影响,包括药品集中带量采购和维生素市场整体供大于求。   创新药F-627取得关键性商业化进展,多地新药申报工作稳步推进   F-627是重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,主要用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症。近日公司宣布将F-627在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴子公司天晴南京顺欣。天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产。天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1亿元的许可费(3000万元首付款,最高可达18000万元里程碑款),以及分级的净销售额提成费。F-627的国内外临床试验已于2020年7月全部结束。2021年3月公司已向向美国FDA提交BLA申请,2021年5月收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受F-627的上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段,有望于2022年3月获批上市。公司稳步推进F-627其他地区的申报工作,预计于2021年H2向欧盟和中国递交上市申请。   公司全力发展创新药业务,两款创新药取得临床试验批准   公司两项创新药获批IND。F-899(长效重组人生长激素的Fc融合蛋白)于2021年3月在中国获批IND,开展治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的I期临床实验,目前已完成第一个剂量组的入组工作。F-652(重组人白介素22-Fc融合蛋白)的IND申请于2021年6月获NMPA受理,计划开展新适应症慢加急性肝衰竭(ACLF)的II期临床试验。   公司计划回购股票,子公司亿一生物计划实施股权激励计划   公司计划回购股票,并对子公司亿一生物管理层和核心员工实施股权激励计划,彰显公司发展创新药业务的决心。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,本次回购金额不低于人民币10,000万元且不超过人民币15,000万元,回购价格不超过人民币21.88元/股。同时亿一生物拟对其管理层和核心员工实施股权激励,拟授予的股权期权数量不超过7,268,972股,占亿一生物目前总股本7.00%。行权价格定为$4.06/股。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2021-2023年营业收入分别为53.11亿元、68.19亿元、82.38亿元;归母净利润分别为5.03亿元、8.08亿元、10.70亿元;EPS分别为0.41元、0.66元和0.87元。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,产品商业化不及预期,临床试验失败风险
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    天风证券股份有限公司

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    2021-08-30

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  亿帆医药(002019)

  事件:

  公司发布2021年半年度报告,实现营收23.77亿,同比减少15.41%;归母净利润2.13亿,同比减少70.33%;扣非净利润1.84亿,同比减少73.71%。公司收入符合预期。公司业绩下滑主要受外部行业环境变化影响,包括药品集中带量采购和维生素市场整体供大于求。

  创新药F-627取得关键性商业化进展,多地新药申报工作稳步推进

  F-627是重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,主要用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症。近日公司宣布将F-627在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴子公司天晴南京顺欣。天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产。天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1亿元的许可费(3000万元首付款,最高可达18000万元里程碑款),以及分级的净销售额提成费。F-627的国内外临床试验已于2020年7月全部结束。2021年3月公司已向向美国FDA提交BLA申请,2021年5月收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受F-627的上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段,有望于2022年3月获批上市。公司稳步推进F-627其他地区的申报工作,预计于2021年H2向欧盟和中国递交上市申请。

  公司全力发展创新药业务,两款创新药取得临床试验批准

  公司两项创新药获批IND。F-899(长效重组人生长激素的Fc融合蛋白)于2021年3月在中国获批IND,开展治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的I期临床实验,目前已完成第一个剂量组的入组工作。F-652(重组人白介素22-Fc融合蛋白)的IND申请于2021年6月获NMPA受理,计划开展新适应症慢加急性肝衰竭(ACLF)的II期临床试验。

  公司计划回购股票,子公司亿一生物计划实施股权激励计划

  公司计划回购股票,并对子公司亿一生物管理层和核心员工实施股权激励计划,彰显公司发展创新药业务的决心。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,本次回购金额不低于人民币10,000万元且不超过人民币15,000万元,回购价格不超过人民币21.88元/股。同时亿一生物拟对其管理层和核心员工实施股权激励,拟授予的股权期权数量不超过7,268,972股,占亿一生物目前总股本7.00%。行权价格定为$4.06/股。

  盈利预测与投资评级

  我们预测公司2021-2023年营业收入分别为53.11亿元、68.19亿元、82.38亿元;归母净利润分别为5.03亿元、8.08亿元、10.70亿元;EPS分别为0.41元、0.66元和0.87元。维持“买入”评级。

  风险提示:行业政策风险,产品商业化不及预期,临床试验失败风险

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