2025中国医药研发创新与营销创新峰会
收入稳健增长,麻醉药管线持续丰富

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研报

收入稳健增长,麻醉药管线持续丰富

  苑东生物(688513)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入6.7亿元,同比增长20.6%,实现归母净利润1.5亿元(同比增长11.4%);24Q2,实现营业收入3.6亿元,同比增长27.7%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长1.3%),符合市场预期。   制剂表现较为亮眼,技术服务短期波动影响毛利率。分业务来看,24H1公司制剂销售收入约5.7亿元,同比增长约27.8%,制剂端收入增长较为强劲;原料药销售收入约0.6亿元,同比增长约36.1%;CMO/CDMO销售收入约0.27亿元,同比增长约91.1%;技术服务收入约0.2亿元,同比下滑约65.0%。盈利能力方面,2024上半年,公司毛利率和归母净利率分别为77.7%和21.9%,去年同期分别为82.0%和23.7%,主要系高毛利率的技术服务业务上半年波动较大所致。费用率方面,24H1公司销售、管理和研发费用率分别为35.3%、6.5%和16.3%,23年同期分别为34.3%、8.6%和19.2%。   麻醉产品线不断丰富,未来有望成为重要增长点。麻醉镇痛领域是公司重点发展方向,截止24H1公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,其中首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液于2023年11月已获得美国FDA药品注册批准。米内数据显示,公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率排名名列前茅,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位,考虑到麻醉药领域相对较好的竞争格局,我们认为麻醉药未来有望成为公司重要增长点。   研发投入较高,在研管线不断丰富,长期发展空间可期。研发方面,2024上半年公司研发投入约1.2亿元,占营收比例为18.3%,公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研。在小分子新药领域,公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告;1类创新药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可;1类创新药EP-0146已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。在生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验。在改良型新药研发方面,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究,氨酚羟考酮缓释片申报生产已经获得CDE受理,水合氯醛口服溶液已申报生产。公司还有多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域的大、小分子创新药处于临床前研究阶段。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为2.8、3.4、4.1亿元,同比增长率分别为23.0%、20.2%、23.2%,当前股价对应的PE分别为23、19、16倍。选取人福医药、恒瑞医药、恩华药业作为可比公司,可比公司2024年平均PE为28倍,考虑到公司在高景气度麻醉产品线不断丰富,且出海有望即将兑现,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-05

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  苑东生物(688513)

  投资要点:

  公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入6.7亿元,同比增长20.6%,实现归母净利润1.5亿元(同比增长11.4%);24Q2,实现营业收入3.6亿元,同比增长27.7%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长1.3%),符合市场预期。

  制剂表现较为亮眼,技术服务短期波动影响毛利率。分业务来看,24H1公司制剂销售收入约5.7亿元,同比增长约27.8%,制剂端收入增长较为强劲;原料药销售收入约0.6亿元,同比增长约36.1%;CMO/CDMO销售收入约0.27亿元,同比增长约91.1%;技术服务收入约0.2亿元,同比下滑约65.0%。盈利能力方面,2024上半年,公司毛利率和归母净利率分别为77.7%和21.9%,去年同期分别为82.0%和23.7%,主要系高毛利率的技术服务业务上半年波动较大所致。费用率方面,24H1公司销售、管理和研发费用率分别为35.3%、6.5%和16.3%,23年同期分别为34.3%、8.6%和19.2%。

  麻醉产品线不断丰富,未来有望成为重要增长点。麻醉镇痛领域是公司重点发展方向,截止24H1公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,其中首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液于2023年11月已获得美国FDA药品注册批准。米内数据显示,公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率排名名列前茅,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位,考虑到麻醉药领域相对较好的竞争格局,我们认为麻醉药未来有望成为公司重要增长点。

  研发投入较高,在研管线不断丰富,长期发展空间可期。研发方面,2024上半年公司研发投入约1.2亿元,占营收比例为18.3%,公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研。在小分子新药领域,公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告;1类创新药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可;1类创新药EP-0146已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。在生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验。在改良型新药研发方面,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究,氨酚羟考酮缓释片申报生产已经获得CDE受理,水合氯醛口服溶液已申报生产。公司还有多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域的大、小分子创新药处于临床前研究阶段。

  盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为2.8、3.4、4.1亿元,同比增长率分别为23.0%、20.2%、23.2%,当前股价对应的PE分别为23、19、16倍。选取人福医药、恒瑞医药、恩华药业作为可比公司,可比公司2024年平均PE为28倍,考虑到公司在高景气度麻醉产品线不断丰富,且出海有望即将兑现,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。

中心思想

业绩稳健增长与业务结构优化

苑东生物在2024年上半年展现出稳健的财务增长,营业收入和归母净利润均实现双位数增长,符合市场预期。公司制剂销售收入表现强劲,同时CMO/CDMO业务实现高速增长,显示出良好的业务结构优化趋势。

麻醉管线驱动与创新研发转型

公司将麻醉镇痛领域作为核心发展方向,持续丰富产品管线,并已成功推动首个制剂国际化产品获得美国FDA批准,为未来业绩增长奠定基础。此外,公司持续高强度研发投入,加速从仿制药向创新药转型,在小分子和生物药领域均取得重要进展,为长期发展积蓄了强大动能。

主要内容

财务表现与业务结构分析

  • 业绩概览: 2024年上半年,苑东生物实现营业收入6.7亿元,同比增长20.6%;归母净利润1.5亿元,同比增长11.4%。其中,第二季度营业收入3.6亿元,同比增长27.7%;归母净利润0.7亿元,同比增长1.3%。
  • 业务构成: 制剂销售收入约5.7亿元,同比增长27.8%,是主要增长动力。原料药销售收入约0.6亿元,同比增长36.1%。CMO/CDMO销售收入约0.27亿元,同比大幅增长91.1%。技术服务收入约0.2亿元,同比下滑65.0%,该业务的波动是导致公司毛利率从去年同期的82.0%下降至77.7%、归母净利率从23.7%下降至21.9%的主要原因。
  • 费用控制: 2024年上半年,公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为35.3%、6.5%和16.3%,其中管理和研发费用率相较去年同期有所下降。

战略布局、研发创新与估值展望

  • 麻醉镇痛领域布局: 公司将麻醉镇痛作为重点发展方向,截至2024年上半年,已上市15个相关产品,在研产品超过20个。值得关注的是,首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液已于2023年11月获得美国FDA药品注册批准,标志着公司国际化战略的突破。米内数据显示,公司多个麻醉镇痛产品市场占有率居前,品牌地位逐步确立,该领域有望成为公司未来重要的增长点。
  • 高研发投入与创新转型: 2024年上半年,公司研发投入约1.2亿元,占营收比例达18.3%,持续推动由仿到创的转型。
    • 小分子新药: 糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得总结报告;1类创新药EP-0108胶囊和EP-0146均已获得CDE临床试验默示许可,EP-0146还获得了美国FDA的临床试验默示许可。
    • 生物药: 麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验。
    • 改良型新药: 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究;氨酚羟考酮缓释片和水合氯醛口服溶液已申报生产。
    • 此外,公司还有多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域的大、小分子创新药处于临床前研究阶段,储备丰富。
  • 盈利预测与投资评级: 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.8亿元、3.4亿元和4.1亿元,同比增长率分别为23.0%、20.2%和23.2%。当前股价对应的市盈率(PE)分别为23倍(2024E)、19倍(2025E)和16倍(2026E)。与可比公司(人福医药、恒瑞医药、恩华药业)2024年平均28倍PE相比,公司估值具有吸引力。鉴于公司在高景气度麻醉产品线的持续丰富以及国际化出海的潜力,分析师首次覆盖并给予“买入”评级。主要风险包括研发不及预期、销售不及预期以及行业政策变化。

总结

苑东生物在2024年上半年实现了营收和归母净利润的稳健增长,其中制剂销售和CMO/CDMO业务表现突出。公司在麻醉镇痛领域持续深耕,产品管线丰富且具备国际化潜力,首个制剂国际化产品已获FDA批准,有望成为未来业绩增长的核心驱动力。同时,公司坚持高强度研发投入,加速创新药布局,在小分子和生物药领域均取得积极进展,为长期发展积蓄了强大动能。尽管短期毛利率受技术服务业务波动影响,但整体盈利能力和发展前景依然乐观。分析师基于其成长性和估值优势,首次覆盖并给予“买入”评级。

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