托拉塞米增速回落，关注后续高端仿制药和创新药布局

中心思想 业绩稳健增长与短期挑战并存 海辰药业在2019年实现了收入和归母净利润的双位数增长，分别达到29.87%和16.86%，业绩基本符合市场预期。然而，受新冠疫情影响，公司预计2020年第一季度归母净利润将同比下降20%至30%，显示出短期内面临的业绩压力。尽管如此，公司通过医药中间体业务的成功投产、核心产品线的持续增长以及高端仿制药和创新药的战略布局，展现了其长期发展的潜力。 多元化战略驱动未来发展 公司正积极构建“高端仿制药加创新药双轮驱动”的发展格局。一方面，医药中间体业务在投产当年即实现盈利，并规划了新的生产基地以扩大产能和收入贡献；另一方面，公司储备了丰富的重磅高端仿制药管线，如兰地洛尔等有望在近期获批。更重要的是，通过引入NMS新型IDH抑制剂项目，公司大幅加强了创新药研发能力，并计划建设创新药生产基地，为未来的可持续增长奠定基础。 主要内容 2019年财务表现与2020年一季度业绩预警 海辰药业2019年度报告显示，公司实现营业收入9.25亿元，同比增长29.87%；归属于母公司股东的净利润为9726万元，同比增长16.86%；扣除非经常性损益后归母净利润为9521万元，同比增长16.70%。每股收益为0.81元。公司同时公布了2019年度利润分配预案，拟每10股派发现金红利2.5元。然而，受2020年初新冠疫情影响，公司预计2020年第一季度归母净利润为1559万元至1782万元，同比下降20%至30%。 医药中间体业务：盈利贡献与毛利率影响 2019年，公司新增医药中间体业务收入9718万元，该业务在投产当年即实现盈利，显示出良好的运营效率。然而，由于该业务毛利率仅为17.03%，远低于公司整体水平，导致公司整体毛利率较上年下降6.47个百分点至79.76%。尽管如此，公司中间费用率下降了5.29个百分点至65.73%，其中销售费用率从2018年的61.52%下降至2019年的57.46%，有效控制了成本。为进一步提升产能和收入，公司已在安庆规划新的原料药及中间体基地，预计项目建成后可新增6亿元收入及1亿元利润。 核心产品线增长态势与高端仿制药布局 公司核心品种托拉塞米在2019年实现收入3.60亿元，同比增长22.83%，保持高于行业增速。抗生素产品线表现强劲，其中头孢替安收入1.21亿元，同比增长8.14%；头孢西酮收入5072万元，同比增长70.54%；替加环素收入4573万元，同比增长61.65%。此外，新洛韦和单磷酸腺苷也分别实现了28.62%和25.50%的增长。但部分品种如兰索拉唑和匹多莫德受临床使用受限影响，销售额分别下滑19.36%和15.13%。 在高端仿制药方面，公司储备丰富，包括兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等，且多数品种自产原料药。其中，兰地洛尔已提交现场检查申请，有望在2020年获批上市，成为新的业绩增长点。 创新药战略：IDH抑制剂项目与未来增长引擎 海辰药业与NMS签署许可协议，引入小分子IDH抑制剂项目I111b，获得其全球独家开发和商业化权利。该项目估值4590万美元，首付款为75万欧元，并计划在2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来具有潜力的靶向药物，美国FDA已批准两款IDH抑制剂用于治疗AML患者。此次合作大幅加强了公司的创新药研发能力。同时，公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地，旨在形成“高端仿制药加创新药双轮驱动”的未来发展格局。 盈利预测调整与投资评级 受新冠疫情及部分品种增速下滑影响，平安证券将公司2020-2021年EPS预测分别由1.01元、1.24元下调至0.87元、1.03元，并预计2022年EPS为1.21元。当前股价对应2020年PE为30倍。基于公司在高端仿制药和创新药领域的战略布局，以及长期增长潜力，平安证券维持对海辰药业的“推荐”投资评级。 关键风险因素分析 报告提示了公司面临的主要风险： 核心产品纳入带量采购范围： 随着带量采购的常态化和范围扩大，若公司多个核心品种被纳入集采，可能对业绩产生不利影响。 研发进度不及预期： 公司多个研发项目处于注册程序，如兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响，存在落地时间推迟的可能。 并购整合不及预期： NMS已启动首轮融资以支持在研项目，但后续仍有大量资金需求。若资金问题未能良好解决，可能影响公司与NMS之间的整合与合作效果。 总结 海辰药业在2019年实现了稳健的业绩增长，但2020年第一季度受疫情影响面临短期业绩下滑。公司通过医药中间体业务的成功拓展、核心产品线的持续增长以及重磅高端仿制药的储备，为业绩提供了坚实支撑。更具战略意义的是，公司通过引入NMS的IDH抑制剂项目，显著提升了创新药研发能力，并规划了创新药生产基地，明确了“高端仿制药加创新药双轮驱动”的长期发展战略。尽管面临带量采购、研发进度和并购整合等风险，但公司积极的多元化布局和创新驱动策略有望为其带来可持续的增长动力。