2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:英矽智能ISM8969获FDA批准临床

医药日报:英矽智能ISM8969获FDA批准临床

研报

医药日报:英矽智能ISM8969获FDA批准临床

  报告摘要   市场表现:   2025年1月26日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+7.99%)、体外诊断(+3.73%)、血液制品(+3.47%)表现居前,医院(-2.01%)、医疗研发外包(-1.36%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈克生物(+20.03%)、凯普生物(+20.03%)、之江生物(+20.01%);跌幅榜前3位为维康药业(-8.50%)、美迪西(-7.28%)、美年健康(-6.08%)。   行业要闻:   近日,英矽智能宣布,公司自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969的IND申请已获得美国FDA许可,将用于治疗帕金森病,此次即将启动的1期临床试验将在健康志愿者中评估ISM8969的安全性、耐受性和药代动力学特征,并确定后续研究的推荐剂量。ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂,具有理想的血脑屏障穿透特性,具有治疗帕金森病的潜力。通过抑制NLRP3,ISM8969旨在调节这种病理性炎症反应,助力神经退行性疾病患者体内神经元存活和功能运转,该药是英矽智能利用其AI平台Chemistry42发现并优化的候选药物。   (来源:英矽智能,太平洋证券研究院)   公司要闻:   九安医疗(002432):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润20.20-23.50亿元,同比增长21.05%-40.83%,预计扣非后归母净利润为20.70-24.00亿元,同比增长23.18%-42.81%。   三生国健(688336):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入42.00亿元,同比增长251.76%,预计归母净利润29.00亿元,同比增长311.35%,预计扣非后归母净利润为28.00亿元,同比增长1038.21%。   大博医疗(002901):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润5.80-6.10亿元,同比增长62.55%-70.96%,预计扣非后归母净利润为4.55-4.85亿元,同比增长59.42%-69.93%。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32%,预计归母净利润0.53亿元,较去年同期实现扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为0.38亿元,较去年同期实现扭亏为盈。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-27

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月26日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+7.99%)、体外诊断(+3.73%)、血液制品(+3.47%)表现居前,医院(-2.01%)、医疗研发外包(-1.36%)、线下药店(-1.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈克生物(+20.03%)、凯普生物(+20.03%)、之江生物(+20.01%);跌幅榜前3位为维康药业(-8.50%)、美迪西(-7.28%)、美年健康(-6.08%)。

  行业要闻:

  近日,英矽智能宣布,公司自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969的IND申请已获得美国FDA许可,将用于治疗帕金森病,此次即将启动的1期临床试验将在健康志愿者中评估ISM8969的安全性、耐受性和药代动力学特征,并确定后续研究的推荐剂量。ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂,具有理想的血脑屏障穿透特性,具有治疗帕金森病的潜力。通过抑制NLRP3,ISM8969旨在调节这种病理性炎症反应,助力神经退行性疾病患者体内神经元存活和功能运转,该药是英矽智能利用其AI平台Chemistry42发现并优化的候选药物。

  (来源:英矽智能,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  九安医疗(002432):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润20.20-23.50亿元,同比增长21.05%-40.83%,预计扣非后归母净利润为20.70-24.00亿元,同比增长23.18%-42.81%。

  三生国健(688336):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入42.00亿元,同比增长251.76%,预计归母净利润29.00亿元,同比增长311.35%,预计扣非后归母净利润为28.00亿元,同比增长1038.21%。

  大博医疗(002901):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润5.80-6.10亿元,同比增长62.55%-70.96%,预计扣非后归母净利润为4.55-4.85亿元,同比增长59.42%-69.93%。

  微芯生物(688321):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32%,预计归母净利润0.53亿元,较去年同期实现扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为0.38亿元,较去年同期实现扭亏为盈。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现分化凸显结构性机会,AI赋能新药研发迎突破

2026年1月26日医药板块整体上涨0.29%,跑赢沪深300指数0.19pct,在申万31个子行业中排名第8。子行业间表现分化显著:疫苗(+7.99%)、体外诊断(+3.73%)、血液制品(+3.47%)涨幅居前,而医院(-2.01%)和医疗研发外包(-1.36%)则领跌,反映出市场对创新与政策驱动的细分领域偏好增强。个股层面,迈克生物、凯普生物双双涨停(+20.03%),印证了体外诊断等高景气赛道的资金追捧。

业绩预增潮与创新药临床获批构成双重催化

多家上市公司发布2025年业绩预增公告,三生国健归母净利润同比增长311.35%,大博医疗同比增长62.55%-70.96%,微芯生物实现扭亏为盈,显示行业盈利能力显著改善。与此同时,英矽智能的口服NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准IND,成为AI辅助药物研发在神经退行性疾病领域的标志性进展,有望引领新一轮创新药投资主线。

主要内容

市场表现

当日医药板块涨跌幅+0.29%,跑赢沪深300指数0.19pct,成交活跃度居第8位。子行业中,疫苗(+7.99%)、体外诊断(+3.73%)、血液制品(+3.47%)涨幅领先;医院(-2.01%)、医疗研发外包(-1.36%)、线下药店(-1.18%)表现落后。个股涨幅榜前两位为迈克生物(+20.03%)和凯普生物(+20.03%);跌幅榜前三为维康药业(-8.50%)、美迪西(-7.28%)和美年健康(-6.08%),反映资金向高增长及政策受益方向集中。

行业要闻

英矽智能自主研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969的IND申请已获美国FDA许可,拟用于治疗帕金森病。该药物通过抑制NLRP3炎症小体调节病理性炎症反应,具有理想的血脑屏障穿透特性,并能促进神经元存活和功能运转。ISM8969系利用英矽智能AI平台Chemistry42发现并优化,计划在I期临床试验中评估其安全性、耐受性、药代动力学特征并确定推荐剂量。

公司要闻

九安医疗

公司预计2025年实现归母净利润20.20-23.50亿元,同比增长21.05%-40.83%;预计扣非归母净利润20.70-24.00亿元,同比增长23.18%-42.81%。业绩增长主要得益于核心产品市场拓展及成本控制。

三生国健

公司预计2025年实现营业收入42.00亿元,同比增长251.76%;归母净利润29.00亿元,同比增长311.35%;扣非归母净利润28.00亿元,同比增长1038.21%。高增长源于重磅产品放量及费用优化。

大博医疗

公司预计2025年实现归母净利润5.80-6.10亿元,同比增长62.55%-70.96%;扣非归母净利润4.55-4.85亿元,同比增长59.42%-69.93%。业绩驱动因素包括集采后市场份额提升及新品贡献。

微芯生物

公司预计2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32%;归母净利润0.53亿元,较去年同期扭亏为盈;扣非归母净利润0.38亿元,亦实现扭亏。主营产品西达本胺等持续放量是核心动力。

风险提示

新药研发及上市进度可能不及预期,行业竞争加剧或导致产品价格承压,政策变化亦对部分子行业构成不确定性。

总结

本日报显示,2026年1月26日医药板块整体温和上涨,但内部结构性分化显著,疫苗、体外诊断等细分领域领涨,院内诊疗及外包板块承压。创新药领域出现重要催化:英矽智能利用AI平台开发的NLRP3抑制剂ISM8969获FDA批准开展帕金森病临床试验,凸显AI赋能新药研发的临床价值。公司层面,九安医疗、三生国健、大博医疗、微芯生物等发布2025年业绩预告,净利润同比大幅增长或扭亏,验证了行业基本面的向好趋势。综合来看,市场对创新药及高景气子行业的关注度持续提升,业绩兑现和临床进展将成为后续行情的主要驱动因素。

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