北交所首次覆盖报告:国产干扰素α1b龙头,小儿RSV肺炎应用有望带来新增量

北交所首次覆盖报告:国产干扰素α1b龙头,小儿RSV肺炎应用有望带来新增量

研报

北交所首次覆盖报告:国产干扰素α1b龙头,小儿RSV肺炎应用有望带来新增量

  三元基因(837344)   公司:全球独家生产人干扰素α1b水针剂,市场份额维持领先   三元基因主要产品为多剂型、多规格重组人干扰素α1b,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物,治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。公司运德素市占率常年领先,2023年营收2.45亿元,同比+43.12%。2023年扣非净利润2,909.35万元,同比+40.42%。公司加强销售团队建设,积极恢复现有市场并努力开拓潜在市场;通过募投项目大力开展干扰素在治疗小儿RSV肺炎等方面应用,未来有望通过新型干扰素、全新用药途径和全新适应症,丰富产品结构。我们预计公司2024年-2026年的归母净利润为0.42/0.63/0.86亿元,EPS为0.35/0.52/0.71元/股,对应当前股价的PE分别为50.6/33.9/24.7倍,首次覆盖给予“增持”评级。   行业:干扰素抗病毒谱广,抗肿瘤谱广,儿科抗病毒引领α1b市场增长   目前全球主要的重组干扰素α产品分为三大类:常规重组人干扰素、长效重组人干扰素、高效集成干扰素。国产常规干扰素得益于重组人干扰素α1b在儿科抗病毒领域的引领,保持稳定增长。重组人干扰素α1b仅科兴制药与三元基因生产。应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,重组人干扰素α1b销售额增长最快。2022年我国肝病药物市场规模达856.86亿元。   亮点:独家产品构建壁垒,集采中标有望带来放量,募投研发带来新空间   公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家产品。近年来,儿科应用已成为公司干扰素主要业务增长点。2022年,公司中标《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》,采购期2年;2024年公司中标《干扰素省际联盟集中带量采购》,采购期4年。有望带来一定业绩放量。研发上,公司以重组基因工程蛋白药物的研发和产业化为重心,先后投资建立了以人干扰素α1b的基因工程关键工艺技术和应用为支撑的四大核心平台。此外,公司通过募投等研发项目布局诊断试剂、干扰素工艺改造、干扰素临床拓展等领域。   风险提示:市场开拓的风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。
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    开源证券股份有限公司

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    2024-05-31

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  三元基因(837344)

  公司:全球独家生产人干扰素α1b水针剂,市场份额维持领先

  三元基因主要产品为多剂型、多规格重组人干扰素α1b,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物,治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。公司运德素市占率常年领先,2023年营收2.45亿元,同比+43.12%。2023年扣非净利润2,909.35万元,同比+40.42%。公司加强销售团队建设,积极恢复现有市场并努力开拓潜在市场;通过募投项目大力开展干扰素在治疗小儿RSV肺炎等方面应用,未来有望通过新型干扰素、全新用药途径和全新适应症,丰富产品结构。我们预计公司2024年-2026年的归母净利润为0.42/0.63/0.86亿元,EPS为0.35/0.52/0.71元/股,对应当前股价的PE分别为50.6/33.9/24.7倍,首次覆盖给予“增持”评级。

  行业:干扰素抗病毒谱广,抗肿瘤谱广,儿科抗病毒引领α1b市场增长

  目前全球主要的重组干扰素α产品分为三大类:常规重组人干扰素、长效重组人干扰素、高效集成干扰素。国产常规干扰素得益于重组人干扰素α1b在儿科抗病毒领域的引领,保持稳定增长。重组人干扰素α1b仅科兴制药与三元基因生产。应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,重组人干扰素α1b销售额增长最快。2022年我国肝病药物市场规模达856.86亿元。

  亮点:独家产品构建壁垒,集采中标有望带来放量,募投研发带来新空间

  公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家产品。近年来,儿科应用已成为公司干扰素主要业务增长点。2022年,公司中标《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》,采购期2年;2024年公司中标《干扰素省际联盟集中带量采购》,采购期4年。有望带来一定业绩放量。研发上,公司以重组基因工程蛋白药物的研发和产业化为重心,先后投资建立了以人干扰素α1b的基因工程关键工艺技术和应用为支撑的四大核心平台。此外,公司通过募投等研发项目布局诊断试剂、干扰素工艺改造、干扰素临床拓展等领域。

  风险提示:市场开拓的风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。

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