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新一代CGM国内获批,产品升级迭代加速

新一代CGM国内获批,产品升级迭代加速

研报

新一代CGM国内获批,产品升级迭代加速

  三诺生物(300298)   2024年12月16日,公司发布公告称“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。   型号为H6/h6产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,供用户在医疗机构使用,不需要校准,使用时间最长8天;型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用,使用时间最长为15天。   经营分析   采用公司自研技术,体现创新研发能力。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,新产品获批标志着公司在现有CGM产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环。   工艺设计持续改进,尺寸优化带来更好患者体验。根据公司此前公告中的介绍,CGM二代新产品在设计、工艺上进一步改进,相较于一代产品,公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入,无需组装,用户佩戴更简单;此外公司进一步优化了产品尺寸,能够带给用户更好的佩戴体验。   签订欧洲CGM合作协议,海外市场有望逐步放量。12月3日公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告,公司与A.MENARINIDIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGM System)定制型号等事项进行约定,未来二代CGM产品海外上市后有望实现快速销售。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.68、5.07、6.37亿元,同比增长30%、38%、26%,现价对应PE为41、30、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-17

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  三诺生物(300298)

  2024年12月16日,公司发布公告称“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。

  型号为H6/h6产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,供用户在医疗机构使用,不需要校准,使用时间最长8天;型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用,使用时间最长为15天。

  经营分析

  采用公司自研技术,体现创新研发能力。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,新产品获批标志着公司在现有CGM产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环。

  工艺设计持续改进,尺寸优化带来更好患者体验。根据公司此前公告中的介绍,CGM二代新产品在设计、工艺上进一步改进,相较于一代产品,公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入,无需组装,用户佩戴更简单;此外公司进一步优化了产品尺寸,能够带给用户更好的佩戴体验。

  签订欧洲CGM合作协议,海外市场有望逐步放量。12月3日公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告,公司与A.MENARINIDIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGM System)定制型号等事项进行约定,未来二代CGM产品海外上市后有望实现快速销售。

  盈利预测、估值与评级

  我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.68、5.07、6.37亿元,同比增长30%、38%、26%,现价对应PE为41、30、24倍,维持“买入”评级。

  风险提示

  新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。

中心思想

新产品驱动公司增长与市场拓展

  • 公司新一代持续葡萄糖监测系统(CGM)的成功注册,标志着其在糖尿病监测领域的创新能力和产品迭代优势。
  • 新产品在技术、用户体验上的显著提升,以及与欧洲伙伴的合作协议,为公司在国内外的市场扩张奠定了坚实基础。

财务表现稳健,未来盈利能力可期

  • 基于对未来几年的盈利预测,公司营收和归母净利润预计将实现持续增长,盈利能力和资产回报率将显著提升。
  • 市场对公司的“买入”评级和财务指标的积极趋势,共同支撑了其长期投资价值。

主要内容

新产品注册与市场布局

  • 事件简述:CGM新产品获批,拓展应用场景
    • 2024年12月16日,公司公告称其自主研发的持续葡萄糖监测系统(CGM)新产品H6/h6和i6/i6s/i6Pro已完成注册并获得两项医疗器械注册证。
    • H6/h6型号适用于医疗机构,无需校准,最长使用8天;i6/i6s/i6Pro型号适用于家庭环境,最长使用15天,显著拓宽了产品应用场景。
  • 经营分析:技术创新与全球市场拓展
    • 创新研发能力: 公司采用第三代直接电子转移技术,该技术具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等核心优势,体现了公司在CGM领域的领先研发实力和产品迭代能力。
    • 工艺设计改进与用户体验提升: 二代CGM产品在设计和工艺上持续改进,采用一体式植入,无需组装,佩戴更简单;同时优化了产品尺寸,显著提升了患者的佩戴舒适度和依从性。
    • 海外市场战略布局: 公司于12月3日与A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署欧洲经销协议,将在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌方式独家经销第一代和第二代CGM系统,预示着海外市场有望实现快速放量。

财务表现与风险展望

  • 盈利预测与估值:强劲的增长预期
    • 根据预测,公司2024-2026年归母净利润预计分别为3.68亿元、5.07亿元和6.37亿元,同比增长率分别为30%、38%和26%,显示出强劲的盈利增长潜力。
    • 对应当前股价的市盈率(PE)将从2024年的41倍逐步下降至2026年的24倍,估值吸引力增强。
    • 市场维持“买入”评级,反映了对公司未来业绩的积极预期。
  • 财务报表分析:营收与利润率稳步提升
    • 损益表: 预计营业收入将从2024年的43.66亿元增长至2026年的59.14亿元,毛利率预计保持在55%-56%的健康水平,净利率预计从2024年的8.4%提升至2026年的10.8%。
    • 资产负债表: 总资产预计稳健增长,从2023年的59.27亿元增至2026年的72.59亿元,资产负债率预计保持在41.54%-44.18%的合理区间,显示公司财务结构稳健。
    • 现金流量表: 经营活动现金净流量预计持续为正且增长,从2024年的4.00亿元增至2026年的9.01亿元,表明公司内生现金创造能力强劲。
  • 比率分析:回报率与偿债能力优化
    • 回报率: 净资产收益率(ROE)预计从2024年的11.16%提升至2026年的15.99%,总资产收益率(ROA)和投入资本收益率(ROIC)也呈现相似的上升趋势,表明资本利用效率不断提高。
    • 偿债能力: 资产负债率预计保持在41%-44%之间,EBIT利息保障倍数维持在较高水平(6.8-10.7),显示公司偿债能力良好。
  • 风险提示:潜在挑战需关注
    • 报告提示了新产品研发及推广不达预期、行业竞争加剧以及商誉和海外资产减值等潜在风险,需持续关注。

总结

  • 公司凭借其在持续葡萄糖监测系统(CGM)领域的创新技术和新产品注册,成功拓宽了市场应用范围并提升了用户体验。
  • 与欧洲伙伴的战略合作,为公司打开了广阔的海外市场,有望成为未来业绩增长的重要驱动力。
  • 财务预测显示,公司未来几年营收和净利润将实现稳健增长,盈利能力和资本回报率持续改善,估值吸引力逐步显现。
  • 尽管存在新产品推广和市场竞争等风险,但公司在技术创新、产品迭代和市场拓展方面的积极布局,为其长期发展奠定了坚实基础,维持“买入”评级。
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