凯普生物事件点评：国内首家STD十联检上市，畅享蓝海市场

中心思想 国内首款STD十联检获批，开启60亿蓝海市场 凯普生物凭借其全资子公司凯普化学在国内率先获批的生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（STD十联检），成功切入一个潜在规模达60亿元的蓝海市场。该创新产品通过一次取样同步检测多种性传播疾病，显著提升了检测效率和准确性，有望加速替代传统检测方法。 多元化产品布局与战略投入，驱动业绩持续增长 公司在HPV检测、地贫防控和耳聋基因检测等现有核心业务上持续保持竞争力并实现超行业增速，同时通过“核酸99”战略计划加大研发投入，旨在3-5年内成为核酸分子诊断领域的龙头企业。预计未来几年，在新品放量和现有业务稳健增长的共同驱动下，公司业绩将保持高速增长，估值具备提升空间。 主要内容 STD十联检产品获批，市场潜力巨大 核心业务稳健增长，战略布局未来 一、事件概述 2020年2月7日，凯普生物全资子公司凯普化学取得国家药监局颁发的生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册证。该试剂盒是国内首家获批的STD十联检产品，用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌 (NG) 、沙眼衣原体(CT) 、解脲脲原体（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人型支原体（Mh）、生殖支原体（Mg）、单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）DNA的存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测。 二、分析与判断 国内首家STD十联检产品获批，有望畅享60亿蓝海市场 凯普生物的STD十联检产品是国内首款，其一次取样、同步检测多达6种性传播疾病10种亚型的能力，使其在妇产科、皮肤性病科、不孕不育科等应用场景中具有显著优势。当前国内STD检测市场中，至少一半以上仍采用镜检法、培养法等传统方法，存在巨大的替代空间。报告测算，若每年性病门诊达到3000万人份的使用量，且STD十联检平均出厂价为200元，则理论市场空间可达60亿元。公司后续将通过销售资源的配置和医院推广数量来判断新品放量节奏。 存量产品初步验证公司竞争力，关注STD十联检上市带来的业绩弹性 HPV检测业务： 公司在HPV检测领域具备产品优势和渠道资源，有望通过渠道下沉实现约19%的超行业平均增速，持续受益于渗透率提升和方法学替代。 地贫防控工程： 公司独创的“梅州模式”有望在南方十省全面铺开，带动地贫检测产品收入稳定提升。 耳聋检测产品： 该产品耗时短、操作简便，结合公司与妇幼协会建立的300多家耳聋基因检测示范基地，产品与渠道优势将推动其持续放量。 STD十联检： 作为新上市产品，STD十联检有望在2020年以后成为公司的主力品种，全面推广STD系列产品，为公司带来新的业绩增长点。 执行“核酸99”的战略计划，努力打造国内核酸分子诊断产品龙头企业 公司正积极执行“核酸99”战略计划，目标在3-5年内实现病原体、遗传病、肿瘤早期诊断及个体化用药方面的全面覆盖，力争成为国内核酸分子检测领域的龙头企业。为此，公司持续推进M-IPD研发体系革新，以缩短开发周期并使研发更贴近市场需求。计划未来三年每年新增20个以上研发项目立项，且每年的研发投入不低于5,000万元。 三、投资建议 基于对公司核心业务板块的分析，民生证券研究院预计凯普生物2019-2021年每股收益（EPS）分别为0.67元、0.88元和1.17元。截至2020年2月7日收盘价，公司2020年市盈率（PE）为37.5倍。与同为分子诊断领域或有同类产品生产销售的艾德生物、华大基因、透景生命、硕世生物等公司2020年平均63.4倍的估值水平相比，凯普生物的估值被认为偏低。鉴于公司在HPV检测领域的龙头地位以及营销改革带来的产品放量潜力，报告维持“推荐”评级。 四、风险提示 报告提示了新品研发风险、市场竞争日趋激烈风险、实验室业务不能尽快盈利风险以及政策变化风险。 总结 凯普生物凭借国内首家获批的STD十联检产品，成功进入一个估值达60亿元的广阔蓝海市场，该产品有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。同时，公司在HPV检测、地贫防控和耳聋基因检测等现有业务上持续保持领先地位和稳健增长。通过“核酸99”战略计划，公司正加大研发投入，致力于成为核酸分子诊断领域的龙头企业。尽管面临新品研发和市场竞争等风险，但其多元化的产品布局、强大的渠道优势以及明确的战略目标，共同支撑了公司未来的业绩增长预期。分析师认为公司当前估值偏低，维持“推荐”评级。