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重磅品种放量在即,产品梯队稳步推进

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研报

重磅品种放量在即,产品梯队稳步推进

  康泰生物(300601)   独家品种四联苗优势明显,对单苗的替代率有望持续提高。四联苗为公司独家产品,其将百白破疫苗和Hib疫苗联合,4针接种即可完成单苗4+3针的免疫程序,优势明显。近年来四联苗批签发量稳步提升,2020年销量达到432万支,实现13.62亿元的销售收入。2020年开始,四联苗由西林瓶升级为预充瓶,产品单价从270元提高至370元。按照1400万新生人口估算,目前四联苗的接种量低于8%,随着联苗对单苗替代率的不断提高,四联苗的接种率将稳步提升,中性预测销售峰值有望达到30亿元左右。四联苗的进阶产品五联苗已获批临床,公司在联苗领域实力雄厚,有望维持良好竞争优势。   重磅品种13价肺炎疫苗上市,市场空间广阔。2021年9月,公司13价肺炎疫苗成功上市,并于10月获得首批签发,成为国内第三家13价疫苗产商。13价肺炎疫苗为全球年销售额60亿美元的重磅品种,于2017年进入国内,近五年来该品种批签发量快速增长,2020年达1089万支。按照1400万新生人口估算,目前接种率在18%,较发达国家70%左右的接种率还有较大差距。公司产品定价约460元/支,较辉瑞的700元/支和沃森的600元/支相比,价格优势明显。公司产品预计将从明年开始放量,未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近40亿元。   研发实力雄厚,人二倍体狂苗报产。多年来,公司持续高比例研发投入,2020年研发投入达2.73亿元,占营业收入比重达12%,研发人员数量达425人,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,在多联多价疫苗的研发生产上处于领先优势。目前,公司有在研项目30余项,其中1项产品处于报产阶段,4项产品处于Ⅲ期临床阶段。公司人二倍体狂苗上市申请已获受理,预计明年上市成为国内第二家生产商。当前国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长,2020年批签发量达7860万支。人二倍体作为狂犬疫苗的金标产品,近年来批签发占比已逐步提升至5%,目前仅康华生物一家生产销售,市场格局良好。随着人二倍体狂苗对传统狂苗的逐步替代,公司产品上市后有望实现快速放量,中性预测销售峰值有望超过20亿元。   新冠疫苗贡献业绩弹性,海外市场拓展可期。公司新冠灭活疫苗于5月获批国内紧急使用,6月开始陆续接种,前三季度预计为公司贡献了10亿左右的销售收入。该产品已于6月开始海外Ⅲ期临床,有望于明年完成三期后正式上市并出口海外。新冠灭活疫苗设计产能2亿支/年,按照15元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献15亿净利润。在自主研发同时,公司还与阿斯利康进行战略合作,获得腺病毒载体新冠疫苗在国内的研发、生产及商业化许可以及巴基斯坦和印度尼西亚的商业化许可。11月初,该产品在印度尼西亚获批紧急使用,快于市场预期,已开始实现商业化出口。目前印度尼西亚和巴基斯坦基础免疫接种率约为42%和34%,尚有很大的提升空间。腺病毒载体新冠疫苗设计产能2亿支/年,按照10元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献10亿净利润。近三年,新冠疫苗的销售预计将为公司贡献较大的业绩增量。   盈利预测与投资评级。考虑新冠疫苗影响,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为15.51亿元、27.46亿元、31.07亿元。不考虑新冠疫苗,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为7.86亿元、13.90亿元、18.47亿元,对应EPS分别为1.14元、2.02元、2.69元,当前股价对应PE分别为97.6/55.2/41.6倍,首次推荐,给予“推荐”评级。   风险提示:行业政策风险;疫苗批签发不确定性风险;产品研发上市进度不及预期风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2021-11-25

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  康泰生物(300601)

  独家品种四联苗优势明显,对单苗的替代率有望持续提高。四联苗为公司独家产品,其将百白破疫苗和Hib疫苗联合,4针接种即可完成单苗4+3针的免疫程序,优势明显。近年来四联苗批签发量稳步提升,2020年销量达到432万支,实现13.62亿元的销售收入。2020年开始,四联苗由西林瓶升级为预充瓶,产品单价从270元提高至370元。按照1400万新生人口估算,目前四联苗的接种量低于8%,随着联苗对单苗替代率的不断提高,四联苗的接种率将稳步提升,中性预测销售峰值有望达到30亿元左右。四联苗的进阶产品五联苗已获批临床,公司在联苗领域实力雄厚,有望维持良好竞争优势。

  重磅品种13价肺炎疫苗上市,市场空间广阔。2021年9月,公司13价肺炎疫苗成功上市,并于10月获得首批签发,成为国内第三家13价疫苗产商。13价肺炎疫苗为全球年销售额60亿美元的重磅品种,于2017年进入国内,近五年来该品种批签发量快速增长,2020年达1089万支。按照1400万新生人口估算,目前接种率在18%,较发达国家70%左右的接种率还有较大差距。公司产品定价约460元/支,较辉瑞的700元/支和沃森的600元/支相比,价格优势明显。公司产品预计将从明年开始放量,未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近40亿元。

  研发实力雄厚,人二倍体狂苗报产。多年来,公司持续高比例研发投入,2020年研发投入达2.73亿元,占营业收入比重达12%,研发人员数量达425人,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,在多联多价疫苗的研发生产上处于领先优势。目前,公司有在研项目30余项,其中1项产品处于报产阶段,4项产品处于Ⅲ期临床阶段。公司人二倍体狂苗上市申请已获受理,预计明年上市成为国内第二家生产商。当前国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长,2020年批签发量达7860万支。人二倍体作为狂犬疫苗的金标产品,近年来批签发占比已逐步提升至5%,目前仅康华生物一家生产销售,市场格局良好。随着人二倍体狂苗对传统狂苗的逐步替代,公司产品上市后有望实现快速放量,中性预测销售峰值有望超过20亿元。

  新冠疫苗贡献业绩弹性,海外市场拓展可期。公司新冠灭活疫苗于5月获批国内紧急使用,6月开始陆续接种,前三季度预计为公司贡献了10亿左右的销售收入。该产品已于6月开始海外Ⅲ期临床,有望于明年完成三期后正式上市并出口海外。新冠灭活疫苗设计产能2亿支/年,按照15元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献15亿净利润。在自主研发同时,公司还与阿斯利康进行战略合作,获得腺病毒载体新冠疫苗在国内的研发、生产及商业化许可以及巴基斯坦和印度尼西亚的商业化许可。11月初,该产品在印度尼西亚获批紧急使用,快于市场预期,已开始实现商业化出口。目前印度尼西亚和巴基斯坦基础免疫接种率约为42%和34%,尚有很大的提升空间。腺病毒载体新冠疫苗设计产能2亿支/年,按照10元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献10亿净利润。近三年,新冠疫苗的销售预计将为公司贡献较大的业绩增量。

  盈利预测与投资评级。考虑新冠疫苗影响,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为15.51亿元、27.46亿元、31.07亿元。不考虑新冠疫苗,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为7.86亿元、13.90亿元、18.47亿元,对应EPS分别为1.14元、2.02元、2.69元,当前股价对应PE分别为97.6/55.2/41.6倍,首次推荐,给予“推荐”评级。

  风险提示:行业政策风险;疫苗批签发不确定性风险;产品研发上市进度不及预期风险。

# 中心思想

## 康泰生物投资价值分析:重磅产品与研发驱动

本报告的核心观点如下:

*   **独家四联苗与五联苗潜力**:康泰生物的独家四联苗市场优势明显,未来五联苗的上市将进一步巩固其在联苗领域的竞争力。
*   **13价肺炎疫苗市场前景广阔**:公司13价肺炎疫苗的上市,凭借价格优势和市场潜力,有望成为新的增长点。
*   **新冠疫苗贡献业绩弹性**:新冠疫苗的国内外市场拓展,将为公司带来显著的业绩增量。
*   **研发实力与产品梯队**:公司持续的研发投入和丰富的产品管线,为未来的可持续发展奠定基础。

# 主要内容

## 一、疫苗龙头型企业

*   **公司概况**:康泰生物成立于1992年,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,于2017年在深交所创业板上市。
*   **公司营收状况**:公司近五年营业收入和归母净利润总体呈现良好增长态势。2021年前三季度,公司营业收入和归母净利润分别达到23.77亿元和10.36亿元。四联苗的营收占比逐步扩大,23价肺炎疫苗贡献了显著的营业收入。

## 二、国内疫苗市场前景良好,景气度持续提升

*   **全球疫苗市场分析**:全球疫苗市场集中度高,GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大巨头占据全球80%以上的市场份额。多联多价疫苗销售良好。
*   **国内疫苗行业发展趋势**:国内疫苗行业景气度提升,疫苗接种率有望进一步提高。非免疫规划疫苗市场规模占比高,且预计未来将持续增长。监管趋严、重磅品种引进和消费能力提升是推动行业发展的主要原因。

## 三、重磅品种放量在即,研发实力雄厚

*   **四联苗市场分析**:四联苗为公司独家产品,优势显著,市场空间广阔。随着联苗接种率的提高,四联苗的销售额有望达到新的高度。五联苗的获批临床将进一步巩固公司在联苗领域的竞争力。
*   **13价肺炎疫苗市场分析**:公司13价肺炎疫苗成功上市,市场空间广阔。凭借价格优势,公司产品预计将从明年开始放量,未来三年竞争格局良好,销售峰值有望近40亿元。
*   **乙肝疫苗业务分析**:乙肝疫苗产能恢复,有望维持稳定市占率,为公司贡献良好现金流。
*   **在研产品与人二倍体狂苗**:公司研发实力雄厚,人二倍体狂苗报产。随着国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长,公司人二倍体狂苗上市后有望实现快速放量,中性预测销售峰值有望超过20亿元。
*   **新冠疫苗的业绩贡献**:新冠疫苗临床数据优秀,贡献较大业绩弹性。公司新冠灭活疫苗已获批国内紧急使用,并有望出口海外。与阿斯利康的战略合作也将为公司带来业绩增量。

# 总结

## 康泰生物未来增长动力分析

康泰生物作为疫苗龙头企业,凭借其独家产品四联苗、重磅品种13价肺炎疫苗以及新冠疫苗的国内外市场拓展,展现出强劲的增长潜力。公司持续的研发投入和丰富的产品管线,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。

## 投资建议与风险提示

综合考虑新冠疫苗影响,预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为15.51亿元、27.46亿元、31.07亿元。首次推荐,给予“推荐”评级。

**风险提示**:行业政策风险、疫苗批签发不确定性风险、产品研发上市进度不及预期风险。
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