点评报告：CPT III期临床结果揭盲，全年业绩符合预期

# 中心思想 ## CPT临床试验成功及未来业绩增长点 本报告的核心观点如下： 1. **CPT项目III期临床试验达到预设终点，预计明年获批上市：** CPT-MM301项目III期临床试验揭盲结果积极，达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标，有望于2021年获批上市，为公司带来新的业绩增长点。 2. **全年业绩符合预期，未来业绩有望逐步企稳：** 2019年公司业绩符合预期，虽然主力品种金路捷受医保控费影响，但随着天津汉康业绩并表和CPT的上市，公司业绩有望在2020年逐步企稳并迎来拐点。 3. **公司基本面发生积极改变，维持“增持”评级：** 公司的多元协同业务转型初见成效，金路捷政策压制因素见底，天津汉康CRO业务快速发展，CPT项目进展顺利，公司基本面已发生积极明显的变化，维持“增持”评级。 # 主要内容 ## CPT项目III期临床达到预设终点,有望于明年获批上市 * 揭盲结果表明，CPT-MM301 项目已达到试验预设的主要终点指标和关键次要终点指标，试验组的有效性和安全性符合试验预期，预计 CPT 将于今年年中进行 NDA 申报，有望于 2021 年能够获批上市。 * CPT 作为全新作用机制（DR4\DR5）的抗肿瘤新药，在针对难治/复发 MM 的治疗试验中表现出较好的安全性及疗效性；后续看好 CPT 首个适应症的商业化表现以及在其它在研适应症中的研究进展。 ## 全年业绩表现符合预期；未来业绩有望逐步企稳 * 2019全年公司实现收入6.21亿、归母净利0.69亿；归母净利增速下滑 26%；主要原因是因为主力品种金路捷受医保控费影响持续承压，预计 2019全年金路捷实现销售收入4亿多。 * 尽管短期来看，公司业绩仍处在下滑阶段尚未迎来拐点，但随着金路捷已被移除医保成为自费品种，该产品面临的政策冲击最严厉阶段已经过去；同时随着子公司天津汉康业绩并表，公司收入结构实现多元化，汉康良好的业绩成长性将有助于公司整体业绩加快企稳；预计 CPT 将于 2021 年上市并实现商业化销售收入，成为公司新的业绩增长点。公司整体业绩有望在 2020年逐步企稳并迎来拐点。 ## 公司基本面发生积极改变，未来持续看好公司发展前景 * 随着天津汉康 CRO 业务快速发展、荆门原料药基地开工推进及北京沙东 CPT 项目三期临床进展顺利，公司的多元协同业务转型初见成效，公司基本面已发生积极明显的变化： * 金路捷面临的政策压制因素已见底，产品无成长性但仍可贡献一定现金流； * 天津汉康 CRO 业务快速发展，对公司业绩贡献占比逐步提升，有望加快促使公司整体业绩企稳并迎来反转； * CPT 项目进展顺利，随着后续商业化上市及开展其它适应症研究，为公司打开估值天花板及长期发展空间。 * 未来继续看好公司的业务战略转型及发展前景。 ## 盈利预测与投资建议 * 预计 2019 年、2020 年和 2021 年公司分别实现归母净利 6900 万、1.16 亿和1.33亿；对应EPS分别为0.67、1.13、1.29；对应当前股价PE分别为 59 倍、35 倍、31 倍；公司逐步摆脱单一产品业务依赖，同时伴随业务布局多元化和创新药上市，公司迎来新一轮景气发展周期。继续推荐，维持“增持”评级。 # 总结 ## 业绩企稳与增长潜力 本报告对海特生物(300683)进行了分析，核心结论是：CPT项目III期临床试验结果积极，有望于2021年获批上市，为公司带来新的增长动力。尽管公司短期业绩受到金路捷医保政策的影响，但随着天津汉康业绩并表和CPT的商业化，公司业绩有望在2020年逐步企稳。公司基本面已发生积极改变，多元协同业务转型初见成效，维持“增持”评级。