中药现代化领军者,拥抱创新发展新时代

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中药现代化领军者,拥抱创新发展新时代

  天士力(600535)   三十年征程,成就现代中药现代化领军企业   公司拥有药物覆盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧和肝脏肾病等多个领域,已在医药工业方面形成完整产业链。通过多年不断地发展与对业务板块的扩张,公司在全球拥有20余家科研中心和11个生产基地,形成了现代中药、化药以及生物药三大板块协同发展的产业布局,已成为中药创新药的龙头企业。   公司近两年的营业收入受医药商业板块出售影响较大,但情况已经得到缓解且公司盈利能力增强、利润率有所提高,整体业绩情况也在2022年开始好转。利润端受金融资产公允价值波动,预计2022年全年归母净利润为-3.35亿元至-1.79亿元,同比减少108%至114%;而扣非归母净利润为6.68亿元~7.73亿元,同比增加10%到27%。   乘中药创新药发展东风,构筑“四位一体”研发平台,进军国际化走在前列   中药创新药的利好政策频出,国家愈发支持中药创新发展。2021年中药创新药集中爆发,共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管2022年获批中药新药数量较2021年有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。   公司打造了自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”研发模式,截止2022年上半年已经涵盖了92款在研产品的研发管线,其中包括45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段(18款已处于临床II、III期研究阶段)。   天士力复方丹参滴丸国际化持续推进中,中药出海之路虽然艰难,但公司并没有放弃,复方丹参滴丸于2021年完成了预防及治疗急性高原反应(AMS)相关三期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式开展FDA的三期临床试验。   围绕心脑血管领域,丰富的中药产品响应市场需求   天士力以复方丹参滴丸为品牌,围绕心脑血管领域开发,在有关心脑血管疾病预防、治疗及康复的各个环节共布局22款创新药产品,使公司在中国心脑血管创新药领域处于领先地位。   核心产品复方丹参滴丸主要用于治疗心绞痛等病症,具有有效率、不良反应发生概率低的特点。凭借其品牌和基药优势,在心脑血管全领域成药市场中排名第二,仅次于同仁堂的安宫牛黄丸。并在2021年结束的临床实验中大获成功,增加了“糖网”适应症。2021年营收超过30亿元,占公司总营收比例近40%。养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸两个品种,同复方丹参滴丸一起成公司核心三大基药品种。据米内网数据,这三大基药产品2021年的合并销售额超过50亿元,三大基药的稳定增长驱动公司业绩增长。   同时新品种持续跟进,其中芍麻止痉颗粒为2019年获批的中药新药,用于治疗Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。芍麻止痉颗粒于2020年纳入国家医保目录,并在《精神障碍诊疗规范(2020年版)》中将其列入可治疗抽动障碍的中成药,放量在即。   化学药与生物药的快速协同发展   化学药表现稳健,他达拉非快速放量。公司化学药以肝病药物水飞蓟宾胶囊(水林佳)和肿瘤免疫类药物群为核心。而他达拉非等新兴品种的上市和高速增长也为公司的化药板块注入了活力。   普佑克带动生物药板块增长。生物药领域,公司主要的上市品种是新一代特异性溶栓药物普佑克;该药物属于国家1类新药,已被纳入国家医保产品。近年来,以普佑克为代表的生物药板块的销售额正在稳步提升,其营业收入从2016年的0.38亿元增长到2021年的2.51亿元,年均复合增长率为46%。   投资建议   我们预计,公司2022~2024年收入分别85.4/93.2/102.5亿元,分别同比增长7.4%/9.1%/10.0%,归母净利润分别为-2.4/11.5/14.0亿元,扣非归母净利润为7.19/8.62/10.35亿元,分别同比增长18%/20%/20%,对应估值为28X/23X/19X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   中成药集采降价幅度超预期;公允价值波动超预期;研发进展不及预期等。
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    华安证券股份有限公司

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    2023-02-21

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  天士力(600535)

  三十年征程,成就现代中药现代化领军企业

  公司拥有药物覆盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧和肝脏肾病等多个领域,已在医药工业方面形成完整产业链。通过多年不断地发展与对业务板块的扩张,公司在全球拥有20余家科研中心和11个生产基地,形成了现代中药、化药以及生物药三大板块协同发展的产业布局,已成为中药创新药的龙头企业。

  公司近两年的营业收入受医药商业板块出售影响较大,但情况已经得到缓解且公司盈利能力增强、利润率有所提高,整体业绩情况也在2022年开始好转。利润端受金融资产公允价值波动,预计2022年全年归母净利润为-3.35亿元至-1.79亿元,同比减少108%至114%;而扣非归母净利润为6.68亿元~7.73亿元,同比增加10%到27%。

  乘中药创新药发展东风,构筑“四位一体”研发平台,进军国际化走在前列

  中药创新药的利好政策频出,国家愈发支持中药创新发展。2021年中药创新药集中爆发,共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管2022年获批中药新药数量较2021年有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。

  公司打造了自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”研发模式,截止2022年上半年已经涵盖了92款在研产品的研发管线,其中包括45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段(18款已处于临床II、III期研究阶段)。

  天士力复方丹参滴丸国际化持续推进中,中药出海之路虽然艰难,但公司并没有放弃,复方丹参滴丸于2021年完成了预防及治疗急性高原反应(AMS)相关三期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式开展FDA的三期临床试验。

  围绕心脑血管领域,丰富的中药产品响应市场需求

  天士力以复方丹参滴丸为品牌,围绕心脑血管领域开发,在有关心脑血管疾病预防、治疗及康复的各个环节共布局22款创新药产品,使公司在中国心脑血管创新药领域处于领先地位。

  核心产品复方丹参滴丸主要用于治疗心绞痛等病症,具有有效率、不良反应发生概率低的特点。凭借其品牌和基药优势,在心脑血管全领域成药市场中排名第二,仅次于同仁堂的安宫牛黄丸。并在2021年结束的临床实验中大获成功,增加了“糖网”适应症。2021年营收超过30亿元,占公司总营收比例近40%。养血清脑丸/颗粒和芪参益气滴丸两个品种,同复方丹参滴丸一起成公司核心三大基药品种。据米内网数据,这三大基药产品2021年的合并销售额超过50亿元,三大基药的稳定增长驱动公司业绩增长。

  同时新品种持续跟进,其中芍麻止痉颗粒为2019年获批的中药新药,用于治疗Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍。芍麻止痉颗粒于2020年纳入国家医保目录,并在《精神障碍诊疗规范(2020年版)》中将其列入可治疗抽动障碍的中成药,放量在即。

  化学药与生物药的快速协同发展

  化学药表现稳健,他达拉非快速放量。公司化学药以肝病药物水飞蓟宾胶囊(水林佳)和肿瘤免疫类药物群为核心。而他达拉非等新兴品种的上市和高速增长也为公司的化药板块注入了活力。

  普佑克带动生物药板块增长。生物药领域,公司主要的上市品种是新一代特异性溶栓药物普佑克;该药物属于国家1类新药,已被纳入国家医保产品。近年来,以普佑克为代表的生物药板块的销售额正在稳步提升,其营业收入从2016年的0.38亿元增长到2021年的2.51亿元,年均复合增长率为46%。

  投资建议

  我们预计,公司2022~2024年收入分别85.4/93.2/102.5亿元,分别同比增长7.4%/9.1%/10.0%,归母净利润分别为-2.4/11.5/14.0亿元,扣非归母净利润为7.19/8.62/10.35亿元,分别同比增长18%/20%/20%,对应估值为28X/23X/19X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  中成药集采降价幅度超预期;公允价值波动超预期;研发进展不及预期等。

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