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公司首次覆盖报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

公司首次覆盖报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

研报

公司首次覆盖报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

  泓博医药(301230)   立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产   公司立足于新药研发中的关键环节,逐步构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台,具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。 公司以小分子药物设计见长,并与海外优质 biotech 公司建立深度的合作关系,协助客户开发多款 FIC 药物,并享有较高的议价权,业务有特色。同时,公司主要的商业化品种竞争格局好,并处于专利陆续到期阶段,客户需求有望持续增加,随着公司向更高附加值的 API 业务延伸,有望贡献新的增量。我 们 看 好 公 司 的 长 期 发 展 , 预 计 2022-2024 年 公 司 的 归 母 净 利 润 为0.63/1.19/1.86 亿 元 , EPS 为 0.81/1.55/2.42 元 , 当 前 股 价 对 应 PE 为59.7/31.4/20.0 倍,估值合理, 首次覆盖, 给予“买入”评级。   不断夯实业务能力,一站式服务创新药早期研发   公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。 公司与海内外 biotech 紧密合作, 现已服务开发 21 款药物,其中 3 款已上市, 16 款为 FIC药物。 同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务, 2021 年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为 75/22/1 个,项目梯队已形成。   商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量   公司于 2014 年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务。 替格瑞洛系列产品为公司核心的品种,该化合物专利于 2019 年底到期, 在美国、欧洲、日本等国家的晶型或者制剂专利将陆续到期,随着专利的到期, 对上游原料药和中间体的需求会进一步增加。对于替格瑞洛系列中间体, 公司国内市占率近四成,竞争格局好,并进一步拓展高附加值 API 业务,有望贡献新的增量。   风险提示: 药物研发市场需求下降、核心成员流失、 产能投放不及预期等。财务摘要和估值指标
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-20

  • 页数:

    28页

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  泓博医药(301230)

  立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

  公司立足于新药研发中的关键环节,逐步构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台,具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。 公司以小分子药物设计见长,并与海外优质 biotech 公司建立深度的合作关系,协助客户开发多款 FIC 药物,并享有较高的议价权,业务有特色。同时,公司主要的商业化品种竞争格局好,并处于专利陆续到期阶段,客户需求有望持续增加,随着公司向更高附加值的 API 业务延伸,有望贡献新的增量。我 们 看 好 公 司 的 长 期 发 展 , 预 计 2022-2024 年 公 司 的 归 母 净 利 润 为0.63/1.19/1.86 亿 元 , EPS 为 0.81/1.55/2.42 元 , 当 前 股 价 对 应 PE 为59.7/31.4/20.0 倍,估值合理, 首次覆盖, 给予“买入”评级。

  不断夯实业务能力,一站式服务创新药早期研发

  公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。 公司与海内外 biotech 紧密合作, 现已服务开发 21 款药物,其中 3 款已上市, 16 款为 FIC药物。 同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务, 2021 年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为 75/22/1 个,项目梯队已形成。

  商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量

  公司于 2014 年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务。 替格瑞洛系列产品为公司核心的品种,该化合物专利于 2019 年底到期, 在美国、欧洲、日本等国家的晶型或者制剂专利将陆续到期,随着专利的到期, 对上游原料药和中间体的需求会进一步增加。对于替格瑞洛系列中间体, 公司国内市占率近四成,竞争格局好,并进一步拓展高附加值 API 业务,有望贡献新的增量。

  风险提示: 药物研发市场需求下降、核心成员流失、 产能投放不及预期等。财务摘要和估值指标

中心思想

立足小分子药物设计,提供一站式服务

泓博医药立足于小分子药物设计,构建了从药物发现到商业化生产的一站式综合服务平台。公司以技术为核心,与海外biotech公司深度合作,开发FIC药物,并逐步拓展API业务,实现长期发展。

持续夯实业务能力,深度参与创新药研发

公司以药物发现为起点,不断向下游延伸,拓展药学研究业务,深度绑定客户项目。通过高研发投入打造核心技术平台,赋能前端CRO业务,助力海内外biotech开发FIC药物,并顺应客户需求,拓展工艺研究及开发服务。

主要内容

1、立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

  • 公司通过不断延伸业务,搭建新药研发至商业化生产一体化服务平台,具备CRO+CDMO一站式综合服务能力。
  • 公司股权结构清晰,员工激励到位,核心高管团队行业经验丰富,员工数量稳健增长。
  • 疫情影响下,公司经营业绩保持稳健,医药研发服务贡献主要收入,工艺研究与开发增速较快。

2、不断夯实业务能力,一站式服务创新药早期研发

  • 公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药发明创造,客户黏性较大。
  • 公司研发投入稳健增长,CRO团队高学历人才占比大,搭建药物发现与工艺开发技术平台,赋能前端CRO业务。
  • 公司药物发现业务海外营收占比大,与多家海外biotech企业建立紧密合作,专注于FIC药物的研发服务,项目交付速度快。
  • 公司顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务,2021年工艺研究及开发业务高速增长,项目梯队已形成,客户覆盖海外内多家biotech企业。

3、商业化生产:核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量

  • 公司于2014年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务,已储备了替格瑞洛系列中间体及原料药、左卡尼汀原料药、奥拉西坦原料药等丰富的产品管线。
  • 替格瑞洛是心血管领域重磅产品,专利陆续到期,集采后,国内仿制药快速放量。
  • 公司具有全产业链供应能力,系列产品均已获DMF备案,与海内外主要仿制药企业建立合作关系,增量空间犹在。
  • 替格瑞洛系列中间体已充分竞争,公司国内市占率近四成,横向对比,泓博医药的替格瑞洛系列中间体规模大且盈利能力较高。
  • 开原工厂整体产能较足,重点生产替格瑞洛系列产品,已获GMP生产资质,向下游高附加值的API业务延伸。

4、盈利预测与投资建议

  • 公司不断加强各业务的服务能力并增加产能扩建,预计2022-2024年药物研发服务的收入增速为20.00%、47.50%、45.00%。
  • 预计2022-2024年工艺研究及开发服务的收入增速为10.00%、47.50%、45.00%。
  • 预计2022-2024年商业化业务的收入增速为10.00%、50.00%、50.00%。

5、风险提示

  • 药物研发市场需求下降、核心成员流失、产能投放不及预期等。

总结

业务模式与竞争优势

泓博医药通过构建小分子药物研发及商业化生产的一体化服务平台,以药物设计为核心竞争力,与海外biotech公司建立深度合作,并积极拓展API业务,在替格瑞洛系列中间体市场占据领先地位。

投资建议与风险提示

报告预计公司未来业绩将恢复高增长,估值合理,给予“买入”评级。但同时也提示了药物研发市场需求下降、核心成员流失、产能投放不及预期等风险。

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