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新产品获FDA认证,海外业务值得期待

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研报

新产品获FDA认证,海外业务值得期待

  三友医疗(688085)   近日,公司发布公告称控股子公司Implanet脊柱内固定系统JAZZ SpinalSystem获得美国FDA510(K)认证,延伸海外产品线,提高公司国际影响力和竞争力,有望推动海外布局的进一步拓宽,维持买入评级。   支撑评级的要点   新产品获FDA认证,国际竞争力进一步提升。JAZZ Spinal System用于骨骼成熟患者的非颈椎后路固定辅助融合,采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件,能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证,应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病,以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。公司完全拥有该系统的发明专利,可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行竞争,公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。   海外子公司拓宽国际市场,补充国际产品线。公司拥有独立研发能力和完备质量体系,Implanet使公司在国际高端骨科市场能够直面国际主流市场和终端客户。公司在2024Q1完成了以美国本土人士构成的美国销售团队的组建,具备美国本土丰富的医生和经销商资源,进一步促进公司脊柱产品线在美国市场的推广和落地,有望在国际高端骨科市场脱颖而出,向海外市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,不断拓宽海外布局,进一步丰富国际产品线,提升公司的国际竞争力和综合实力。   创新增长点逐步进入兑现阶段叠加集采影响,看好公司长期发展。公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外,积极拓宽产品线,始终保持创新活力与动力,布局超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备和获得人工骨国内总代理权等,并积极拓展运动医学领域,进一步拓宽公司产品线布局。此外,骨科行业集采已经落地,公司具备脊柱领域少有的疗法创新能力,有望充分享受以量补价带来的行业提速,长期发展可期。   估值   预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.61亿元、2.10亿元、2.71亿元,对应EPS分别为0.65元、0.84元、1.09元,当前股价对应的PE为28.5倍、21.9倍、16.9倍,维持买入评级。   评级面临的主要风险   政策变化风险,下游渠道拓展不及预期风险,国际市场产品销售可能不及预期风险,汇率波动风险。
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-10

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    4页

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  三友医疗(688085)

  近日,公司发布公告称控股子公司Implanet脊柱内固定系统JAZZ SpinalSystem获得美国FDA510(K)认证,延伸海外产品线,提高公司国际影响力和竞争力,有望推动海外布局的进一步拓宽,维持买入评级。

  支撑评级的要点

  新产品获FDA认证,国际竞争力进一步提升。JAZZ Spinal System用于骨骼成熟患者的非颈椎后路固定辅助融合,采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件,能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证,应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病,以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。公司完全拥有该系统的发明专利,可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行竞争,公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。

  海外子公司拓宽国际市场,补充国际产品线。公司拥有独立研发能力和完备质量体系,Implanet使公司在国际高端骨科市场能够直面国际主流市场和终端客户。公司在2024Q1完成了以美国本土人士构成的美国销售团队的组建,具备美国本土丰富的医生和经销商资源,进一步促进公司脊柱产品线在美国市场的推广和落地,有望在国际高端骨科市场脱颖而出,向海外市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,不断拓宽海外布局,进一步丰富国际产品线,提升公司的国际竞争力和综合实力。

  创新增长点逐步进入兑现阶段叠加集采影响,看好公司长期发展。公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外,积极拓宽产品线,始终保持创新活力与动力,布局超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备和获得人工骨国内总代理权等,并积极拓展运动医学领域,进一步拓宽公司产品线布局。此外,骨科行业集采已经落地,公司具备脊柱领域少有的疗法创新能力,有望充分享受以量补价带来的行业提速,长期发展可期。

  估值

  预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.61亿元、2.10亿元、2.71亿元,对应EPS分别为0.65元、0.84元、1.09元,当前股价对应的PE为28.5倍、21.9倍、16.9倍,维持买入评级。

  评级面临的主要风险

  政策变化风险,下游渠道拓展不及预期风险,国际市场产品销售可能不及预期风险,汇率波动风险。

中心思想

国际市场拓展与产品线升级

本报告的核心观点在于,三友医疗(688085.SH)通过其控股子公司Implanet的脊柱内固定系统JAZZ Spinal System获得美国FDA 510(K)认证,显著提升了其国际市场竞争力和影响力。此次认证不仅延伸了公司的海外产品线,更标志着其在全球高端骨科市场直接与国际同行竞争能力的增强,为海外业务的进一步拓宽奠定了坚实基础。

创新驱动与长期增长潜力

报告强调,公司在传统骨科植入耗材领域持续加强研发创新的同时,积极布局超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备,并获得人工骨国内总代理权,同时拓展运动医学领域,形成了多元化的创新增长点。叠加骨科集采政策落地后,公司凭借其在脊柱领域的疗法创新能力,有望充分享受“以量补价”带来的行业提速,展现出良好的长期发展潜力。

主要内容

核心业务发展与国际化战略

新产品获FDA认证,国际竞争力进一步提升

三友医疗控股子公司Implanet的JAZZ Spinal System脊柱内固定系统已获得美国FDA 510(K)认证。该系统采用公司全套Zeus脊柱系统文件,能够解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应症,应用领域广泛覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病,并支持开放和微创等胸腰椎后路钉棒手术模式。公司完全拥有该系统的发明专利,使其能够在欧美等高端骨科市场直接与国际同行展开竞争,极大地提升了其国际市场地位和产品竞争力。

公司拓宽国际市场,补充国际产品线

Implanet的加入使得三友医疗在国际高端骨科市场能够直接面对国际主流市场和终端客户。公司在2024年第一季度已成功组建由美国本土人士构成的美国销售团队,该团队具备丰富的美国本土医生和经销商资源,这将有力促进公司脊柱产品线在美国市场的推广和落地。通过向海外市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,三友医疗正不断拓宽海外布局,丰富国际产品线,从而全面提升其国际竞争力和综合实力。

创新增长点逐步进入兑现阶段叠加集采影响,看好公司长期发展

除了在传统骨科植入耗材领域的持续创新,三友医疗还积极拓展产品线,布局了超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备,并获得了人工骨的国内总代理权,同时积极进军运动医学领域。这些多元化的创新增长点正逐步进入兑现阶段。此外,随着骨科行业集采政策的落地,公司凭借其在脊柱领域少有的疗法创新能力,有望在市场集中度提升和“以量补价”的行业趋势中受益,实现长期可持续发展。

财务表现与估值分析

估值

根据中银证券的预测,三友医疗2024年至2026年的归母净利润预计分别为1.61亿元、2.10亿元和2.71亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.65元、0.84元和1.09元。基于当前股价,对应的市盈率(PE)分别为28.5倍、21.9倍和16.9倍,呈现逐年下降趋势,表明随着盈利增长,估值吸引力逐步提升。报告维持“买入”评级。

评级面临的主要风险

尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险,包括政策变化风险、下游渠道拓展不及预期风险、国际市场产品销售可能不及预期风险以及汇率波动风险。

财务数据概览

指标 (人民币 百万) 2022 2023 2024E 2025E 2026E
主营收入 649 460 736 1,039 1,410
增长率 (%) 9.4 (29.1) 59.9 41.1 35.7
归母净利润 191 96 161 210 271
增长率 (%) 2.4 (49.9) 68.1 30.5 29.5
毛利率 (%) 90.2 80.0 81.7 82.0 82.2
ROE (%) 10.4 5.0 7.9 9.5 11.2
销售费用率 (%) 45.7 35.1 36.0 38.0 38.0
研发费用率 (%) 9.3 14.2 14.1 15.0 15.6

数据分析:

  • 营收与利润增长: 2023年受市场环境影响,主营收入和归母净利润均出现下滑。然而,预计2024年将迎来强劲反弹,主营收入增长率预计高达59.9%,归母净利润增长率预计达到68.1%,显示出公司业务的显著恢复和扩张潜力。此后两年,营收和净利润仍将保持30%以上的稳健增长。
  • 盈利能力: 毛利率在2023年有所下降后,预计2024年起将逐步回升并保持在80%以上的高位,显示公司产品具备较强的定价能力。净资产收益率(ROE)预计将从2023年的低点5.0%逐步提升至2026年的11.2%,反映公司资本回报能力的改善。
  • 费用结构: 销售费用率在2023年有所下降后,预计未来几年将保持在35%-38%的水平,反映公司在市场推广方面的投入。研发费用率持续保持在较高水平(2023年14.2%,预计2026年15.6%),凸显公司对技术创新和产品研发的重视,是其长期竞争力的重要保障。

总结

三友医疗凭借其核心产品JAZZ Spinal System获得美国FDA认证,成功打开国际高端市场,并积极组建海外销售团队,为国际化战略的深入实施奠定了基础。公司在传统骨科领域持续创新的同时,积极拓展有源手术设备和运动医学等新增长点,有望在集采背景下实现“以量补价”的长期发展。财务数据显示,公司预计在2024年实现业绩强劲反弹,未来几年营收和利润将保持高速增长,估值吸引力逐步显现。尽管面临政策、市场拓展和汇率等风险,但其国际化布局和多元化创新驱动的战略,使其长期发展前景值得期待。

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